Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en generativ kunstig intelligens chatbot i et mobil vægttabsprogram

25. juni 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Anvendelse af Generative Kunstig Intelligens i Mobile Sundhedsfremmeprogrammer: En Anvendelsescase til Forbedring af Tilpasset Beskedgivning og Engagement i et Mobilprogram for Sund Vægt

Formålet med dette studie er at undersøge, om integration af en chatbot i et eksisterende 12-ugers adfærdsmæssigt vægttabsprogram leveret via smartphone er gennemførligt og effektivt for vægttab blandt unge voksne. Forskerne vil sammenligne et standard adfærdsmæssigt vægttabsprogram for unge voksne, der leverer 1-2 korte beskeder om dagen (AGILE), med det samme program med en chatbot integreret i appen, der vil tilbyde yderligere støtte til adfærdsændring (AGILE + Chatbot), for at se, om programmet med chatbotten er gennemførligt, acceptabelt for deltagerne og forbedrer programengagement og vægtændring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline vil 20 unge voksne i alderen 18-39 år med overvægt eller fedme blive randomiseret til enten AGILE-gruppen eller AGILE + Chatbot-gruppen. Deltagere i begge grupper vil modtage en 12-ugers mobil adfærdsmæssig vægttabsintervention (AGILE) leveret via undersøgelsens smartphone-app. Vægttabsinterventionen omfatter ugentlige evidensbaserede lektioner; personlige mål; selvmonitorering af kost, aktivitet og vægt; ugentlig skræddersyet feedback om fremskridt; og korte, skræddersyede beskeder 1-2 gange om dagen vist i undersøgelsens smartphone-app. Deltagere i AGILE-gruppen vil ikke modtage yderligere programfunktioner. Deltagere i AGILE + Chatbot-gruppen vil have en version af smartphone-appen med en integreret chatbot. Chatbot'en vil være tilgængelig til korte samtaler 1-2 gange om dagen. Vurderinger vil finde sted ved baseline og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Brooke T Nezami, PhD
  • Telefonnummer: 2 919-966-5852
  • E-mail: bnezami@unc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) på 25-45 kg/m²
  • Taler og skriver engelsk
  • Ejer en iPhone med datapakke
  • Villig til at blive randomiseret til enten behandlingsgruppe
  • Villig til at deltage i et studiebesøg på forskningsklinikken i Chapel Hill, North Carolina

Eksklusionskriterier:

  • Type 1-diabetes eller modtager i øjeblikket medicinsk behandling for type 2-diabetes
  • Andre helbredsproblemer, der kan påvirke evnen til at gå til fysisk aktivitet eller være forbundet med utilsigtet vægtændring, herunder tuberkulose, modtager i øjeblikket kræftbehandling eller historie for hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Rapporterer en hjertelidelse, brystsmerter under aktivitet eller hvile eller tab af bevidsthed på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; punkt 1-4)
  • Enhver anden årsag til ikke at kunne gå til fysisk aktivitet
  • Tabt 10 pund eller mere (og holdt det væk) inden for de sidste 6 måneder
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin
  • Historie for vægttabsoperation eller planlægger vægttabsoperation inden for de næste 4 måneder
  • Rapporterer en tidligere diagnose for eller modtager behandling for en DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) spiseforstyrrelse (anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
  • Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 4 måneder
  • Helbreds- eller psykologiske diagnoser, der udelukker deltagelse i et foreskrevet kost- og motionsprogram, herunder historie for eller diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse, indlæggelse for en psykiatrisk diagnose inden for det seneste år, nuværende diagnose af alkohol- eller stofmisbrug
  • Et andet medlem af husstanden er deltager eller medarbejder i dette forsøg
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabs-, ernærings- eller fysisk aktivitetsstudie eller -program eller andet studie, der ville forstyrre dette studie
  • Ikke villig til at bære en Fitbit hver dag
  • Har deltaget i et andet studie udført af UNC Weight Research Program inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kerneintervention
Deltagerne modtager den standard AGILE adfærdsmæssige vægttabsintervention via studiet's smartphone-applikation.
Adfærdsmæssigt: AGILE Intervention

12-ugers adfærdsmæssigt vægttabsintervention, der inkluderer daglig selvmonitorering (sporing) af kostindtag, fysisk aktivitet og vægt; personlige daglige mål for kostindtag og fysisk aktivitet; ugentlige adfærdslektioner i studie-appen; ugentlig skræddersyet feedback på målopnåelse og vægtændring; og 1-2 interventionsbeskeder om dagen, der er skræddersyet baseret på nuværende kost, aktivitet og/eller vægtfremskridt.

Deltagerne modtager en Fitbit-aktivitetsmåler og vægt og sporer deres aktivitet og vægt i Fitbit-appen. Deltagerne bruger en forenklet tilgang til at selvmonitorere deres kostindtag ved at spore 'røde' (kalorierige) fødevarer i studiens fødevarelog-smartphone-app. Disse data bruges til at informere de daglige interventionsbeskeder og ugentlig skræddersyet feedback.
Eksperimentel: Kerneintervention med Chatbot
Deltagerne modtager den standard AGILE-adfærdsmæssige vægttabsintervention via studietets smartphone-applikation plus en chatbot integreret i appen.
Adfærdsmæssigt: AGILE Intervention

12-ugers adfærdsmæssigt vægttabsintervention, der inkluderer daglig selvmonitorering (sporing) af kostindtag, fysisk aktivitet og vægt; personlige daglige mål for kostindtag og fysisk aktivitet; ugentlige adfærdslektioner i studie-appen; ugentlig skræddersyet feedback på målopnåelse og vægtændring; og 1-2 interventionsbeskeder om dagen, der er skræddersyet baseret på nuværende kost, aktivitet og/eller vægtfremskridt.

Deltagerne modtager en Fitbit-aktivitetsmåler og vægt og sporer deres aktivitet og vægt i Fitbit-appen. Deltagerne bruger en forenklet tilgang til at selvmonitorere deres kostindtag ved at spore 'røde' (kalorierige) fødevarer i studiens fødevarelog-smartphone-app. Disse data bruges til at informere de daglige interventionsbeskeder og ugentlig skræddersyet feedback.

Adfærdsmæssigt: Chatbot

AGILE-chatbotten fungerer via en trænet generativ kunstig intelligens stor sprogmodel og tilbyder ekstra støtte til deltagerne for at foretage ændringer i deres kost- og fysiske aktivitetsadfærd.

Chatbotten er kun tilgængelig for samtale, efter at en besked er blevet leveret i AGILE-appen. Deltagerne kan vælge at starte en samtale eller ej, og muligheden for at starte en samtale udløber ved midnat. Chatbotten er i stand til at give evidensbaseret kognitiv adfærdsstøtte til deltagerne, herunder, men ikke begrænset til: 1) strategier og tip til selvevaluering af kost, sporing af fysisk aktivitet (brug af Fitbit) og selvvejning; 2) overvindelse af almindelige barrierer for at nå mål for kost og fysisk aktivitet; 3) generel støtte til at forblive engageret i adfærdsændringsbestræbelser under programmets forløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programengagement
Tidsramme: op til 12 uger
Programengagement defineres som den gennemsnitlige procentdel af dage, hvor deltagerne tilgik AGILE-appen.
op til 12 uger
Chatbot-engagement
Tidsramme: op til 12 uger
Chatbot engagement er defineret som den gennemsnitlige procentdel af dage, hvor deltagerne startede en samtale med chatbot'en.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - opfattet anvendelighed af chatbot
Tidsramme: 12 uger
Opfattet anvendelighed (PU) af chatboten måles med underskalaen Opfattet anvendelighed fra Technology Acceptance Model-spørgeskemaet. Denne underskala inkluderer fire punkter, der vurderer chatbotens anvendelighed i AGILE-programmet, og som scores på en Likert-skala fra 1 = Helt uenig til 7 = Helt enig. En samlet score beregnes som gennemsnittet af de fire punkter. Højere værdier på den samlede PU-score indikerer en større opfattet anvendelighed af chatboten.
12 uger
Acceptabilitet - Opfattet brugervenlighed af chatbot
Tidsramme: 12 uger
Opfattet brugervenlighed (EU) af chatbot'en måles ved underskalaen 'Opfattet brugervenlighed' i Technology Acceptance Model Questionnaire. Denne underskala omfatter seks elementer, der vurderer, hvor let det er at bruge chatbot'en i AGILE-programmet, som scores på en Likert-skala fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig. En samlet score beregnes ved at tage gennemsnittet af de seks elementer. Højere værdier på den samlede EU-score indikerer en større opfattet brugervenlighed af chatbot'en.
12 uger
Procentvis vægtændring
Tidsramme: Baseline, uge 12
Procentvis vægtændring defineres som vægtændring fra baseline til 12 uger, beregnet som [(vægt efter 12 uger - baseline vægt) / baseline vægt] × 100
Baseline, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UNC Gillings School of Global Public Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-1638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger