Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicine Self-examination of Speech and Memory for Rapid Detection of Cognitive Impairments Using Machine Learning Methods

27. april 2026 opdateret af: Marie Kompasová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Early cognitive disorders diagnosis is becoming increasingly important due to population aging. The most common causes include Alzheimer's disease and frontotemporal dementia. These diseases are also manifested by changes in speech. NLP allows us to identify and classify these changes. The project aims to develop a web application for self-assessment and automated detection of cognitive disorders from speech. The application will have a form of a dialogue system using machine learning methods. The novelty of this approach is the possibility of an efficient self-assessment of a wide spectrum of the Czech population from their homes and an automated evaluation of test results. Early detection can be followed by a more detailed diagnosis and adequate treatment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Pilsen, Tjekkiet, 306 14
        • Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tjekkiet
        • Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria for the group of healthy participants:

  • age over 45 years
  • Czech as the native language
  • must meet the criteria in a questionnaire with questions focused on a history of brain injury or psychiatric history or medication use
  • must achieve normal scores on questionnaires assessing mood

Inclusion Criteria for the group of patients:

- be diagnosed with mild neurocognitive impairment (MCI) or neurocognitive disorder (dementia) according to the international DSM-5 criteria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Group of patients with neurocognitive disorder
The experimental group consists of patients with Mild Cognitive Impariment (MCI) and dementia.
Diagnostisk test: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
Diagnostisk test: the Mississippi Aphasia Screening Test
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Diagnostisk test: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Diagnostisk test: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Diagnostisk test: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
Diagnostisk test: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Diagnostisk test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Our experimental screening battery developed for this study.
Aktiv komparator: Healthy elderly participants
The control group consists of cognitively healthy elderly participants.
Diagnostisk test: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
Diagnostisk test: the Mississippi Aphasia Screening Test
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Diagnostisk test: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Diagnostisk test: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Diagnostisk test: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
Diagnostisk test: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Diagnostisk test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Our experimental screening battery developed for this study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
The difference in results between groups of patients with cognitive impairment and healthy individuals in individual parts of our experimental neuropsychological battery Diagnostic Test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Tidsramme: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with RBANS
Tidsramme: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with MAST
Tidsramme: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with ALBA
Tidsramme: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with POBAV
Tidsramme: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Luboš Šmídl, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
  • Ledende efterforsker: Jan Švec, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
  • Ledende efterforsker: Filip Polák, Ing., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
  • Studieleder: Aleš Bartoš, prof. MUDr. Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Studieleder: Martin Víta, Mgr. Ph.D., Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
  • Ledende efterforsker: Marie Kompasová, Mgr., Univerzita Karlova, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
  • Ledende efterforsker: Michaela Zapletalová, Mgr., Univerzita Palackého, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQ01000332 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Technology Agency of the Czech Republic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger