- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07527429
Procedurmanual-baseret simulationstræning til at forbedre operationsstueplejerskers kernekompetencer.
Effekten af proceduremanual-baseret simulationstræning på operationsstuesygeplejerskers kernekompetencer på et cambodjansk nationalhospital: Et kvasi-eksperimentelt studie
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et simulations træningsprogram baseret på proceduremanualer for at forbedre de grundlæggende kompetencer hos operationsstue sygeplejersker på et cambodjansk statsligt hospital. Operationsstue sygeplejersker spiller en afgørende rolle i at opretholde patientsikkerhed, assistere kirurgiteamet og sikre en effektiv kirurgisk arbejdsgang.
Denne undersøgelse vil anvende et enkeltgruppekvasi-eksperimentelt præ-post design. Baseline data vil blive indsamlet før interventionen for at vurdere operationsstue sygeplejerskers grundlæggende kompetencer, interprofessionelt samarbejde, jobtilfredshed og kirurgisk procedurevarighed.
Deltagerne vil modtage struktureret undervisningssessioner og simulation baseret træning baseret på standardiserede kirurgiske proceduremanualer. Efter træningsfasen vil sygeplejerskerne implementere proceduremanualerne under rigtige kirurgiske procedurer i seks uger. End-line data vil blive indsamlet for at evaluere forbedringer i kompetenceniveauer, teamwork, jobtilfredshed og kirurgisk effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Baggrund og Rationale Sygeplejersker i Kambodja står over for betydelige udfordringer i at opnå regeringens mål om universel sundhedsdækning, især med hensyn til plejekvalitet og kompetenceniveauer. Denne undersøgelse adresserer behovet for standardiserede proceduremanualer på operationsstuen (OR) for at minimere praksisvariation, reducere uønskede udfald og forbedre kernekompetencerne hos OR-sygeplejersker på Cambodia-Kina Venskab Preah Kossamak Hospital (CCFKH).
- Studiedesign Dette er et kvasi-eksperimentelt studie, der anvender et enkeltgruppepræ- og posttestdesign. Der er ingen kontrolgruppe eller randomisering involveret. Studiet sigter mod at rekruttere cirka 49 autoriserede sygeplejersker, der i øjeblikket arbejder i den intraoperative fase på CCFKH.
- Interventionsprotokol
Interventionen er opdelt i tre forskellige faser:
- Forberedelse: Standardiserede kirurgiske proceduremanualer og træningsvideoer blev udviklet for to specifikke procedurer: Total Høfteledserstatning (THR) i ortopædkirurgi og Retrograd Intrarenal Kirurgi (RIRS) i urologi.
- Træningsfase (2 uger): Deltagerne er opdelt i seks små grupper på cirka otte medlemmer. Hver gruppe deltager i to sessioner hver anden uge. Hver session består af en 1-times forelæsning og 2 timers simuleringspraksis. En E-manual leveres til kontinuerligt selvstudium.
Implementeringsfase (6 uger): Efter træningen implementerer deltagerne de standardiserede protokoller under rigtige kirurgiske procedurer. I denne periode yder forskningsteamet opfølgende støtte og konsultation for at adressere kliniske bekymringer.
- Dataindsamling og resultater
Data vil blive indsamlet ved baseline (præ-intervention) og efter interventionsperioden (end-line) med primært og sekundært resultat:
- Primært resultat: Kernekompetence måles ved hjælp af et 20-spørgsmålers spørgeskema udviklet af forskerne baseret på en 5-punkts Likert-skala (samlet scoreinterval: 20-100).
Sekundære resultater: Disse inkluderer Interprofessionelt Samarbejde (Relational Coordination Survey), Jobtilfredshed (Short Index of Job Satisfaction) og Kirurgisk Resultat (målt som procedurevarighed/kirurgisk tid).
- Analyse Statistisk evaluering vil inkludere beskrivende statistik og parrede t-tests for at analysere ændringer mellem baseline- og end-line-data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LEANG E LEN, RN, BSN, Master Student
- Telefonnummer: +85598735350
- E-mail: leangent13@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN
- Telefonnummer: +81-82-257-5365
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodja, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriserede sygeplejersker, der er udpeget til at arbejde i den intraoperative fase på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital.
- Autoriserede sygeplejersker på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital, der er villige til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Autoriserede sygeplejersker på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital, der ikke kan deltage i interventionskrav.
- Autoriserede sygeplejersker på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital, der er planlagt til at deltage i hospitalsmissionsopgaver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simulationstræningsgruppe
Registrerede operationsstuesygeplejersker (OR) på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH), som deltager i et standardiseret proceduremanual-baseret simuleringsoplæringsprogram.
Denne gruppe gennemgår en to ugers træningsfase efterfulgt af en seks ugers klinisk implementeringsfase. |
Interventionen består af et simulerings-træningsprogram for proceduremanualer fokuseret på to kirurgiske procedurer: Total Hoftealloplastik (THA) og Retrograd Intrarenal Kirurgi (RIKS). Træningsfase (2 uger): Deltagerne deltager i to sessioner (én pr. procedure). Hver session inkluderer en 1-times forelæsning og 2 timers praktisk simuleringsøvelse. Selvstudium: Deltagerne får tildelt en digital E-manual til kontinuerlig gennemgang. Implementeringsfase (6 uger): Deltagerne anvender de standardiserede proceduremanualer i reelle kirurgiske settinger med opfølgende støtte fra forskningsteamet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernekompetencer for operationsstue (OR) sygeplejersker
Tidsramme: Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
|
Målt ved hjælp af en 20-punkts forskerudviklet intraoperativ kernekompetenceskala.
Den anvender en fempunkts Likert-skala (1: aldrig til 5: altid).
Den samlede score spænder fra 20 til 100, hvor en højere score indikerer et højere niveau af sygeplejekompetence i operationsstuen.
|
Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interprofessionelt samarbejde
Tidsramme: Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
|
Målt med Relational Coordination Survey (RCS).
Dette 7-punkts værktøj anvender en fem-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 7 til 35, hvor en højere score repræsenterer bedre samarbejde mellem kirurger, anæstesilæger og sygeplejersker.
|
Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
|
|
Jobtilfredshed
Tidsramme: Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
|
Målt med Short Index of Job Satisfaction (SIJS).
Dette 5-spørgsmålsværktøj bruger en fem-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer større arbejdsglæde blandt operationsstuesygeplejersker.
|
Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
|
|
Kirurgisk resultat
Tidsramme: Sammenligning af den 1 måned før interventionen (baseline) versus 1 måned efter den samlede interventionsperiode.
|
Gennemsnitlig varighed af den samlede tid fra "hudindsnit" til "hudlukning" for de målrettede procedurer (total hoftealloplastik og retrograde intrarenal kirurgi).
|
Sammenligning af den 1 måned før interventionen (baseline) versus 1 måned efter den samlede interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- 15. Gillespie, B. M., Polit, D. F., Hamlin, L., & Chaboyer, W. (2012). Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. International journal of nursing studies, 49(1), 90-101. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Anden identifikator: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark
Kliniske forsøg med Procedurmanualbaseret simulationstræning
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland