Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WALANT Versus Local Anesthesia With Tourniquet for Carpal Tunnel Decompression (WALANT vs LA-T)

23. maj 2026 opdateret af: Mohamed Ahmed Tolba Abdelsalam, Misr University for Science and Technology

Intraoperative Pain During Carpal Tunnel Release: Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet Versus Local Anesthesia and Tourniquet - A Randomized Controlled Trial

This multicenter, randomized, double-blinded controlled trial compared two local anesthetic techniques for open carpal tunnel decompression in adults. The wide-awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) technique uses lidocaine with epinephrine and no tourniquet, whereas the conventional technique uses lidocaine only with a pneumatic tourniquet (LA-T). One hundred adults with carpal tunnel syndrome were randomized 1:1 to WALANT or LA-T at two tertiary university hospitals in Egypt. The primary objective was to compare intraoperative pain during surgery. Secondary objectives included pain during infiltration, tourniquet pain (LA-T only), operative time, patient satisfaction, and intraoperative complications.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Carpal tunnel decompression (CTD) is one of the most frequently performed hand procedures, and the optimal anesthetic technique remains debated. Traditionally, CTD has been performed under local anesthesia with a pneumatic tourniquet (LA-T), regional block, or general anesthesia; these approaches may cause tourniquet pain, require sedation, and increase resource use. Wide-awake local anesthesia no tourniquet (WALANT), using lidocaine with epinephrine infiltrated directly into the operative field, avoids the tourniquet and sedation while allowing intraoperative assessment of hand function. We conducted a multicenter, prospective, double-blinded randomized controlled trial comparing WALANT to LA-T for open CTD at two academic tertiary centers (an orthopedic surgery department in Giza and a neurosurgery department in Cairo) between December 2024 and December 2025. Adults with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome (CTS), ASA I-II, and eligible for surgical treatment were randomized 1:1 to WALANT (lidocaine with epinephrine, no tourniquet) or LA-T (lidocaine only with tourniquet). The primary outcome was overall intraoperative pain scored on a visual analog scale (VAS, 0-10). Secondary outcomes were pain during anesthetic infiltration, tourniquet pain (LA-T only), operative time, global patient satisfaction with the operating room experience, and intraoperative complications. Blinded assessors collected outcome data using standardized questionnaires immediately after surgery. A total of 100 patients were randomized (50 per group). The study adhered to the Declaration of Helsinki and CONSORT 2025 guidelines and received prior institutional ethics committee approval.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University Hospital (Neurosurgery Department)
      • Giza, Egypten
        • Misr University for Science and Technology Hospital (Orthopedic Surgery Department)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome.

Candidate for surgical treatment with open carpal tunnel decompression.

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.

Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Surgery-related anxiety requiring sedation or general anesthesia.

Known contraindication or allergy to lidocaine or epinephrine.

Active local or systemic infection at or near the surgical site.

ASA physical status III or higher.

Pregnancy or breastfeeding.

Any condition preventing reliable pain scoring or follow-up according to investigator judgment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: WALANT (Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet)
"Patients received wide-awake local anesthesia with epinephrine infiltration in the operative field, without arm tourniquet or routine sedation, for open carpal tunnel decompression."
Procedure: WALANT technique for carpal tunnel decompression
"Twenty milliliters of 1% lidocaine (200 mg) with epinephrine 1:100,000, buffered with 8.4% sodium bicarbonate at a 10:1 ratio, were infiltrated into the operative field approximately 20 minutes before incision. No tourniquet was applied. A mini-open CTD through a 2-3 cm incision was performed in a minor procedure room under full aseptic technique. Hemostasis relied on epinephrine-mediated vasoconstriction and meticulous surgery."
Aktiv komparator: Local Anesthesia With Tourniquet (LA-T)
"Patients received buffered lidocaine without epinephrine and an upper-arm pneumatic tourniquet for open carpal tunnel decompression."
Procedure: Local anesthesia with tourniquet for carpal tunnel decompression
"Twenty milliliters of 1% lidocaine (200 mg) buffered identically to the WALANT solution but without epinephrine were infiltrated approximately 5 minutes before incision in the operating room. A blood pressure cuff tourniquet was placed above the elbow, inflated to 100 mmHg above systolic pressure after arm elevation and draping, and released after wound closure. Mini-open CTD was performed through a 2-3 cm incision under standard aseptic conditions."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative Pain (VAS)
Tidsramme: Intraoperative.
"Overall intraoperative pain scored by the patient using a visual analog scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The patient rated the overall pain experienced during surgery on a standardized questionnaire administered by a blinded assessor."
Intraoperative.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infiltration Pain (VAS)
Tidsramme: Perioperative " During local anesthetic injection, assessed immediately after infiltration."
"Pain at the time of local anesthetic infiltration, scored on a VAS 0-10."
Perioperative " During local anesthetic injection, assessed immediately after infiltration."
Tourniquet Pain (VAS) - LA-T Group Only
Tidsramme: Perioperative " During tourniquet inflation, assessed after the primary intraoperative pain rating."
"Tourniquet-specific pain in the LA-T group, scored on VAS 0-10, recorded separately from overall intraoperative pain."
Perioperative " During tourniquet inflation, assessed after the primary intraoperative pain rating."
Operative Time
Tidsramme: Intraoperative (from first skin incision to final skin closure).
"Operative time in minutes, recorded from incision to completion of skin closure."
Intraoperative (from first skin incision to final skin closure).
Patient Satisfaction With Operating Room Experience
Tidsramme: Day 1 Postoperative
"Global patient satisfaction with the operating room experience, assessed using a numeric rating scale from 0 (not satisfied) to 10 (fully satisfied)."
Day 1 Postoperative
Intraoperative Complications
Tidsramme: Baseline up to 30 days postoperatively.
"Any deviation from the normal operative course, including bleeding requiring intervention, nerve injury, or other intraoperative adverse events, captured on the standardized operative record and postoperative questionnaire."
Baseline up to 30 days postoperatively.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Misr University for Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohammed S.K. Hamza, MD, PhD, Faculty of Medicine, Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WALANTvsLAT-CTD-RCT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

"There is no plan to share individual participant data (IPD) from this study outside the study team."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger