Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiens og ultralydindeksernes rolle i genoplivning af patienter med septisk shock

18. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Ekkokardiografisk Venstre Ventrikels Slutdiastolisk Areal versus Carotis Duplex Ultralyd som en Følsom Indikator til Vejledning af Væskeresuscitation hos Patienter med Septisk Shock. Et Prospektivt Kohortestudie

Væskeerstatning anses for at være hjørnestenen i hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter, især patienter med septisk shock. Imidlertid er kun omkring 50% af kritisk syge, hæmodynamisk ustabile patienter responsive over for væske. Som følge heraf kræver genoplivning af kritisk syge patienter en præcis vurdering af patienternes intravaskulære volumenstatus og deres volumenresponsivitet. I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekten af halspulsåreflow med ekkokardiografisk venstre ventrikels endediastolisk volumen som en prædiktiv værdi for væskegenoplivning hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Væskeerstatning betragtes som hjørnestenen i hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter, især patienter med septisk shock. Men kun omkring 50 % af kritisk syge hæmodynamisk ustabile patienter reagerer på væske. Derfor kræver genoplivning af kritisk syge patienter en nøjagtig vurdering af patientens intravaskulære volumenstatus og deres volumenrespons. I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekten af carotisarterie-flow med ekkokardiografisk venstre ventrikels endediastolisk volumen som prædiktiv værdi for væskegenoplivning hos patienter med septisk shock.Doppler-undersøgelse af carotiscirkulationen (Velocity Time Integral, Peak Velocity) er enkel og overvinder denne almindelige begrænsning hos intensivpatienter. Desuden viste det sig at være et letlært værktøj Velocity Time Integral (VTI) er en måling af blodgennemstrømning under systole, der passerer gennem venstre ventrikels udløbstrakt (LVOT). Normalområdet for en VTI er 18-22 cm, værdier under dette tyder på nedsat hjerteoutput, en stigning i VTI er tegn på øget hjerteoutput. Hvis der observeres en signifikant ændring i VTI på 15 % eller mere VTI0 efter et væskechok, vil dette indikere, at patienten er præload (væske)responsiv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

septisk shock patienter på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • \u25aa Alder: 18-50 år<\/p>

    • Køn: både mænd og kvinder.<\/li>
    • Patienter diagnosticeret med septisk shock i henhold til SOFA-score ≥ 1<\/li>

    • Tilstedeværelse af mindst ét tegn på akut kredsløbssvigt:<\/p>

      1. Lavt blodtryk (middelarterietryk < 65 mmHg og\/eller systolisk < 90 mmHg).<\/li>
      2. Takykardi > 120 slag/min uden anden åbenbar årsag til kredsløbssvigt.<\/li>
      3. Oliguri < 1 ml/kg i løbet af den sidste time, der tyder på kredsløbssvigt.<\/li>
      4. Hyperlaktatæmi > 2 mmol/L uden anden åbenbar årsag til systemisk kredsløbssvigt.<\/li>
      5. Andet tegn, der berettiger f.eks. vaskulær forlængelse af kapillær genopfyldningstid > 2 sekunder.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Eksklusionskriterier:<\/p>

        • \u25aa Kendt betydningsfuld klapsygdom (svær aortainsufficiens eller -stenose)<\/p>

          • Kendt carotisstenose >50% eller tidligere carotiskirurgi<\/li>
          • Klarg kontraindikation for carotisdoppler såsom sår eller infektion eller fuldstændig eller delvis okklusion af carotis.<\/li>
          • Arytmier, der påvirker slagvolumenvurdering (atrialfibrilleren, hyppige PVC'er)<\/li>
          • Dilateret kardiomyopati.<\/li>
          • Dårligt transthorakalt ekkokardiografisk vindue<\/li>
          • Patientafvisning<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med septisk shock
septisk shock ifølge SOFA-score større end eller lig 1
Procedure: carotis-dupleksundersøgelse
"

Carotis Doppler (T0) vil blive udført inden for 1-2 timer efter ICU-indlæggelse for at måle følgende parametre: "Peak systolic velocity" og Velocity Time Integral over den fælles halspulsåre.
Ved brug af lineær probe (VF12-4) på ultralydsmaskine (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • I henhold til Surviving Sepsis Campaign retningslinjerne 2021, bør patienter med diagnosticeret septisk shock gives 30 ml/kg IV krystalloid væske inden for de første 3 timer. Væsken vil blive givet i form af 500 ml boluse, hver bolus gives over 15 minutter.
  • FC "væske challenge" vil blive udført ved hurtig volumeninfusion over (30 minutter) af 1000 ml Ringers acetatopløsning.
  • Duplex-parametre for halspulsåren vil blive gentaget.
    Relative ændringer i "Peak Systolic Velocity, Velocity Time Integral" vil blive udtrykt i
"
Procedure: Venstre ventrikels enddiastolet areal
  • Ekkokardiografi (T0) udføres inden for 1-2 timer efter ICU-indlæggelse for at måle LVEDA; hvis mindre end 10 cm2, anses patienten for at være hypovolæmisk.
  • Ifølge surviving sepsis campaign retningslinjerne 2021 skal patienter med septisk shock have 30 ml/kg IV krystalloid væske inden for de første 3 timer; væsken gives i form af 500 ml bolusser, hver bolus gives over 15 minutter.
  • FC "væskeudfordring" udføres ved hurtig volumen infusion over (30 minutter) af 1000 ml Ringer acetat opløsning.
  • Fem minutter efter FC "væskeudfordring" (T1) gentages ekkokardiografi for at måle LVEDA på ny. Patienten vil blive defineret som responder, hvis LVEDA øges med >15%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ekkoundersøgelser og ultralydsindekser
Tidsramme: 1 Dag
Diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet, specificitet) af LVEDA og carotise arterie flow parametre (PEAK Systolisk Hastighed, Velocity time integral (VTI), i at forudsige væskeresponsivitet defineret som en stigning i slagvolumen efter en standardiseret væskeudfordring.
1 Dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMASU MD 240L2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger