Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hofteekstensionsmobilisering på funktionel handicap hos patienter med spondylolistes (EM)

17. april 2026 opdateret af: Alaa Ahmed Kazamel, Cairo University

Effekt af hofteekstensionsmobilisering på funktionel handicap hos patienter med spondylolistese

this study will be conducted to investigate the effect of hip extension mobilization on lumber disability, pain and flexion range of motion in patients with spondylolisthesis

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Spondylolistese er en type lændesmerter (LBP), der indebærer forskydning af en hvirvelkrop i forhold til hvirvlen nedenunder. Spondylolistese stammer fra de græske ord spondylosis, som betyder hvirvel, og olisthisis, som betyder glidning. Forskydningen af den kraniale hvirvel kan være anterior (også kendt som anterolistese), lateral eller posterior (retrolistese) i forhold til den mere kaudale hvirvel, og forekommer hyppigst som en anterior glidning ved lumbosakralovergangen (L5-S1). Tilstanden kan skyldes flere ætiologier, herunder medfødte, istmiske, degenerative, traumatiske eller patologiske årsager. Den kliniske præsentation af spondylolistese spænder over et bredt spektrum, lige fra asymptomatiske tilfælde til dem med invaliderende smerter, neural kompromittering og funktionelle begrænsninger. Degenerativ spondylolistese (DS) påvirker primært ældre voksne med en markant præference for kvinder. En tværsnits epidemiologisk undersøgelse med over 4.000 patienter rapporterede en prævalens på 2,7 % hos mænd og 8,4 % hos kvinder, hvilket understreger en markant kønsforskel. Det mest almindelige sted for degenerativ spondylolistese er L5 til S1-niveau. Mobilisering øger hoftens bevægeudslag, mindsker smerte og forbedrer hoftefunktionen mere end ikke-vægtbærende øvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske kvindelige patienter diagnosticeret med grad 1 lumbal degenerativ spondylolistese (anterolistese) henvist fra ortopædkirurger, bekræftet ved lumbosakral røntgen
  • Patienter i alderen 40 til 60 år.
  • BMI (25:35)
  • Ambulant patient med eller uden stok.
  • Samarbejdsvillige patienter med evne til at forstå instruktioner og følge simple verbale kommandoer.

Eksklusionskriterier:

  • Osteoporose.
  • Graviditet.
  • Tegn på nervrodskompression (reproduktion af lændesmerter eller bensmerter ved straight leg raise under 45°, muskelsvaghed i en større muskelgruppe i underekstremiteten, nedsat muskelstrækrefleks i underekstremiteten, eller nedsat eller ophævet følesans ved nåletest i ethvert dermatom på underekstremiteten).
  • Generelle tumorer, spinal tumor, fraktur, cauda equina syndrom og tidligere operation.
  • Andre årsager til spondylolistese.
  • Patienter med (BMI ≥ 35)
  • Alvorlig eller livstruende psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: hofteekstensionsmobilisering
Seksten patienter modtog hoftestrækningsmobilisering med konventionel behandling (Williams spinale fleksionsøvelser og TENS) tre gange om ugen i en måned.
Andet: hæklede hoftestrækninger

patienterne vil modtage hofteekstensionsmobilisering for at øge hofteekstensionsbevægeligheden; terapeuten anvender en anterior glide-mobilisering — normalt med patienten i liggende stilling. Patienten placeres i liggende stilling ved bordets kant. Hoften flekseres derefter, abduseres og udadroteres til en stilling, som patienten tolererer, og foden placeres ved siden af det modsatte knæ. Udfør anterior mobilisering gennem den store trokanter. Terapeuten anvender en grad IV-mobilisering i posterior til anterior retning for at målrette den forreste hofte.

Mobiliseringshånden påfører en nedadgående kraft gennem en strakt albue; kropsvægten udøver kraften + konventionel behandling.

Andet: konventionel behandling
Hvert forsøgsperson vil modtage behandling af en session på 30-40 minutter med Williams bøjningsøvelser. De syv variationer af Williams' øvelser inkluderer (bækkenvippe, enkelt knæ til bryst, dobbelt knæ til bryst, halv sit-up, hamstring-stræk, hoftestrækkere og squats). derudover placeres TENS-elektroderne typisk bilateralt langs den lumbale paraspinale region direkte over det smertefulde område. Frekvensen af output blev indstillet til 4 til 8 Hz. Kontinuerlig type anvendt.
Aktiv komparator: konventionel behandling
Gennem en måned modtog seksten patienter konventionel behandling i form af Williams rygfleksionsøvelser og TENS tre gange om ugen.
Andet: konventionel behandling
Hvert forsøgsperson vil modtage behandling af en session på 30-40 minutter med Williams bøjningsøvelser. De syv variationer af Williams' øvelser inkluderer (bækkenvippe, enkelt knæ til bryst, dobbelt knæ til bryst, halv sit-up, hamstring-stræk, hoftestrækkere og squats). derudover placeres TENS-elektroderne typisk bilateralt langs den lumbale paraspinale region direkte over det smertefulde område. Frekvensen af output blev indstillet til 4 til 8 Hz. Kontinuerlig type anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lumbal funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til fire uger
Den arabiske version af Roland Morris Disability vil blive brugt til at vurdere funktionsnedsættelse i lænden. Det er et validt og pålideligt 24-punktsværktøj, der bruges til at vurdere fysisk funktionsnedsættelse hos patienter med lændesmerter (LBP). Det er blevet kulturelt tilpasset til moderne standardarabisk, med en score der spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere smertens intensitet.
Det er et todimensionelt instrument, der anvendes til vurdering af subjektiv smertesintensitet.
Den 10 cm / (100 mm) akse indikerer at 0 refererer til ingen smerte, mens 100 mm refererer til ekstrem smerte
op til fire uger
lændefleksionens bevægelsesomfang
Tidsramme: op til fire uger
BROM-enheden vil blive brugt til lumbar fleksion ROM.
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005861

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger