Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Gyntima® Balance til forebyggelse af tilbagefald af bakteriel vaginose (GYNBAL-RBV)

9. april 2026 opdateret af: Kaneka Americas Holding Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Gyntima® Balance til forebyggelse af recidiver af bakteriel vaginose.

Vaginaen er et dynamisk muskulært organ, hvis sundhed afhænger af en Lactobacillus-dominant mikrobiota, der opretholder en lav pH-værdi og beskytter mod infektioner. Bakteriel vaginose (BV) er den mest almindelige vaginale ubalance hos kvinder i den fødedygtige alder, forårsaget af en reduktion i beskyttende Lactobacillus-arter og overdreven vækst af anaerobe bakterier som Gardnerella vaginalis. BV rammer anslået 23-29 procent af kvinder globalt (10-30 procent i Indien) og er forbundet med udflåd, lugt, ubehag og betydelige risici inklusive tilbagevendende sygdom, uønskede reproduktive udfald og øget modtagelighed for kønssygdomme. Selvom antibiotika er effektive til akut behandling, er tilbagefaldsraterne høje (50-60 procent inden for 12 måneder), hvilket understreger et uopfyldt behov for forebyggende strategier.

Probiotika, især Lactobacillus-arter, er fremstået som lovende muligheder til at genoprette den vaginale mikrobiota-balance og reducere BV-tilbagefald. Lactobacillus gasseri er en naturlig vaginal kommensalbakterie med antimikrobiel aktivitet mod BV-patogener og evnen til at sænke vaginal pH. L. gasseri KABP®064 har vist vaginal kolonisering efter oral indtagelse, god tolerabilitet og potentiale til at fremme vaginal sundhed.

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af oral L. gasseri KABP®064 til at forebygge BV-tilbagefald over seks måneder efter standard antibiotikabehandling. Resultater inkluderer tilbagefaldsrater og timing, symptomernes sværhedsgrad, mikrobiologisk balance, inflammationsmarkører og patientrapporteret vaginal sundhed, hvilket understøtter en mikrobiomfokuseret, ikke-antibiotisk tilgang til forebyggelse af BV-tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-45 år (begge værdier inkluderet), som er præmenopausale.
  • Historie med tilbagevendende BV (mindst 3 episoder inden for de sidste 12 måneder, hvoraf mindst én er dokumenteret inden for de sidste 6 måneder).

  • Positive Amsel-kriterier (der bekræfter aktiv BV) bestemt ved mindst 3 ud af følgende 4 symptomer eller tegn:

    • Homogent, tyndt, gullig-hvidt/gråligt hvidt udflåd, der jævnt dækker vaginalvæggene.
    • Tilstedeværelse af clue-celler ved mikroskopisk undersøgelse (vurderet ved vådprøve).
    • En fiskelignende lugt af vaginalt udflåd efter tilsætning af 10% kaliumhydroxid (KOH)-opløsning til vådprøven - også kendt som "whiff-test".
    • Vaginal pH > 4,5
  • Ubalance i vaginal pH (pH > 4,5).
  • Deltagere med Body Mass Index (BMI) 18,5-32,0 kg/m².
  • Ikke-rygere.
  • Deltagere i stand til at overholde og udføre de procedurer, der kræves af protokollen (herunder kostrestriktioner, indtagelse af behandlinger, blod- og urinprøveindsamlingsprocedurer og besøgsskema).
  • Deltagere, der er tilstrækkeligt læsefærdige til at forstå studiet, er informeret om studiet, og forstår deres rettigheder.
  • Deltagere i stand til at give skriftligt informeret samtykke og villige til at deltage i studiet og overholde dets procedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der i øjeblikket tager prævention og/eller kønshormoner.
  • Gravide eller ammende.
  • Menstruationsperiode forventet inden for de næste 6 dage efter screening.
  • Uregelmæssig cyklus ("uregelmæssig" (f.eks. mindre end 21 eller mere end 35 dage konsekvent, eller cyklusvariabilitet mere end 4 dage måned til måned).
  • Deltagere med dokumenteret resistens over for metronidazol.
  • Deltagere diagnosticeret med enhver anden vaginal eller urinvejsinfektion end BV.
  • Deltagere, der har brugt andre probiotika eller antibiotika (vaginalt, oralt, parenteralt) inden for de sidste 15 dage.
  • Deltagere, der bruger andre vaginale produkter med bakteriostatisk eller baktericid aktivitet (såsom mælkesyregel, planteekstrakter, dekvaliniumchlorid osv.).
  • Deltagere med et intrauterint præventionsmiddel (IUCD/IUD) in situ ved screening.
  • Deltagere, der har gennemgået total hysterektomi eller anden operation, der involverer det kvindelige reproduktive system.
  • Kvinder diagnosticeret med seksuelt overførte infektioner (STI) eller humant immundefektvirus (HIV)-infektion.
  • Deltagere diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller andre lignende sygdomme, der yderligere påvirker den hormonelle homeostase hos kvinder.
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes mellitus (angivet ved fastende blodglukose (FBG) mere end eller lig med 126 mg/dL. Faste defineres som ingen kalorieindtag i mindst 8 timer).
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk (SBP) mere end eller lig med 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) mere end eller lig med 90 mm Hg).
  • Ubehandlede tidligere diagnosticerede thyroideforstyrrelser.
  • Deltagere med historie for betydelige neurologiske eller psykiske tilstande, der kan påvirke deltagelsen og slutpunkterne i studiet.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder før screening.

  • Deltagere med stofmisbrugsproblemer defineret som:

    • Højrisikodrik defineret som indtagelse af 4 eller flere alkoholholdige drikkevarer på én dag eller 8 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder.
  • Deltagere, der har en af følgende klinisk signifikante sygdomme, dvs. kardiovaskulære, endokrine system, immunsystem, respirationssystem, hepatobiliære system, nyre- og urinsystem, neuropsykiatriske, muskuloskeletale, inflammatoriske, blod- og tumor, kroniske gastrointestinale sygdomme osv.
  • Enhver tilstand, der efter forsøgslederens vurdering kan forhindre deltagerens evne til at gennemføre studiet sikkert eller forvrænge studieresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Probiotika
Lactobacillus gasseri KABP064 i forsinket frigivelses (DR)-kapsler.
Styrke: 1 x 109 CFU/kapsel
Kosttilskud: Lactobacillus gasseri KABP®064 10e9 CFU/kapsel
Fase 1: 15 dage, 1 kapsel/dag efter randomisering. Fase 2: 10 dage pr. måned i ~6 måneder, startende på 6. dag af menstruation, 1 kapsel/dag.
Placebo komparator: Placebo
Placebokapsler fyldt med maltodextrin.
Præcis samme udseende som aktive kapsler.
Kosttilskud: Placebo (maltodextrin)
Fase 1: 15 dage, 1 kapsel/dag efter randomisering. Fase 2: 10 dage pr. måned i ~6 måneder, startende på 6. dag af menstruationen, 1 kapsel/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af Lactobacillus gasseri KABP®064 i at forebygge tilbagefald af BV-infektioner, diagnosticeret ved hjælp af Amsel-kriterierne, over en periode på 6 måneder sammenlignet med placebo.
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Amsel-kriterier (≥3 ud af 4 positive)
Dag 6 til Dag 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af BV-recidiver diagnosticeret med Nugent-score (≥ 7) (hovedsekundært endepunkt)
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180
Analyse af BV-recidiver diagnosticeret ved brug af både Amsel-kriterier (≥ 3 af 4 positive) og Nugent-score (≥7)
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med placebo
Dag 6 til Dag 180
Tid til første BV-recidiv i henhold til Amsels kriterier (≥3 af 4 positive) og/eller Nugent-score (≥7)
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180
Andel af deltagere, der oplever 2 eller flere, og 3 eller flere BV-infektioner i løbet af undersøgelsesperioden.
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180
Procentdel af patienter, der modtager første- eller andenlinjes SOC og varighed (dage).
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180
Absolut forskel i varigheden af SOC-forbruget (dage).
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180
Reduktion af varigheden og sværhedsgraden af symptomer (kløe, udflåd og lugt) vurderet ved visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180 og ved recidivbesøg (hvis patienter får et BV-recidiv i løbet af studieperioden, vil de anmode om et "recidivbesøg" for at vurdere medicin og nogle studierelaterede parametre).
Sammenlignet med placebo
Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180 og ved recidivbesøg (hvis patienter får et BV-recidiv i løbet af studieperioden, vil de anmode om et "recidivbesøg" for at vurdere medicin og nogle studierelaterede parametre).
Procentdel af patienter med normalisering af Nugent-score (0-3).
Tidsramme: Dag 6 til Dag 22
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 22
Vaginal sundhed efter International Consultation on Incontinence Questionnaire - Vaginale symptomer (ICIQ-VS).
Tidsramme: Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90 og Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90 og Dag 180
Ændring i vaginal pH vurderet ved vaginal pH-strip metode.
Tidsramme: Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180, og ved recidivbesøg (hvis patienter får et BV-recidiv i løbet af undersøgelsesperioden, vil de bede om et "recidivbesøg" for at vurdere medicin og nogle undersøgelsesparametre).
Sammenlignet med Placebo
Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180, og ved recidivbesøg (hvis patienter får et BV-recidiv i løbet af undersøgelsesperioden, vil de bede om et "recidivbesøg" for at vurdere medicin og nogle undersøgelsesparametre).
Koncentration af proinflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: Dag 0, Dag 22
Sammenlignet med placebo
Dag 0, Dag 22
Relative mængder af lactobaciller og almindelige patogener forbundet med BV vurderet ved brug af Next-Generation Sequencing (NGS).
Tidsramme: Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180
Procentdel af kvinder med vaginale Community State Types (CST'er) forbundet med sund vaginal mikrobiota.
Tidsramme: Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180
Sammenlignet med placebo
Dag 0, Dag 6, Dag 22, Dag 90, Dag 180
Analyse af BV-recidiver (inklusive intermediær BV) som bekræftet ifølge Amsel-kriterierne (≥ 3 af 4 positive) og Nugent-score (score ≥ 4) gennem hele 6-månedersperioden.
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180
Analyse af BV-recidiver (herunder mellemliggende BV) som bekræftet ved Nugent-score (score ≥4) i hele 6-månedersperioden.
Tidsramme: Dag 6 til Dag 180
Sammenlignet med Placebo
Dag 6 til Dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaneka Americas Holding Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
AB-Biotics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 241002/IP/BV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger