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Effects of Oral Collagen Drinks on Human Skin

8. Juli 2026 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
The objective of this study is to evaluate the effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink on human skin condition improvement.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study is a single-center, double-blinded, parallel human trial designed to evaluate the skin beauty effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink.

Healthy adult participants aged 18-60 years will be enrolled. Participants will be informed to consume test samples daily for 4 consecutive weeks. Skin measurement and self-assessment questionnaires will be conducted at baseline (before intake), after 1 week, and 4 weeks of consumption.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy Chinese subjects aged 18 to 60 years, both male and female.
  • Wrinkle Severity: Crow's feet graded 2-4; under-eye fine lines graded 2-5; nasolabial folds graded 1-3.
  • Presence of facial skin laxity and sagging.
  • Ability to undergo skin examinations and pre-treatment in the designated test areas.
  • Ability to understand the trial process, participate voluntarily, and sign a written Informed Consent Form (ICF).

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant in the near future.
  • Highly sensitive constitution, history of allergic diseases, or history of allergies to cosmetics.
  • Presence of skin diseases (e.g., psoriasis, eczema, atopic dermatitis, severe acne) or other chronic systemic diseases.
  • Skin conditions in the test area such as birthmarks, hyperpigmentation, inflammation, scars, nevi (moles), or hypertrichosis (excessive hair).
  • Use of anti-inflammatory drugs (e.g., oral or topical corticosteroids) within the past month.
  • Use of cosmetics or other products with similar efficacy within the past 2 weeks.
  • Participation in other human clinical trials for cosmetics within the past month.
  • Any other conditions deemed unsuitable for participation based on clinical assessment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Collagen Drink
oral intake 5 g collagen daily
Nahrungsergänzungsmittel: Collagen Drink
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 5 g Collagen Powder
Experimental: MAXI Collagen Drink
oral intake 15 mL MAXI collagen daily (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Nahrungsergänzungsmittel: MAXI Collagen Drink
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 15 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Experimental: MAXI Collagen Drink_High dose
oral intake 30 mL MAXI collagen daily (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Nahrungsergänzungsmittel: MAXI Collagen Drink_High dose
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 30 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of collagen fiber fluorescence intensity
Zeitfenster: Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to evaluate the density and quality of dermal collagen fibers.
Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of skin elasticity
Zeitfenster: Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure the gross elasticity of the skin using suction method.
Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
The change of skin firmness
Zeitfenster: Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure skin firmness and the area under the suction curve.
Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
The change of epidermal thickness
Zeitfenster: Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to measure the depth of the epidermal layer using optical imaging.
Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
The change of cheek skin roughness
Zeitfenster: Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the arithmetic average roughness (Ra value) of the cheek surface.
Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
The change of the Dermal-Epidermal Junction (DEJ) structures
Zeitfenster: Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to assess the structural integrity and epithelial-connective tissue interface (ECTI) of the DEJ.
Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
The change of nasolabial folds volume
Zeitfenster: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds volume.
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
The change of nasolabial folds depth
Zeitfenster: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds depth.
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
The change of crow's feet volume
Zeitfenster: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet volume.
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
The change of crow's feet depth
Zeitfenster: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet depth.
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
The change of the volume of fine lines under the eyes
Zeitfenster: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the volume of fine lines under the eyes.
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
The change of the mean depth of fine lines under the eyes
Zeitfenster: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the mean depth of fine lines under the eyes.
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
The change of cheek (malar) volume
Zeitfenster: Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the 3D volume of the cheek area for lifting effects.
Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
The change of jawline length
Zeitfenster: Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the linear length and contour of the jawline.
Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
The change of skin pores counts
Zeitfenster: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores counts.
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
The change of skin pores volume
Zeitfenster: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores volume.
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
The change of skin hydration
Zeitfenster: Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
Corneometer® CM825 (CK, Germany) was utilized to measure skin surface hydration. Units: arbitrary Corneometer® units 0-120.
Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
The change of transepidermal water loss (TEWL)
Zeitfenster: Change from Baseline TEWL at 4 weeks
Tewameter® TM300 (CK, Germany) was utilized to measure the evaporation rate of water from the skin. Units: g/h/m^2.
Change from Baseline TEWL at 4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of skin brightness (L*)
Zeitfenster: Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin brightness (L*).
Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
The change of skin individual typology angle (ITA)
Zeitfenster: Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin individual typology angle (ITA).
Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
The change of skin color parameters
Zeitfenster: Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin redness (a*).
Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
The change of skin color parameters
Zeitfenster: Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin yellow tone (b*).
Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TCI Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: YAO PAN, Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SECCR2025-254

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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