Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal mAgnetic Resonance imaGIng in Cardiovascular Disease (MAGIC)

26. juli 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Multimodal-MRI in Cardiovascular Diseases

This single-center, prospective, observational cohort study aims to evaluate the clinical application value of multi-modal cardiovascular magnetic resonance (CMR) imaging in patients with cardiovascular diseases (CVD).

While traditional imaging methods have limitations in fully evaluating myocardial tissue characteristics, multi-modal CMR offers a comprehensive, non-invasive "one-stop" assessment. It can simultaneously evaluate heart structure, function, tissue features (such as fibrosis and edema), and hemodynamics.

The study plans to enroll patients with suspected or confirmed CVD. Participants will undergo a comprehensive multi-modal CMR scan (including Cine, T1/T2 mapping, Late Gadolinium Enhancement, and 4D flow sequences) as part of their evaluation. In addition to clinical evaluation, the study will explore sequence optimization (e.g., comparing pre-contrast vs. post-contrast Cine, and 3-slice vs. 9-slice T1 mapping) and evaluate deep learning-based virtual native enhancement (VNE) models trained under different sequence protocols.

By tracking clinical outcomes, the study seeks to establish a standardized imaging assessment system to improve the early detection, accurate diagnosis, risk stratification, and prognostic prediction for various types of cardiovascular diseases.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cardiovascular disease (CVD) remains a leading cause of global mortality and disability. Accurate and early assessment of cardiac structure, function, and myocardial tissue characteristics is crucial for optimal clinical management. Cardiac Magnetic Resonance (CMR) has evolved from single morphological imaging into advanced multi-modal imaging. By integrating Cine, Late Gadolinium Enhancement (LGE), T1/T2 mapping, and 4D flow techniques, multi-modal CMR serves as a "gold standard" that provides a comprehensive macroscopic and cellular-level evaluation, including the identification of myocardial fibrosis, edema, and complex hemodynamic alterations.

Despite its clinical potential, systematic research comparing the diagnostic efficacy and prognostic value of multi-modal CMR features across a broad spectrum of cardiovascular diseases (such as ischemic heart disease, non-ischemic cardiomyopathy, and valvular diseases) is still lacking. Furthermore, optimization of scan efficiency, standardization of sequence acquisition protocols, and the development of contrast-free or AI-driven virtual imaging techniques (such as deep learning-based virtual native enhancement ) represent critical avenues to enhance clinical utility.

This prospective, observational registry study is designed to address this gap by establishing a large-scale, standardized CMR imaging database. Approximately 2,000 patients with clinically suspected or confirmed CVD will be consecutively enrolled. Following routine clinical care pathways, participants will undergo a "one-stop" multi-modal CMR examination using 3.0T MRI scanners.

To refine imaging protocols and validate novel synthetic imaging algorithms, a subset/sub-cohort analysis will specifically investigate the impacts of acquisition parameters-comparing performance between pre-contrast Cine vs. post-contrast Cine, as well as 3-slice vs. 9-slice T1 mapping protocols-on downstream machine learning/deep learning models for virtual native enhancement and tissue characterization.

The primary objectives are to: 1) systematically delineate the imaging feature spectrum across different CVD subtypes; 2) optimize multi-modal CMR acquisition protocols and validate deep learning models for virtual image generation (e.g., VNE); 3) assess the sensitivity of hemodynamic and tissue-characterization parameters (especially T1 mapping and extracellular volume [ECV]) in detecting early cardiac damage; and 4) explore the correlation between multi-modal CMR parameters and major adverse cardiovascular events (MACE) during the follow-up period. Ultimately, this study aims to provide robust, evidence-based support for precision diagnosis and risk stratification in cardiovascular medicine.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population consists of consecutive adult patients (aged 18 years and older) who are clinically suspected or confirmed to have cardiovascular diseases (CVD), including but not limited to ischemic heart disease, non-ischemic cardiomyopathy, myocarditis, and valvular heart disease. These participants are enrolled from the Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine. They are patients who are scheduled to undergo a multi-modal cardiac magnetic resonance (CMR) examination as part of their clinical evaluation to determine disease etiology or assess myocardial tissue characteristics.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years and older, with no gender restrictions.

Clinically suspected or confirmed cardiovascular disease (including but not limited to ischemic heart disease, non-ischemic cardiomyopathy, myocarditis, valvular disease, etc.), requiring a cardiac magnetic resonance (CMR) examination to determine the etiology or evaluate myocardial tissue characteristics.

No contraindications to magnetic resonance examination, and able to cooperate with breath-holding instructions.

Voluntarily participate in this study and sign a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications: Implantation of non-MRI compatible metallic foreign bodies (e.g., old pacemakers, implantable cardioverter-defibrillators [ICD], aneurysm clips, etc.).

Relative contraindications: Severe claustrophobia, unable to complete the examination despite communication.

Severe renal insufficiency.

Special populations: Pregnant or lactating women.

Presence of severe arrhythmias (e.g., persistent atrial fibrillation) leading to severely impaired magnetic resonance signal acquisition, rendering the image quality inadequate for diagnosis.

Poor expected compliance: Unable to complete follow-up, or deemed unsuitable for enrollment by the investigator for other reasons.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic Efficacy of Multi-modal CMR Parameters (AUC)
Tidsramme: Baseline (at the time of CMR scan)
The Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) will be calculated to assess the diagnostic performance of multi-modal CMR parameters (specifically T1 mapping and extracellular volume [ECV]) in differentiating various types of cardiovascular diseases (e.g., ischemic vs. non-ischemic). The final clinical diagnosis based on ESC/ACC guidelines will serve as the gold standard.
Baseline (at the time of CMR scan)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation Between Imaging Parameters and Clinical Indicators
Tidsramme: Baseline
To evaluate the Pearson or Spearman correlation coefficients between multi-modal CMR parameters (such as LGE, T1/T2 mapping, 4D flow metrics) and clinical functional/laboratory indicators.
Baseline
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tidsramme: Up to 3 years
To evaluate the occurrence rate of MACE during the follow-up period. MACE is defined as a composite of cardiac death, readmission for heart failure, malignant arrhythmia (sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation), and non-fatal myocardial infarction.
Up to 3 years
Model performance for virtual native enhancement across different sequence acquisition protocols
Tidsramme: At baseline
Model performance for virtual LGE generation across sequence protocols: Structural Similarity Index Measure (SSIM)
At baseline
Model performance for virtual LGE generation across sequence protocols: Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Tidsramme: At baseline
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR) will be evaluated to compare virtual LGE algorithms trained on pre- vs. post-contrast Cine and 3-slice vs. 9-slice T1 mapping protocols.
At baseline
Model performance for virtual LGE generation across sequence protocols: DICE coefficient
Tidsramme: At baseline
DICE coefficient will be evaluated to compare virtual LGE algorithms trained on pre- vs. post-contrast Cine and 3-slice vs. 9-slice T1 mapping protocols.
At baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-0319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

The individual participant data (IPD) will not be shared because of current institutional policies and national data security regulations regarding the protection of patient privacy and human genetic resources. The data contains sensitive medical imaging information that is restricted from being transferred or shared outside the participating institution without specific governmental and ethical approvals.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger