Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Development and Preliminary Validation of a Perioperative Pulmonary Rehabilitation Nursing System for Patients With Craniocerebral Tumors

30. april 2026 opdateret af: Haiyan Qiu, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Title of Study:

A New Nursing System to Help Lung Recovery After Brain Tumor Surgery

Why was this study done? After surgery for a brain tumor (craniocerebral tumor), some patients develop lung problems like pneumonia or collapsed lung areas (atelectasis). These problems can slow down recovery, keep patients in the hospital longer, and make them feel worse. Doctors and nurses wanted to find a better way to protect the lungs and help patients breathe easier after surgery.

What did the researchers want to find out? They wanted to see if a special, step-by-step nursing system for lung recovery-called the Perioperative Pulmonary Rehabilitation Nursing System (PPRNS) -could reduce lung problems after brain tumor surgery and help patients get back on their feet faster.

What was done in the study?

Who: 165 patients having brain tumor surgery at one hospital.

How: Patients were put into two groups by chance (like flipping a coin):

Control group (81 patients): Received regular, standard care after surgery.

Intervention group (84 patients): Received the new PPRNS care. This included:

Before surgery: Breathing exercises, learning to cough effectively, and nutrition advice.

During surgery: Lung-protective methods by the anesthesia team.

After surgery: Deep breathing exercises, sitting up and moving early, help clearing mucus from the lungs, and close monitoring.

What was measured: The main thing measured was how many patients developed lung problems (like pneumonia) within 14 days after surgery. They also checked lung function, how fast patients recovered (walking, eating, removing tubes), length of hospital stay, and patient satisfaction.

What were the main results?

Fewer lung problems: Only 4.8% of patients in the new care group developed lung complications, compared to 13.6% in the regular care group. This means the new system cut lung problems by more than half.

Better breathing: Patients in the new care group had stronger lung function tests (FVC, PEF) and higher oxygen levels after surgery.

Faster recovery: They got off breathing tubes earlier, started walking sooner, cou

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
165

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years, inclusive

Preoperative diagnosis of intracranial tumor confirmed by imaging and/or pathology per WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System (5th edition), with planned craniotomy for tumor resection (initial or recurrent surgery)

Preoperative assessment confirms ability to cooperate with pulmonary rehabilitation training (adequate consciousness, cognition, and communication for short-term training)

Voluntary participation with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD GOLD stages 3-4)

Pre-existing severe interstitial lung disease

Requirement for long-term oxygen therapy

Pneumonia or respiratory failure requiring mechanical ventilation within one month prior to surgery

Severe cardiac dysfunction (New York Heart Association class III-IV)

Other major organ insufficiency

Severe impairment of consciousness

Inability to follow commands

Language barriers

Life expectancy less than 30 days

Concurrent participation in other interventional studies that could confound pulmonary function outcomes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Adfærdsmæssigt: intervention group
The intervention group received a comprehensive PPRNS, including preoperative respiratory training, postoperative exercises, early mobilization, and multidisciplinary care.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Postoperative Pulmonary Complications (PPCs)
Tidsramme: Within 14 days post-surgery

Description: The occurrence of respiratory system-related complications, including but not limited to:

Pneumonia (diagnosed based on clinical symptoms, laboratory findings, and radiographic evidence: fever, purulent sputum, pulmonary rales, new infiltrates on chest X-ray or CT)

Atelectasis (confirmed radiographically)

Severe hypoxemia requiring intervention

Airway spasm

Aspiration
Within 14 days post-surgery

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Assessed via portable spirometry. Expressed in liters (L).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Recovery Metrics (Functional Recovery Indicators)
Tidsramme: From surgery end until achievement (measured in hours or days)
Surgery end through extubation, assessed up to 72 hours Surgery end through first effective cough, assessed up to 7 days Surgery end through first standing/walking, assessed up to 14 days Surgery end through catheter removal, assessed up to 14 days Surgery end through first oral intake, assessed up to 14 days
From surgery end until achievement (measured in hours or days)
Postoperative Length of Hospital Stay
Tidsramme: At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days)
Time from surgery date to hospital discharge meeting clinical criteria. Measured in days.
At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days)
Incidence of Other (Non-Pulmonary) Complications
Tidsramme: Within 14 days post-surgery

Intracranial hematoma

Worsened cerebral edema

Neurological deterioration

Deep vein thrombosis (DVT)

Surgical site infection
Within 14 days post-surgery
Postoperative Length of Hospital Stay
Tidsramme: At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days post-surgery)
Time from surgery date to hospital discharge meeting clinical criteria. Measured in days.
At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days post-surgery)
Patient Satisfaction with Nursing Care
Tidsramme: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Patient satisfaction with perioperative nursing care measured using a 100-point satisfaction scale (0 to 100 points). Higher scores indicate greater satisfaction (better outcome). Note: This is a non-validated satisfaction scale designed for this study.
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Measured by a peak flow meter. Expressed in liters per minute (L/min).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Tidsramme: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 3
Measured at rest on room air. Expressed as percentage (%).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 3
Barthel Index Score
Tidsramme: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Barthel Index assesses functional independence in activities of daily living. Total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better functional independence (better outcome).
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) Total Score
Tidsramme: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
SF-36 assesses health-related quality of life. Total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better quality of life (better outcome).
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or at hospital discharge)
Assessed via portable spirometry. Measured in liters (L).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or at hospital discharge)
Time to First Ambulation
Tidsramme: From surgery end to first ambulation, assessed up to 14 days post-surgery
Time from surgery end to first standing or walking with or without assistance. Measured in hours.
From surgery end to first ambulation, assessed up to 14 days post-surgery
Time to First Effective Autonomous Cough
Tidsramme: From surgery end to first effective cough, assessed up to 7 days post-surgery
Time from surgery end to first effective cough performed independently by the patient (able to clear secretions). Measured in hours.
From surgery end to first effective cough, assessed up to 7 days post-surgery

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety / Adverse Events
Tidsramme: Within 14 days post-surgery

Any unplanned respiratory support/reintubation related to the respiratory system

Any adverse events related to the intervention (e.g., falls during early mobilization, injury from respiratory exercises) - not explicitly reported but implied under non-pu
Within 14 days post-surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • No. 2026-KY030-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger