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Telemedicine Self-examination of Speech and Memory for Rapid Detection of Cognitive Impairments Using Machine Learning Methods

27 aprile 2026 aggiornato da: Marie Kompasová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Early cognitive disorders diagnosis is becoming increasingly important due to population aging. The most common causes include Alzheimer's disease and frontotemporal dementia. These diseases are also manifested by changes in speech. NLP allows us to identify and classify these changes. The project aims to develop a web application for self-assessment and automated detection of cognitive disorders from speech. The application will have a form of a dialogue system using machine learning methods. The novelty of this approach is the possibility of an efficient self-assessment of a wide spectrum of the Czech population from their homes and an automated evaluation of test results. Early detection can be followed by a more detailed diagnosis and adequate treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Pilsen, Cechia, 306 14
        • Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Cechia
        • Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria for the group of healthy participants:

  • age over 45 years
  • Czech as the native language
  • must meet the criteria in a questionnaire with questions focused on a history of brain injury or psychiatric history or medication use
  • must achieve normal scores on questionnaires assessing mood

Inclusion Criteria for the group of patients:

- be diagnosed with mild neurocognitive impairment (MCI) or neurocognitive disorder (dementia) according to the international DSM-5 criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Group of patients with neurocognitive disorder
The experimental group consists of patients with Mild Cognitive Impariment (MCI) and dementia.
Test diagnostico: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
Test diagnostico: the Mississippi Aphasia Screening Test
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Test diagnostico: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Test diagnostico: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Test diagnostico: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
Test diagnostico: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Test diagnostico: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Our experimental screening battery developed for this study.
Comparatore attivo: Healthy elderly participants
The control group consists of cognitively healthy elderly participants.
Test diagnostico: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
Test diagnostico: the Mississippi Aphasia Screening Test
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Test diagnostico: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Test diagnostico: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Test diagnostico: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
Test diagnostico: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Test diagnostico: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Our experimental screening battery developed for this study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
The difference in results between groups of patients with cognitive impairment and healthy individuals in individual parts of our experimental neuropsychological battery Diagnostic Test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with RBANS
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with MAST
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with ALBA
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with POBAV
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Luboš Šmídl, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
  • Investigatore principale: Jan Švec, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
  • Investigatore principale: Filip Polák, Ing., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
  • Direttore dello studio: Aleš Bartoš, prof. MUDr. Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Direttore dello studio: Martin Víta, Mgr. Ph.D., Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
  • Investigatore principale: Marie Kompasová, Mgr., Univerzita Karlova, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
  • Investigatore principale: Michaela Zapletalová, Mgr., Univerzita Palackého, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TQ01000332 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Technology Agency of the Czech Republic)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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