Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Oral Collagen Drinks on Human Skin

8. juli 2026 opdateret af: TCI Co., Ltd.
The objective of this study is to evaluate the effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink on human skin condition improvement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is a single-center, double-blinded, parallel human trial designed to evaluate the skin beauty effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink.

Healthy adult participants aged 18-60 years will be enrolled. Participants will be informed to consume test samples daily for 4 consecutive weeks. Skin measurement and self-assessment questionnaires will be conducted at baseline (before intake), after 1 week, and 4 weeks of consumption.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy Chinese subjects aged 18 to 60 years, both male and female.
  • Wrinkle Severity: Crow's feet graded 2-4; under-eye fine lines graded 2-5; nasolabial folds graded 1-3.
  • Presence of facial skin laxity and sagging.
  • Ability to undergo skin examinations and pre-treatment in the designated test areas.
  • Ability to understand the trial process, participate voluntarily, and sign a written Informed Consent Form (ICF).

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant in the near future.
  • Highly sensitive constitution, history of allergic diseases, or history of allergies to cosmetics.
  • Presence of skin diseases (e.g., psoriasis, eczema, atopic dermatitis, severe acne) or other chronic systemic diseases.
  • Skin conditions in the test area such as birthmarks, hyperpigmentation, inflammation, scars, nevi (moles), or hypertrichosis (excessive hair).
  • Use of anti-inflammatory drugs (e.g., oral or topical corticosteroids) within the past month.
  • Use of cosmetics or other products with similar efficacy within the past 2 weeks.
  • Participation in other human clinical trials for cosmetics within the past month.
  • Any other conditions deemed unsuitable for participation based on clinical assessment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Collagen Drink
oral intake 5 g collagen daily
Kosttilskud: Collagen Drink
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 5 g Collagen Powder
Eksperimentel: MAXI Collagen Drink
oral intake 15 mL MAXI collagen daily (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Kosttilskud: MAXI Collagen Drink
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 15 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Eksperimentel: MAXI Collagen Drink_High dose
oral intake 30 mL MAXI collagen daily (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Kosttilskud: MAXI Collagen Drink_High dose
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 30 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The change of collagen fiber fluorescence intensity
Tidsramme: Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to evaluate the density and quality of dermal collagen fibers.
Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The change of skin elasticity
Tidsramme: Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure the gross elasticity of the skin using suction method.
Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
The change of skin firmness
Tidsramme: Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure skin firmness and the area under the suction curve.
Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
The change of epidermal thickness
Tidsramme: Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to measure the depth of the epidermal layer using optical imaging.
Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
The change of cheek skin roughness
Tidsramme: Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the arithmetic average roughness (Ra value) of the cheek surface.
Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
The change of the Dermal-Epidermal Junction (DEJ) structures
Tidsramme: Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to assess the structural integrity and epithelial-connective tissue interface (ECTI) of the DEJ.
Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
The change of nasolabial folds volume
Tidsramme: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds volume.
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
The change of nasolabial folds depth
Tidsramme: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds depth.
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
The change of crow's feet volume
Tidsramme: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet volume.
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
The change of crow's feet depth
Tidsramme: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet depth.
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
The change of the volume of fine lines under the eyes
Tidsramme: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the volume of fine lines under the eyes.
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
The change of the mean depth of fine lines under the eyes
Tidsramme: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the mean depth of fine lines under the eyes.
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
The change of cheek (malar) volume
Tidsramme: Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the 3D volume of the cheek area for lifting effects.
Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
The change of jawline length
Tidsramme: Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the linear length and contour of the jawline.
Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
The change of skin pores counts
Tidsramme: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores counts.
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
The change of skin pores volume
Tidsramme: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores volume.
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
The change of skin hydration
Tidsramme: Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
Corneometer® CM825 (CK, Germany) was utilized to measure skin surface hydration. Units: arbitrary Corneometer® units 0-120.
Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
The change of transepidermal water loss (TEWL)
Tidsramme: Change from Baseline TEWL at 4 weeks
Tewameter® TM300 (CK, Germany) was utilized to measure the evaporation rate of water from the skin. Units: g/h/m^2.
Change from Baseline TEWL at 4 weeks

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The change of skin brightness (L*)
Tidsramme: Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin brightness (L*).
Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
The change of skin individual typology angle (ITA)
Tidsramme: Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin individual typology angle (ITA).
Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
The change of skin color parameters
Tidsramme: Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin redness (a*).
Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
The change of skin color parameters
Tidsramme: Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin yellow tone (b*).
Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TCI Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: YAO PAN, Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SECCR2025-254

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger