Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret Prædiktivt og Interventionelt System til Tidlig Opsporing af Risici for Non-compliance Med Oral Terapi hos Lymfompatienter. (LNH-AI-Tools)

20. april 2026 opdateret af: Grand Hôpital de Charleroi

AI-baseret Prædiktivt og Interventionelt System til Tidlig Opdagelse af Risici for Non-compliance med Oral Terapi hos Lymfompatienter, der Integrerer den Komplette Behandlingsvej og en Interoperabel Klinisk Grænseflade med Algoritmer Parret med Forklarlighedsværktøjer.

Denne forskning er en del af en kontinuerlig kvalitetsforbedringsindsats. Den har til formål at vurdere patienternes overholdelse af orale behandlinger ved hjælp af kunstig intelligens. Den kan overvinde begrænsningerne i nuværende praksis og forbedre responsiviteten og nøjagtigheden af kliniske indgreb.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Non-Hodgkin-lymfomer kræver strenge behandlingsprotokoller, herunder intensiv intravenøs kemoterapi eller målrettede orale terapier. Sekundær immunsuppression nødvendiggør oral anti-infektionsprofylakse (såsom valacyclovir eller Bactrim forte) for at forebygge opportunistiske komplikationer. Litteraturen rapporterer dog tal på op til 50% af patienter, der oplever overholdelsesvanskeligheder med orale terapier, hvilket kompromitterer behandlingseffektiviteten, øger risikoen for alvorlige infektioner, forlængede indlæggelser og dermed yderligere omkostninger for sundhedsvæsenet. Dette projekt foreslår at udvikle et innovativt kunstig intelligens (AI)-værktøj baseret på virkelighedsdata for at opdage tidlige tegn på manglende overholdelse og muliggøre målrettet intervention af sundhedsteamer. Vores tilgang kombinerer analyse af kliniske data (patient, sygdom, udleveringshistorik, laboratorieresultater, lægemiddelinteraktioner) og maskinlæringsalgoritmer (overvåget maskinlæring og neurale netværk) for at identificere risikoprofiler. Værktøjet vil generere en realtidsadvarsel og tilbyde patientens henvisende læge og koordinerende sygeplejerske skræddersyede anbefalinger, såsom en automatiseret påmindelse, en dedikeret sygeplejekonsultation osv. En intuitiv grænseflade vil gøre det muligt for klinikere og sygeplejersker at visualisere overholdelsestendenser og handle hurtigt. Dette projekt er baseret på et tværfagligt team (hæmatologer, avancerede kliniske sygeplejersker (APNs), datavidenskabsfolk, AI-eksperter) og patientpartnere for at validere værktøjet under virkelige forhold.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine Pranger, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Detrait, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Stéphanie De Prophetis, Nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Hematologiafdelingen på Charleroi General Hospital for Non-Hodgkin-lymfom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover, der behandles på Hematologiafdelingen på Grand Hôpital de Charleroi fra november 2025 og frem
  • Behandlet for lymfom, ikke-Hodgkin
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alle andre patienter, der ikke opfyldte berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Retrospektiv kohorte
En retrospektiv kohorte fra 2019 til 2024 bestående af 350 lymfompatienter, som blev overvåget på en empirisk basis.
Andet: Retrospektiv Gruppe
For den retrospektive gruppe på 20 patienter.
Prospektiv kohorte
En prospektiv kohortestudie, der involverer op til 210 på hinanden følgende patienter, med start i november 2025, med det formål at udvikle et beslutningsstøtteværktøj ved hjælp af maskinlæring.
Andet: Prospektiv Gruppe
Opfølgning af patienterne i den prospektive gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC-AUC
Tidsramme: 2027

Beskrivelse: ROC-AUC: Receiver Operating Characteristic - Area Under the Curve er en ydeevnemåling for binære klassifikationsprediktionsalgoritmer. ROC-kurve: Plotter den sande positive rate (følsomhed) mod den falske positive rate (1-specificitet) ved forskellige klassifikationstærskler. AUC: Arealet under denne kurve (fra 0 til 1). En højere AUC indikerer bedre modelydelse - 1.0 er perfekt, 0.5 er tilfældig gætning. ROC-AUC evaluerer, hvor godt modellen skelner mellem klasser, uanset klassifikationstærsklen.

Tidsramme: Når data vil være tilgængelige, i slutningen af 2027
2027

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F1-score
Tidsramme: Når dataene vil være tilgængelige, i slutningen af 2027

F1-Score er en ydeevnemåling for klassifikationsalgoritmer, det harmoniske gennemsnit af Præcision (korrekte positive forudsigelser / samlede positive forudsigelser) og Recall (korrekte positive forudsigelser / faktiske positive).

Formel: F1 = 2 × (Præcision × Recall) / (Præcision + Recall) Område: 0 til 1, hvor 1 er perfekt præcision og recall, og 0 er den værste.

F1-Score afbalancerer præcision og recall, hvilket gør den ideel, når du skal undgå både falske positive og falske negative.
Når dataene vil være tilgængelige, i slutningen af 2027

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkald for den positive klasse
Tidsramme: 2027

Recall for the positive Class er en metrik for binær klassifikation, der besvarer:

"Hvilken andel af faktiske positive blev korrekt identifieret af modellen?"

Formel: Recall = Sande Positive / (Sande Positive + Falske Negative)

Interval: 0 til 1, hvor 1 betyder, at alle positive blev korrekt forudsagt, og 0 betyder, at ingen blev det.

Høj recall betyder, at modellen er god til at fange de fleste positive tilfælde, men den kan også inkludere flere falske positive. Det er afgørende, når det er dyrt at gå glip af en positiv (falsk negativ).
2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Grand Hôpital de Charleroi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie Detrait, MD, PhD, Grand Hôpital de Charleroi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LNH-AI-Tools

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt udføres denne forskning internt; efter analyse kan denne mulighed overvejes, hvis modellen kan tilpasses til brug andre steder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger