Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Examining a Smoking Cessation Program: The Impact of a Modified Motivational Interviewing Consultation Approach

5. maj 2026 opdateret af: Mohammed Al-Hammouri

Examining a Smoking Cessation Program: The Impact of a Modified Motivational Interviewing Consultation Approach.

The goal of this clinical trial is to learn if a Modified Motivational Interviewing (MMI) program can help university students quit smoking. The main questions it aims to answer are: Does the MMI program reduce physical nicotine dependence and increase motivation to quit smoking. Does the MMI program improve students' confidence and perceived importance regarding quitting smoking.

Researchers will compare a group receiving the MMI intervention to a control group (who receive no initial intervention) to see if the video-based program is an effective and cost-saving way to treat smoking behavior.

Participants will: Complete self-report surveys about their smoking habits and feelings toward quitting at the start of the study, after 8 weeks, and 3 months later.

Record two 15-minute videos per week for the first 2 weeks using a mobile phone or similar device. Record one 15-minute video per week for the next 2 weeks. Record one 15-minute video every 2 weeks for the final 4 weeks. Receive individualized feedback from researchers on the content of their videos to help guide their "change talk".Have the option to share their videos with other students in the program through a private, virtual online thread.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Study OverviewThe goal of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of a Modified Motivational Interviewing (MMI) intervention specifically designed for university students who smoke. While traditional Motivational Interviewing (MI) is effective, it often requires highly skilled practitioners and significant time, making it costly and difficult to implement widely in a campus setting. This study tests a simplified, cost-effective version of the approach that uses participant-recorded videos to facilitate "change talk".The Intervention (MMI)Participants assigned to the intervention group will participate in an 8-week program. They will use their own devices, such as cell phones, to record a series of 15-minute videos. These videos focus on four specific categories of change talk:Identifying the advantages of quitting smoking.Expressing optimism about their ability to change.Stating their intentions to change their behavior.Discussing the disadvantages of their current smoking status.Researchers provide individualized feedback on each video to ensure the content aligns with these categories before the participant moves on to the next recording. Participants also have the option to share their videos within a private, virtual thread to connect with others in the intervention group.Comparison and Data Collection The study compares the intervention group to a control group that receives no intervention during the active study period. Data is collected from both groups at three distinct time points: Baseline: Before the intervention begins. Post-Intervention: Immediately following the 8-week program. Follow-up: Three months after the program has ended to assess long-term behavior change. Objectives and Measurement The primary objective is to determine if there is a statistically significant difference between the two groups regarding several key smoking-related variables. The study will measure: Physical nicotine dependence using the Fagerstrom Test. Readiness and motivation to quit smoking. Reinforcing and aversive effects of smoking via the Modified E-Cigarette Evaluation Questionnaire (MCEQ).Confidence and perceived importance of quitting smoking.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Academic Enrollment: Must be an actively enrolled student at Jordan University of Science and Technology.

Active Smoking Status: Must be an active smoker.

Smoking History: Defined as a person who has smoked more than 100 cigarettes in their life and still currently smokes.

Exclusion Criteria:

Prior Intervention Experience: Having previous experience with Motivational Interviewing (MI).

Prior MMI Exposure: Having previous experience with Modified Motivational Interviewing (MMI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Group
Participants who receive the Modified Motivational Interviewing
Adfærdsmæssigt: Modified Motivational Interviewing
The Modified Motivational Interviewing (MMI) intervention is a self-administered, video-based program that replaces traditional, costly practitioner-led counseling. Distinguishing Features: Participant-Led "Change Talk": Students record 15-minute videos on their mobile devices focusing on four categories: advantages of quitting, optimism for change, intention to change, and status quo disadvantages. Asynchronous Feedback: Researchers provide individualized content feedback, ensuring each video meets behavioral criteria before the next is recorded. Tapered Schedule: To foster independence, frequency decreases over 8 weeks: 2 videos/week (weeks 1-2), 1 video/week (weeks 3-4), and 1 video every 2 weeks (weeks 5-8).Peer Support: Includes an optional private virtual thread for participants to share videos with others in the intervention arm.
Ingen indgriben: Control Group
Participants who receive no intervention during the active study period but are monitored simultaneously with the intervention group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical Dependence on Nicotine
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND): A 6-item scale resulting in a total score of 0-10, used to categorize dependence from "very low" to "high". with the higher score indicating more nicotine dependency
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Readiness to Quit Smoking
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Readiness to change Questionnaire Treatment version (RCQ-TV): A 10-point visual analog scale (1 to 10) where higher scores indicate a greater readiness to consider or maintain smoking cessation.
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Motivation to Quit Smoking
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Smoking Cessation Motivation (QMAT): A 6-item instrument measuring self-efficacy for smoking cessation on a scale of 0 to 24; higher scores indicate higher motivation and self-efficacy.
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reinforcing and Aversive Effects of Smoking
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (MCEQ-11): A self-administered questionnaire assessing five subscales: Satisfaction, Psychological Reward, Enjoyment of Respiratory Tract Sensations, Craving Reduction, and Aversion. Items are scored on a 7-point Likert-like scale. The items in this measure can be answered on a Likert-like scale response options ranging from 0 (Not at all) to 6 (Extremely). The total score is calculated by summing the four subscales, with higher scores indicating greater reinforcing and aversive
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Importance of Quitting Smoking
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
A ruler-based question asking, "How important is it to quit smoking?" with answers ranging from 1 (no importance) to 10 (maximum importance). with higher scores indicating higher Importance.
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Confidence in Quitting Smoking
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up
A ruler-based question asking, "How confident do you feel succeeding at quitting smoking?" with answers ranging from 1 (no confidence) to 10 (maximum confidence). with higher scores indicating higher confidence
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mohammed Al-Hammouri

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Motivational Interviewing
  • 20240629 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jordan University of Science and Technology)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

While the proposal does not explicitly state a plan to share IPD with external researchers, it outlines strict data security protocols that suggest access is restricted to the immediate study team:

Restricted Access: The proposal states that identifiable data of the participants will be secured and only accessed by the research team.

Safety Measures: Further measures will be taken to ensure the safety of participants' data, including the use of informed consent forms before the study begins.

Institutional Ownership: According to the Intellectual Property Rights Form of Jordan University of Science and Technology, all research results and products are the property of the university.

Confidentiality: Investigators and students are required to maintain full confidentiality regarding any inventions or discoveries resulting from the research.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger