- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07530874
Ultrasonografi vs intraoperativ laparoskopisk kolecystektomi for galdestenssygdom
8. april 2026 opdateret af: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Sammenligning af ultralydsundersøgelsesfund med intraoperative fund hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi for galdestenssygdom
Denne forskning er designet til at korrelere intraoperativ status hos patienter med galdestenssygdom med deres USG-fund.
Det centrale spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forudsiger ultralydsscanningen, at laparoskopisk kolecystektomi vil være vanskelig? Yderligere analyse vil sigte mod at afsløre:
- Er der specifikke parametre ved ultralydsscanningen, der umiddelbart bekymrer den opererende kirurg?
- Bør kirurger stole på ultralydsrapporterne for at rådgive patienterne anderledes?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kolesystemektomi er den mest almindelige minimalt invasive procedure, og kolesterin er den største indikation.
Den er forbundet med tidlig genopretning og bedre udfald, men ikke alle patienter har en problemfri genopretning.
Ultralydsscanning (USG) bruges almindeligvis til at diagnosticere galdeblæresygdom.
Ikke alle kolesystemektomier er ligetil, og nogle vil altid støde på problemer.
Så det er en ekstra fordel, hvis visse faktorer kan forudsige sådanne uventede hændelser og gøre kirurger opmærksomme på dem.
I denne undersøgelse forsøger forskerne at identificere sådanne faktorer i ultralydsscanning ved at sammenligne den med intraoperative fund og drage konklusioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der henvender sig til afdelingen for almen kirurgis ambulatorium på hospitalet.
Ingen præference til nogen race, køn eller alder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med gallestenssygdom i USG, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi
Eksklusionskriterier:
- patientafvisning
- mistanke om eller histologisk bekræftelse af galdeblærecancer
- patienter med udvidet ductus choledochus og sten i ductus choledochus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid taget til operation
Tidsramme: øjeblikkeligt bemærket under kirurgi
|
operationstiden er opdelt i 3 faser og udfyldes i overensstemmelse hermed
|
øjeblikkeligt bemærket under kirurgi
|
|
længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: op til 7 dage
|
patientindlæggelsen er dag 0 og tælles indtil patientens udskrivningsdag (normalt på 2. dag og op til 7 dage)
|
op til 7 dage
|
|
komplikationer
Tidsramme: under operationen
|
konversion, blødning og galdeleakage
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35-078/079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse