Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

KI-basiertes prädiktives und interventionelles System zur Früherkennung von Nichteinhaltungsrisiken bei oralen Therapien bei Lymphompatienten. (LNH-AI-Tools)

20. April 2026 aktualisiert von: Grand Hôpital de Charleroi

KI-basiertes prädiktives und interventionelles System zur Früherkennung von Non-Compliance-Risiken bei oralen Therapien bei Lymphompatienten, das den gesamten Versorgungspfad und eine interoperable klinische Schnittstelle mit Algorithmen integriert, die mit Erklärbarkeitstools gekoppelt sind.

Diese Forschung ist Teil einer kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiative. Sie zielt darauf ab, die Patienteneinhaltung oraler Therapien durch künstliche Intelligenz zu bewerten. Sie könnte die Grenzen der aktuellen Praktiken überwinden und die Reaktionsfähigkeit und Genauigkeit klinischer Interventionen verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Non-Hodgkin-Lymphome erfordern strenge Behandlungsschemata, einschließlich intensiver intravenöser Chemotherapie oder gezielter oraler Therapien. Eine sekundäre Immunsuppression erfordert eine orale antiinfektive Prophylaxe (wie Valacyclovir oder Bactrim forte), um opportunistische Komplikationen zu verhindern. Die Literatur berichtet jedoch, dass bis zu 50 % der Patienten Adhärenzschwierigkeiten bei oralen Therapien haben, was die Behandlungseffektivität beeinträchtigt, das Risiko schwerer Infektionen erhöht, zu verlängerten Krankenhausaufenthalten und folglich zu zusätzlichen Kosten für das Gesundheitssystem führt. Dieses Projekt schlägt vor, ein innovatives KI-Tool (Künstliche Intelligenz) auf Basis von Real-World-Daten zu entwickeln, um frühe Anzeichen von Nichtadhärenz zu erkennen und gezielte Interventionen durch das Gesundheitspersonal zu ermöglichen. Unser Ansatz kombiniert die Analyse klinischer Daten (Patient, Krankheit, Abgabeverlauf, Laborergebnisse, Arzneimittelwechselwirkungen) und maschinelle Lernalgorithmen (überwachtes maschinelles Lernen und neuronale Netze), um Risikoprofile zu identifizieren. Das Tool wird eine Echtzeitwarnung generieren und dem behandelnden Arzt und der Koordinationsschwester des Patienten maßgeschneiderte Empfehlungen bieten, wie eine automatisierte Erinnerung, eine spezielle Pflegeberatung usw. Eine intuitive Benutzeroberfläche ermöglicht es Klinikern und Pflegekräften, Compliance-Trends zu visualisieren und schnell zu handeln. Dieses Projekt stützt sich auf ein multidisziplinäres Team (Hämatologen, Advanced Practice Nurses (APNs), Data Scientists, KI-Experten) und Patientenpartner, um das Tool unter Real-World-Bedingungen zu validieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Delphine Pranger, MD
        • Hauptermittler:
          • Marie Detrait, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Stéphanie De Prophetis, Nurse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Hämatologie-Abteilung des Allgemeinkrankenhauses Charleroi wegen Non-Hodgkin-Lymphom behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die ab November 2025 in der Hämatologieabteilung des Grand Hôpital de Charleroi behandelt werden
  • Behandelt für ein Lymphom, Non-Hodgkin
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Patienten, die die Eignungskriterien nicht erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Retrospektive Kohorte
Eine retrospektive Kohorte von 2019 bis 2024, bestehend aus 350 Lymphompatienten, die auf empirischer Basis überwacht wurden.
Sonstiges: Retrospektive Gruppe
Für die retrospektive Gruppe von 20 Patienten.
Prospektive Kohorte
Eine prospektive Kohortenstudie mit bis zu 210 aufeinanderfolgenden Patienten, beginnend im November 2025, mit dem Ziel, ein Entscheidungsunterstützungstool unter Verwendung von maschinellem Lernen zu entwickeln.
Sonstiges: Prospektive Gruppe
Nachbeobachtung der Patienten für die prospektive Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROC-AUC
Zeitfenster: 2027

Beschreibung: ROC-AUC: Receiver Operating Characteristic - Area Under the Curve ist eine Leistungskennzahl für binäre Klassifikationsvorhersagealgorithmen. ROC-Kurve: Zeichnet die True Positive Rate (Sensitivität) gegen die False Positive Rate (1-Spezifität) bei verschiedenen Klassifikationsschwellenwerten auf. AUC: Die Fläche unter dieser Kurve (im Bereich von 0 bis 1). Ein höherer AUC-Wert zeigt eine bessere Modellleistung an - 1,0 ist perfekt, 0,5 ist zufälliges Raten. ROC-AUC bewertet, wie gut das Modell zwischen Klassen unterscheidet, unabhängig vom Klassifikationsschwellenwert.

Zeitrahmen: Wann die Daten verfügbar sein werden, Ende 2027
2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
F1-Score
Zeitfenster: Wenn die Daten verfügbar sind, Ende 2027

Der F1-Score ist eine Leistungskennzahl für Klassifikationsalgorithmen, das harmonische Mittel aus Präzision (korrekte positive Vorhersagen / gesamte positive Vorhersagen) und Recall (korrekte positive Vorhersagen / tatsächliche Positive).

Formel: F1 = 2 × (Präzision × Recall) / (Präzision + Recall) Bereich: 0 bis 1, wobei 1 perfekte Präzision und Recall bedeutet und 0 den schlechtesten Wert darstellt.

Der F1-Score balanciert Präzision und Recall aus, was ihn ideal macht, wenn sowohl falsch positive als auch falsch negative Ergebnisse vermieden werden müssen.
Wenn die Daten verfügbar sind, Ende 2027

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recall für die positive Klasse
Zeitfenster: 2027

Recall für die positive Klasse ist eine Metrik für binäre Klassifikation, die folgende Frage beantwortet:

"Welcher Anteil der tatsächlichen Positivfälle wurde vom Modell korrekt erkannt?"

Formel: Recall = True Positives / (True Positives + False Negatives)

Bereich: 0 bis 1, wobei 1 bedeutet, dass alle Positivfälle korrekt vorhergesagt wurden, und 0 bedeutet, dass keiner korrekt vorhergesagt wurde.

Hoher Recall bedeutet, dass das Modell gut darin ist, die meisten Positivfälle zu erfassen, aber es kann auch mehr falsch-positive Ergebnisse einschließen. Es ist entscheidend, wenn das Übersehen eines Positivfalls (falsch-negativ) kostspielig ist.
2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Grand Hôpital de Charleroi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie Detrait, MD, PhD, Grand Hôpital de Charleroi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LNH-AI-Tools

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit wird diese Forschung intern durchgeführt; nach der Analyse könnte diese Option in Betracht gezogen werden, wenn das Modell für den Einsatz an anderen Orten angepasst werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten