Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bredsides lungultralyd til overvågning af lungerekruttering hos overvægtige patienter

14. april 2026 opdateret af: Asmaa Mostafa Hammam, Assiut University

Brug af lungesonografi ved sengepladsen til at overvåge lunge-rekrutteringsmanøvrer under mekanisk ventilation hos overvægtige patienter

Patienter med sygelig overvægt, der har brug for en respirator (mekanisk ventilator) på intensivafdelingen, oplever ofte delvis lungekollaps.
Dette sker, fordi den ekstra vægt fra brystkassen og maven presser på lungerne, hvilket reducerer deres kapacitet og gør det svært at opretholde tilstrækkelige iltniveauer.
For at håndtere dette udfører læger ofte en standard lunge-rekrutteringsmanøvre, som indebærer midlertidigt at øge lufttrykket fra respiratoren for forsigtigt at åbne de kollapsede lungeområder.
Standard monitoreringsværktøjer ved sengen gør det dog svært at se præcis, hvor godt de forskellige lungeregioner genåbnes.

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere brugen af sengelungeskanning (LUS), som er et sikkert, strålingsfrit billeddannende værktøj, til at overvåge, hvor godt lungerne reagerer på disse manøvrer i realtid.

I løbet af studiet vil forskerne bruge en standardiseret 12-zones ultralydsskanning til at undersøge lungerne hos mekanisk ventilerede voksne patienter (BMI ≥ 33 kg/m²) før, under og efter en trinvis lunge-rekrutteringsmanøvre.
Ved at beregne en "Total Lung Ultrasound Score" kan lægeholdet direkte visualisere og måle overgangen fra kollapset væv til normalt, luftfyldt lungevæv.
Desuden vil ultralyden blive brugt under en tryknedtrappende fase for at hjælpe med at identificere patientens "optimale PEEP" (positivt endo-ekspiratorisk tryk), som er det nøjagtige tilpassede tryk, der er nødvendigt for at holde lungerne åbne efter manøvren er afsluttet, og derved forbedre iltning og minimere risikoen for lungebeskadigelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Den globale stigning i fedme skaber særlige udfordringer for respiratorisk behandling på intensivafdelinger. Hos personer med sygelig fedme øger den forøgede brystvægsmasse og den kranielle forskydning af diafragmen pleuraltrykket betydeligt. Denne fysiologiske belastning fører til udbredt atelektase i afhængige lungeregioner og en markant reduktion i funktionel residualkapacitet, hvilket resulterer i en cyklus af atelektrauma og alvorlig ventilations-perfusions-misforhold. Traditionelle overvågningsværktøjer er utilstrækkelige til at håndtere disse patienter: røntgenbilleder af brystet mangler følsomhed til at opdage kollaps i bageste, afhængige regioner, computertomografi (CT) indebærer uacceptable transportrisici og stråleeksponering, og konventionelle compliance-kurver giver kun generelle oplysninger, der skjuler regional heterogenitet. Sengekant lungesonografi (LUS) tilbyder et paradigmeskifte ved at muliggøre realtids regional visualisering af subpleural patologi, hvilket lader klinikere identificere overgangen fra vævslignende konsolidering til normal ventilation ved sengekanten.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske nytteværdi af sengekant LUS som et realtids, strålingsfrit overvågningsværktøj til at vurdere effektiviteten af lungerekrutteringsmanøvrer (LRM'er) og vejlede optimal positiv endo-ekspiratorisk tryktitrering (PEEP) hos mekanisk ventilerede voksne med fedme.

Undersøgelsesprocedurer:

  • Baselinevurdering: Efter inddragelse registreres baseline ventilatorparametre, hemodynamik, arterielt blodgas (ABG), statisk lungcompliance og drivtryk. En standardiseret 12-zones LUS-scanning udføres. Hver zone scores fra 0 (A-linier dominerende/normal ventilation) til 3 (vævslignende konsolidering/fuldstændigt kollaps) for at beregne en total baseline LUS-score.
  • For-manøvre kontrolpunkt: Før manøvren påbegyndes, skal strenge hemodynamiske sikkerhedskriterier bekræftes, herunder et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ≥ 65 mmHg, en hjertefrekvens mellem 60-120 bpm og SpO₂ ≥ 85%.
  • Trinvis rekrutteringsmanøvre: Ventilation skiftes til trykkontrol (PCV) med et konstant drivtryk på 15 cmH₂O. PEEP øges systematisk i trin på 2 cmH₂O fra 10 til et maksimum på 20 cmH₂O, hvor hvert trin holdes i 5 minutter. Under hvert trin udføres en fokuseret 2-zones posterior-basal LUS-scanning bilateral.
  • Decrementel PEEP-titrering: Efter maksimal rekruttering reduceres PEEP med 2 cmH₂O hvert 5. minut. En fokuseret 4-zones posterior LUS-scanning udføres ved hvert trin for at identificere "Lukningstrykket", som er det nøjagtige PEEP-niveau hvor B-linier eller konsolidering genopstår i tidligere ventilerede zoner. Optimal PEEP beregnes som Lukningstryk plus 2 cmH₂O. En kort gen-rekruttering udføres før indstilling af denne endelige optimale PEEP.
  • Efter-manøvre vurdering: 15-20 minutter efter etablering af den optimale PEEP gentages en fuld 12-zones LUS-scanning for at beregne efter-manøvre scoren. Opsøgende ABG, statisk compliance, drivtryk og hemodynamiske målinger registreres også.

Scanning udføres af den samme uddannede undersøger gennem hele studiet for at reducere interobservatørvariation, og sikkerhedsstopkriterier er på plads for at afbryde manøvren hvis patienter udviser alvorlig desaturation, hemodynamisk ustabilitet eller tegn på pneumothorax.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter (alder >18 år) med morbid fedme (BMI ≥ 33 kg/m²), der er indlagt på respiratorisk intensiv afdeling (ICU) på Assiut Universitetshospital. Patienterne skal være intuberet og modtage invasiv mekanisk ventilation i en forventet varighed på mindst 6 timer, mens de opretholder hemodynamisk stabilitet ved indmeldingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen >18 år
  • BMI ≥ 33 kg/m² (morbid fedme)
  • Intuberet og modtager invasiv mekanisk ventilation af enhver indikation (elektiv kirurgi, respirationssvigt, postoperativ intensivafdeling)
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation ≥ 6 timer
  • Hæmodynamisk stabil ved indskrivning: Gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) ≥ 65 mmHg uden eskalerende vasopressorstøtte
  • SpO₂ ≥ 85% på nuværende ventilatorindstillinger
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra patient eller værge

Eksklusionskriterier:

  • Kendt eller mistænkt pneumothorax eller bulløs emfysem (kontraindikation for rekrutteringsmanøvre)
  • Svær hæmodynamisk ustabilitet: MAP < 60 mmHg eller kræver høj dosis vasopressorer (norepinefrin > 0,3 mcg/kg/min)
  • Aktiv bronkopleural fistel
  • Nylig thorax- eller hjertekirurgi (inden for 48 timer) hvor høje luftvejstryk er kontraindiceret
  • Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) eller kendt svær traumatisk hjerneskade
  • Bekræftet ARDS med PaO₂/FiO₂ ratio < 100 mmHg (svær ARDS, hvor rekrutteringsstrategi afviger markant)
  • Brystvægsdeformitet eller subkutant emfysem som forhindrer pålidelig lungeultralydsvurdering
  • Afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Mekanisk ventilerede overvægtige patienter
Voksne patienter med en BMI ≥ 33 kg/m², der kræver invasiv mekanisk ventilation på respiratorisk intensivafdeling. Alle deltagere i denne enkeltkohortestudie vil gennemgå en standardiseret, trinvis trykstyret lungerekrutteringsmanøvre, der når en maksimal inspiratorisk tryk på 35 cmH₂O og en PEEP på 20 cmH₂O. Dette efterfølges umiddelbart af en dekrementel PEEP-titrering. Det primære observationsfokus er brugen af en sengestående 12-zones lungeultralydsskanning (LUS) til at overvåge realtids regional lungere-aerering, beregne totale LUS-scorer før og efter manøvren, og identificere den optimale PEEP baseret på lungelukningstryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den totale lungescan-score (LUS)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før rekrutteringsmanøvren) til 15-20 minutter efter etablering af optimal PEEP
Total Lung Ultrasound Score (LUS) vurderer regional lungeaeration ved hjælp af en 12-zones scanningprotokol. Hver af de 12 zoner scores fra 0 (normal aeration) til 3 (fuldstændig kollaps/vævslignende konsolidering). Den samlede score er summen af alle 12 zoner, spændende fra 0 til 36, hvor en højere score indikerer dårligere lungeaeration. Denne måling evaluerer den kvantitative ændring i realtids regional re-aeration som følge af lunge-rekrutteringsmanøvren.
Baseline (umiddelbart før rekrutteringsmanøvren) til 15-20 minutter efter etablering af optimal PEEP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • US: Obese Lung Recruitment

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger