Ultrasonografi vs intraoperativ laparoskopisk kolecystektomi for galdestenssygdom
Sammenligning af ultralydsundersøgelsesfund med intraoperative fund hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi for galdestenssygdom
Denne forskning er designet til at korrelere intraoperativ status hos patienter med galdestenssygdom med deres USG-fund.
Det centrale spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forudsiger ultralydsscanningen, at laparoskopisk kolecystektomi vil være vanskelig? Yderligere analyse vil sigte mod at afsløre:
- Er der specifikke parametre ved ultralydsscanningen, der umiddelbart bekymrer den opererende kirurg?
- Bør kirurger stole på ultralydsrapporterne for at rådgive patienterne anderledes?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med gallestenssygdom i USG, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi
Eksklusionskriterier:
- patientafvisning
- mistanke om eller histologisk bekræftelse af galdeblærecancer
- patienter med udvidet ductus choledochus og sten i ductus choledochus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid taget til operation
Tidsramme: øjeblikkeligt bemærket under kirurgi
|
operationstiden er opdelt i 3 faser og udfyldes i overensstemmelse hermed
|
øjeblikkeligt bemærket under kirurgi
|
|
længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: op til 7 dage
|
patientindlæggelsen er dag 0 og tælles indtil patientens udskrivningsdag (normalt på 2. dag og op til 7 dage)
|
op til 7 dage
|
|
komplikationer
Tidsramme: under operationen
|
konversion, blødning og galdeleakage
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 35-078/079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .