Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiens og ultralydindeksernes rolle i genoplivning af patienter med septisk shock

18. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Ekkokardiografisk Venstre Ventrikels Slutdiastolisk Areal versus Carotis Duplex Ultralyd som en Følsom Indikator til Vejledning af Væskeresuscitation hos Patienter med Septisk Shock. Et Prospektivt Kohortestudie

Væskeerstatning anses for at være hjørnestenen i hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter, især patienter med septisk shock. Imidlertid er kun omkring 50% af kritisk syge, hæmodynamisk ustabile patienter responsive over for væske. Som følge heraf kræver genoplivning af kritisk syge patienter en præcis vurdering af patienternes intravaskulære volumenstatus og deres volumenresponsivitet. I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekten af halspulsåreflow med ekkokardiografisk venstre ventrikels endediastolisk volumen som en prædiktiv værdi for væskegenoplivning hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskeerstatning betragtes som hjørnestenen i hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter, især patienter med septisk shock. Men kun omkring 50 % af kritisk syge hæmodynamisk ustabile patienter reagerer på væske. Derfor kræver genoplivning af kritisk syge patienter en nøjagtig vurdering af patientens intravaskulære volumenstatus og deres volumenrespons. I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekten af carotisarterie-flow med ekkokardiografisk venstre ventrikels endediastolisk volumen som prædiktiv værdi for væskegenoplivning hos patienter med septisk shock.Doppler-undersøgelse af carotiscirkulationen (Velocity Time Integral, Peak Velocity) er enkel og overvinder denne almindelige begrænsning hos intensivpatienter. Desuden viste det sig at være et letlært værktøj Velocity Time Integral (VTI) er en måling af blodgennemstrømning under systole, der passerer gennem venstre ventrikels udløbstrakt (LVOT). Normalområdet for en VTI er 18-22 cm, værdier under dette tyder på nedsat hjerteoutput, en stigning i VTI er tegn på øget hjerteoutput. Hvis der observeres en signifikant ændring i VTI på 15 % eller mere VTI0 efter et væskechok, vil dette indikere, at patienten er præload (væske)responsiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

septisk shock patienter på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • \u25aa Alder: 18-50 år<\/p>

    • Køn: både mænd og kvinder.<\/li>
    • Patienter diagnosticeret med septisk shock i henhold til SOFA-score ≥ 1<\/li>

    • Tilstedeværelse af mindst ét tegn på akut kredsløbssvigt:<\/p>

      1. Lavt blodtryk (middelarterietryk < 65 mmHg og\/eller systolisk < 90 mmHg).<\/li>
      2. Takykardi > 120 slag/min uden anden åbenbar årsag til kredsløbssvigt.<\/li>
      3. Oliguri < 1 ml/kg i løbet af den sidste time, der tyder på kredsløbssvigt.<\/li>
      4. Hyperlaktatæmi > 2 mmol/L uden anden åbenbar årsag til systemisk kredsløbssvigt.<\/li>
      5. Andet tegn, der berettiger f.eks. vaskulær forlængelse af kapillær genopfyldningstid > 2 sekunder.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Eksklusionskriterier:<\/p>

        • \u25aa Kendt betydningsfuld klapsygdom (svær aortainsufficiens eller -stenose)<\/p>

          • Kendt carotisstenose >50% eller tidligere carotiskirurgi<\/li>
          • Klarg kontraindikation for carotisdoppler såsom sår eller infektion eller fuldstændig eller delvis okklusion af carotis.<\/li>
          • Arytmier, der påvirker slagvolumenvurdering (atrialfibrilleren, hyppige PVC'er)<\/li>
          • Dilateret kardiomyopati.<\/li>
          • Dårligt transthorakalt ekkokardiografisk vindue<\/li>
          • Patientafvisning<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med septisk shock
septisk shock ifølge SOFA-score større end eller lig 1
Procedure: carotis-dupleksundersøgelse
"

Carotis Doppler (T0) vil blive udført inden for 1-2 timer efter ICU-indlæggelse for at måle følgende parametre: "Peak systolic velocity" og Velocity Time Integral over den fælles halspulsåre.
Ved brug af lineær probe (VF12-4) på ultralydsmaskine (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • I henhold til Surviving Sepsis Campaign retningslinjerne 2021, bør patienter med diagnosticeret septisk shock gives 30 ml/kg IV krystalloid væske inden for de første 3 timer. Væsken vil blive givet i form af 500 ml boluse, hver bolus gives over 15 minutter.
  • FC "væske challenge" vil blive udført ved hurtig volumeninfusion over (30 minutter) af 1000 ml Ringers acetatopløsning.
  • Duplex-parametre for halspulsåren vil blive gentaget.
    Relative ændringer i "Peak Systolic Velocity, Velocity Time Integral" vil blive udtrykt i
"
Procedure: Venstre ventrikels enddiastolet areal
  • Ekkokardiografi (T0) udføres inden for 1-2 timer efter ICU-indlæggelse for at måle LVEDA; hvis mindre end 10 cm2, anses patienten for at være hypovolæmisk.
  • Ifølge surviving sepsis campaign retningslinjerne 2021 skal patienter med septisk shock have 30 ml/kg IV krystalloid væske inden for de første 3 timer; væsken gives i form af 500 ml bolusser, hver bolus gives over 15 minutter.
  • FC "væskeudfordring" udføres ved hurtig volumen infusion over (30 minutter) af 1000 ml Ringer acetat opløsning.
  • Fem minutter efter FC "væskeudfordring" (T1) gentages ekkokardiografi for at måle LVEDA på ny. Patienten vil blive defineret som responder, hvis LVEDA øges med >15%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ekkoundersøgelser og ultralydsindekser
Tidsramme: 1 Dag
Diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet, specificitet) af LVEDA og carotise arterie flow parametre (PEAK Systolisk Hastighed, Velocity time integral (VTI), i at forudsige væskeresponsivitet defineret som en stigning i slagvolumen efter en standardiseret væskeudfordring.
1 Dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 240L2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med carotis-dupleksundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner