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Examining a Smoking Cessation Program: The Impact of a Modified Motivational Interviewing Consultation Approach

5. Mai 2026 aktualisiert von: Mohammed Al-Hammouri

Examining a Smoking Cessation Program: The Impact of a Modified Motivational Interviewing Consultation Approach.

The goal of this clinical trial is to learn if a Modified Motivational Interviewing (MMI) program can help university students quit smoking. The main questions it aims to answer are: Does the MMI program reduce physical nicotine dependence and increase motivation to quit smoking. Does the MMI program improve students' confidence and perceived importance regarding quitting smoking.

Researchers will compare a group receiving the MMI intervention to a control group (who receive no initial intervention) to see if the video-based program is an effective and cost-saving way to treat smoking behavior.

Participants will: Complete self-report surveys about their smoking habits and feelings toward quitting at the start of the study, after 8 weeks, and 3 months later.

Record two 15-minute videos per week for the first 2 weeks using a mobile phone or similar device. Record one 15-minute video per week for the next 2 weeks. Record one 15-minute video every 2 weeks for the final 4 weeks. Receive individualized feedback from researchers on the content of their videos to help guide their "change talk".Have the option to share their videos with other students in the program through a private, virtual online thread.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Study OverviewThe goal of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of a Modified Motivational Interviewing (MMI) intervention specifically designed for university students who smoke. While traditional Motivational Interviewing (MI) is effective, it often requires highly skilled practitioners and significant time, making it costly and difficult to implement widely in a campus setting. This study tests a simplified, cost-effective version of the approach that uses participant-recorded videos to facilitate "change talk".The Intervention (MMI)Participants assigned to the intervention group will participate in an 8-week program. They will use their own devices, such as cell phones, to record a series of 15-minute videos. These videos focus on four specific categories of change talk:Identifying the advantages of quitting smoking.Expressing optimism about their ability to change.Stating their intentions to change their behavior.Discussing the disadvantages of their current smoking status.Researchers provide individualized feedback on each video to ensure the content aligns with these categories before the participant moves on to the next recording. Participants also have the option to share their videos within a private, virtual thread to connect with others in the intervention group.Comparison and Data Collection The study compares the intervention group to a control group that receives no intervention during the active study period. Data is collected from both groups at three distinct time points: Baseline: Before the intervention begins. Post-Intervention: Immediately following the 8-week program. Follow-up: Three months after the program has ended to assess long-term behavior change. Objectives and Measurement The primary objective is to determine if there is a statistically significant difference between the two groups regarding several key smoking-related variables. The study will measure: Physical nicotine dependence using the Fagerstrom Test. Readiness and motivation to quit smoking. Reinforcing and aversive effects of smoking via the Modified E-Cigarette Evaluation Questionnaire (MCEQ).Confidence and perceived importance of quitting smoking.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Academic Enrollment: Must be an actively enrolled student at Jordan University of Science and Technology.

Active Smoking Status: Must be an active smoker.

Smoking History: Defined as a person who has smoked more than 100 cigarettes in their life and still currently smokes.

Exclusion Criteria:

Prior Intervention Experience: Having previous experience with Motivational Interviewing (MI).

Prior MMI Exposure: Having previous experience with Modified Motivational Interviewing (MMI).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention Group
Participants who receive the Modified Motivational Interviewing
Verhalten: Modified Motivational Interviewing
The Modified Motivational Interviewing (MMI) intervention is a self-administered, video-based program that replaces traditional, costly practitioner-led counseling. Distinguishing Features: Participant-Led "Change Talk": Students record 15-minute videos on their mobile devices focusing on four categories: advantages of quitting, optimism for change, intention to change, and status quo disadvantages. Asynchronous Feedback: Researchers provide individualized content feedback, ensuring each video meets behavioral criteria before the next is recorded. Tapered Schedule: To foster independence, frequency decreases over 8 weeks: 2 videos/week (weeks 1-2), 1 video/week (weeks 3-4), and 1 video every 2 weeks (weeks 5-8).Peer Support: Includes an optional private virtual thread for participants to share videos with others in the intervention arm.
Kein Eingriff: Control Group
Participants who receive no intervention during the active study period but are monitored simultaneously with the intervention group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Dependence on Nicotine
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND): A 6-item scale resulting in a total score of 0-10, used to categorize dependence from "very low" to "high". with the higher score indicating more nicotine dependency
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Readiness to Quit Smoking
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Readiness to change Questionnaire Treatment version (RCQ-TV): A 10-point visual analog scale (1 to 10) where higher scores indicate a greater readiness to consider or maintain smoking cessation.
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Motivation to Quit Smoking
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Smoking Cessation Motivation (QMAT): A 6-item instrument measuring self-efficacy for smoking cessation on a scale of 0 to 24; higher scores indicate higher motivation and self-efficacy.
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinforcing and Aversive Effects of Smoking
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (MCEQ-11): A self-administered questionnaire assessing five subscales: Satisfaction, Psychological Reward, Enjoyment of Respiratory Tract Sensations, Craving Reduction, and Aversion. Items are scored on a 7-point Likert-like scale. The items in this measure can be answered on a Likert-like scale response options ranging from 0 (Not at all) to 6 (Extremely). The total score is calculated by summing the four subscales, with higher scores indicating greater reinforcing and aversive
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Importance of Quitting Smoking
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
A ruler-based question asking, "How important is it to quit smoking?" with answers ranging from 1 (no importance) to 10 (maximum importance). with higher scores indicating higher Importance.
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up.
Confidence in Quitting Smoking
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up
A ruler-based question asking, "How confident do you feel succeeding at quitting smoking?" with answers ranging from 1 (no confidence) to 10 (maximum confidence). with higher scores indicating higher confidence
Baseline, Post-intervention (8 weeks), and 3-month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mohammed Al-Hammouri

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Motivational Interviewing
  • 20240629 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Jordan University of Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

While the proposal does not explicitly state a plan to share IPD with external researchers, it outlines strict data security protocols that suggest access is restricted to the immediate study team:

Restricted Access: The proposal states that identifiable data of the participants will be secured and only accessed by the research team.

Safety Measures: Further measures will be taken to ensure the safety of participants' data, including the use of informed consent forms before the study begins.

Institutional Ownership: According to the Intellectual Property Rights Form of Jordan University of Science and Technology, all research results and products are the property of the university.

Confidentiality: Investigators and students are required to maintain full confidentiality regarding any inventions or discoveries resulting from the research.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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