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Effects of Bicarbonate Spring Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Altitude Training: A Sex-Stratified Three-Arm Randomized Controlled Trial

31 de julho de 2026 atualizado por: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University

A Sex-Stratified Block-Randomized Controlled Trial of Bicarbonate-Rich Thermal Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Field-Based Moderate-Altitude Training

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of hot spring bath therapy on cognitive function recovery, cerebral hemodynamics, and athletic performance in athletes undergoing altitude training. Participants will be randomly assigned to either a hot spring intervention group, a hot water control group, or a blank control group. The hot spring intervention group receives hot spring baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; the hot water control group receives hot water baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; and the blank control group receives standard recovery procedures combined with altitude training. Primary outcome measures include cognitive performance assessments (Stroop test, psychomotor vigilance test) and cerebral hemodynamic indicators (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound). Secondary outcomes included exercise capacity (maximal oxygen uptake, triathlon performance, 500-meter test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets). These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance cognitive recovery and brain adaptation during altitude training.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
27

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Yunnan
      • Tengyue, Yunnan, China
        • Field altitude-training camp, approximately 1600 m

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 11-17 years- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
  • No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
  • No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
  • No color blindness or uncorrected visual impairment that would affect Stroop test performance

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
  • Current use of medications affecting autonomic function or cognition (e.g., beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives)
  • History of syncope, heat intolerance, or neurological disorders
  • Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)
  • Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
  • History of traumatic brain injury, stroke, or psychiatric disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks. Participants underwent a 20-minute quiet seated rest at 16:00 on Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with ad libitum water consumption permitted and electronic devices prohibited.
Comportamental: Control Group：Natural Recovery
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching. No hydrothermal intervention will be provided.
Outros nomes:
  • NR
Comparador Ativo: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level. Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Comportamental: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level. Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes whole-body immersion up to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Outros nomes:
  • Hwi
Experimental: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters. Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, performed three times per week, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Comportamental: hot spring immersion group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters. Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol includes whole-body immersion to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Outros nomes:
  • HSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychomotor Vigilance Test (PVT)
Prazo: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
5-minute PVT measuring sustained attention and psychomotor vigilance. Outcome variables: mean reciprocal response time (1/RT). Administered via standardized software on a tablet/computer. Unit: second.
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Stroop Test Performance
Prazo: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition. Outcome variables: reaction time (ms). Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C). Unit: milliseconds (ms).
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Cerebral Oxygenation (fNIRS)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 5
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and deoxygenated hemoglobin (HbR) in the prefrontal cortex during cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system. Outcome: relative changes in HbO and HbR concentrations. Unit: micromolar (μM).
Baseline, Week 2, Week 5
Cerebral Blood Flow Velocity (TCD)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4
Mean blood flow velocity in the middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA) measured by transcranial Doppler ultrasound (TCD) with 2MHz probe. Measurements taken in supine position after 10 minutes of rest. Outcome: mean velocity (cm/s). Unit: centimeters/second (cm/s).
Baseline, Week 2, Week 4

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Prazo: Baseline, Week 5
Maximal oxygen uptake measured using a portable metabolic analyzer during a graded exercise test on a rowing ergometer. Test protocol: incremental ramp test to exhaustion. Unit: mL/kg/min.
Baseline, Week 5
1000-Meter Running Test
Prazo: Baseline, Week 3, Week4
1000-meter maximal effort running test on a standard 400m track or treadmill. Total completion time recorded. Unit: seconds (s).
Baseline, Week 3, Week4
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Prazo: one month.
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest. Unit: percentage (%).
one month.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Macao Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202502AS100005-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released. After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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