- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547969
Effekt af hofteekstensionsmobilisering på funktionel handicap hos patienter med spondylolistes (EM)
Effekt af hofteekstensionsmobilisering på funktionel handicap hos patienter med spondylolistese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Kazamel, master
- Telefonnummer: 01203016831
- E-mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske kvindelige patienter diagnosticeret med grad 1 lumbal degenerativ spondylolistese (anterolistese) henvist fra ortopædkirurger, bekræftet ved lumbosakral røntgen
- Patienter i alderen 40 til 60 år.
- BMI (25:35)
- Ambulant patient med eller uden stok.
- Samarbejdsvillige patienter med evne til at forstå instruktioner og følge simple verbale kommandoer.
Eksklusionskriterier:
- Osteoporose.
- Graviditet.
- Tegn på nervrodskompression (reproduktion af lændesmerter eller bensmerter ved straight leg raise under 45°, muskelsvaghed i en større muskelgruppe i underekstremiteten, nedsat muskelstrækrefleks i underekstremiteten, eller nedsat eller ophævet følesans ved nåletest i ethvert dermatom på underekstremiteten).
- Generelle tumorer, spinal tumor, fraktur, cauda equina syndrom og tidligere operation.
- Andre årsager til spondylolistese.
- Patienter med (BMI ≥ 35)
- Alvorlig eller livstruende psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hofteekstensionsmobilisering
Seksten patienter modtog hoftestrækningsmobilisering med konventionel behandling (Williams spinale fleksionsøvelser og TENS) tre gange om ugen i en måned.
|
patienterne vil modtage hofteekstensionsmobilisering for at øge hofteekstensionsbevægeligheden; terapeuten anvender en anterior glide-mobilisering — normalt med patienten i liggende stilling. Patienten placeres i liggende stilling ved bordets kant. Hoften flekseres derefter, abduseres og udadroteres til en stilling, som patienten tolererer, og foden placeres ved siden af det modsatte knæ. Udfør anterior mobilisering gennem den store trokanter. Terapeuten anvender en grad IV-mobilisering i posterior til anterior retning for at målrette den forreste hofte. Mobiliseringshånden påfører en nedadgående kraft gennem en strakt albue; kropsvægten udøver kraften + konventionel behandling.
Hvert forsøgsperson vil modtage behandling af en session på 30-40 minutter med Williams bøjningsøvelser.
De syv variationer af Williams' øvelser inkluderer (bækkenvippe, enkelt knæ til bryst, dobbelt knæ til bryst, halv sit-up, hamstring-stræk, hoftestrækkere og squats).
derudover placeres TENS-elektroderne typisk bilateralt langs den lumbale paraspinale region direkte over det smertefulde område.
Frekvensen af output blev indstillet til 4 til 8 Hz.
Kontinuerlig type anvendt.
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
Gennem en måned modtog seksten patienter konventionel behandling i form af Williams rygfleksionsøvelser og TENS tre gange om ugen.
|
Hvert forsøgsperson vil modtage behandling af en session på 30-40 minutter med Williams bøjningsøvelser.
De syv variationer af Williams' øvelser inkluderer (bækkenvippe, enkelt knæ til bryst, dobbelt knæ til bryst, halv sit-up, hamstring-stræk, hoftestrækkere og squats).
derudover placeres TENS-elektroderne typisk bilateralt langs den lumbale paraspinale region direkte over det smertefulde område.
Frekvensen af output blev indstillet til 4 til 8 Hz.
Kontinuerlig type anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lumbal funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til fire uger
|
Den arabiske version af Roland Morris Disability vil blive brugt til at vurdere funktionsnedsættelse i lænden.
Det er et validt og pålideligt 24-punktsværktøj, der bruges til at vurdere fysisk funktionsnedsættelse hos patienter med lændesmerter (LBP).
Det er blevet kulturelt tilpasset til moderne standardarabisk, med en score der spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere smertens intensitet.
Det er et todimensionelt instrument, der anvendes til vurdering af subjektiv smertesintensitet. Den 10 cm / (100 mm) akse indikerer at 0 refererer til ingen smerte, mens 100 mm refererer til ekstrem smerte |
op til fire uger
|
|
lændefleksionens bevægelsesomfang
Tidsramme: op til fire uger
|
BROM-enheden vil blive brugt til lumbar fleksion ROM.
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005861
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondylolistese
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
Kliniske forsøg med hæklede hoftestrækninger
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-specifik lænderygsmerter (NSLBP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet