Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Bicarbonate Spring Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Altitude Training: A Sex-Stratified Three-Arm Randomized Controlled Trial

31. juli 2026 opdateret af: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University

A Sex-Stratified Block-Randomized Controlled Trial of Bicarbonate-Rich Thermal Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Field-Based Moderate-Altitude Training

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of hot spring bath therapy on cognitive function recovery, cerebral hemodynamics, and athletic performance in athletes undergoing altitude training. Participants will be randomly assigned to either a hot spring intervention group, a hot water control group, or a blank control group. The hot spring intervention group receives hot spring baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; the hot water control group receives hot water baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; and the blank control group receives standard recovery procedures combined with altitude training. Primary outcome measures include cognitive performance assessments (Stroop test, psychomotor vigilance test) and cerebral hemodynamic indicators (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound). Secondary outcomes included exercise capacity (maximal oxygen uptake, triathlon performance, 500-meter test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets). These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance cognitive recovery and brain adaptation during altitude training.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Tengyue, Yunnan, Kina
        • Field altitude-training camp, approximately 1600 m

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 11-17 years- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
  • No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
  • No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
  • No color blindness or uncorrected visual impairment that would affect Stroop test performance

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
  • Current use of medications affecting autonomic function or cognition (e.g., beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives)
  • History of syncope, heat intolerance, or neurological disorders
  • Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)
  • Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
  • History of traumatic brain injury, stroke, or psychiatric disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks. Participants underwent a 20-minute quiet seated rest at 16:00 on Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with ad libitum water consumption permitted and electronic devices prohibited.
Adfærdsmæssigt: Control Group：Natural Recovery
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching. No hydrothermal intervention will be provided.
Andre navne:
  • NR
Aktiv komparator: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level. Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Adfærdsmæssigt: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level. Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes whole-body immersion up to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Andre navne:
  • HWI
Eksperimentel: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters. Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, performed three times per week, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Adfærdsmæssigt: hot spring immersion group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters. Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes whole-body immersion to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Andre navne:
  • HSI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychomotor Vigilance Test (PVT)
Tidsramme: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
5-minute PVT measuring sustained attention and psychomotor vigilance. Outcome variables: mean reciprocal response time (1/RT). Administered via standardized software on a tablet/computer. Unit: second.
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Stroop Test Performance
Tidsramme: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition. Outcome variables: reaction time (ms). Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C). Unit: milliseconds (ms).
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Cerebral Oxygenation (fNIRS)
Tidsramme: Baseline, Week 2, Week 5
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and deoxygenated hemoglobin (HbR) in the prefrontal cortex during cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system. Outcome: relative changes in HbO and HbR concentrations. Unit: micromolar (μM).
Baseline, Week 2, Week 5
Cerebral Blood Flow Velocity (TCD)
Tidsramme: Baseline, Week 2, Week 4
Mean blood flow velocity in the middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA) measured by transcranial Doppler ultrasound (TCD) with 2MHz probe. Measurements taken in supine position after 10 minutes of rest. Outcome: mean velocity (cm/s). Unit: centimeters/second (cm/s).
Baseline, Week 2, Week 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Tidsramme: Baseline, Week 5
Maximal oxygen uptake measured using a portable metabolic analyzer during a graded exercise test on a rowing ergometer. Test protocol: incremental ramp test to exhaustion. Unit: mL/kg/min.
Baseline, Week 5
1000-Meter Running Test
Tidsramme: Baseline, Week 3, Week4
1000-meter maximal effort running test on a standard 400m track or treadmill. Total completion time recorded. Unit: seconds (s).
Baseline, Week 3, Week4
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Tidsramme: one month.
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest. Unit: percentage (%).
one month.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Macao Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202502AS100005-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released. After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger