Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COordiNated CommuNication, Education, and Care Transitions After Acute Kidney Injury (CONNECT-AKI)- A Pilot Randomized Controlled Trial (CONNECT-AKI)

29. maj 2026 opdateret af: Northwell Health

CONNECT-AKI: COordiNated CommuNication, Education, and Care Transitions After Acute Kidney Injury - A Pilot Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether different ways of providing information and follow-up support after acute kidney injury, also called AKI, can improve care transitions for adults being discharged from the hospital. AKI is a sudden decrease in kidney function that can occur during a hospital stay.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does an AKI discharge summary template improve communication about AKI after hospital discharge?
  • Does a chat-based educational messaging program improve patient understanding of AKI and support follow-up care after hospital discharge?
  • Researchers will compare usual care, an AKI discharge summary template, a chat-based educational messaging program, and the combination of the discharge summary template plus chat-based messaging.

Researchers will compare four groups:

  • Usual care
  • An AKI discharge summary template
  • A chat-based educational messaging program
  • Both the AKI discharge summary template and the chat-based educational messaging program

Participants will complete questionnaires at the start of the study and about 4 weeks after hospital discharge. Participants will also receive a brief phone call about 3 months after discharge, and the research team will review their medical record for information about follow-up care, lab testing, emergency department visits, and hospital readmissions.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Acute kidney injury, also called AKI, is a common complication during hospitalization and is associated with increased risk of poor outcomes after discharge, including incomplete kidney recovery, medication-related safety concerns, emergency department visits, and hospital readmissions. Despite these risks, information about AKI and recommended follow-up care may not always be communicated clearly to patients or outpatient clinicians during the transition from hospital to home.

This pilot randomized clinical trial will evaluate the feasibility and preliminary effects of two care transition strategies for adults hospitalized with AKI. The strategies include an AKI discharge summary template designed to improve communication with outpatient clinicians, and a chat-based educational messaging program designed to provide patients with AKI-related information after discharge.

Participants will be assigned to one of four study groups: usual care, the AKI discharge summary template, the chat-based educational messaging program, or both the discharge summary template and chat-based messaging. The study will assess whether these strategies are feasible to deliver and acceptable to participants, and whether they improve patient knowledge, perceived preparedness, communication about AKI, and completion of recommended follow-up care after hospital discharge.

Participants will complete study questionnaires and allow the research team to review their medical records for information related to kidney function monitoring, follow-up care, emergency department visits, and hospital readmissions. The results of this pilot study will help inform the design of a larger future trial to improve care transitions for patients recovering from AKI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Hospitalized with Stage 2 or Stage 3 acute kidney injury
  • Kidney function has not returned to baseline at the time of hospital discharge
  • Able to communicate in English
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in study procedures independently or with assistance from a patient-designated care partner

Exclusion Criteria:

  • Acute kidney injury requiring ongoing dialysis at the time of hospital discharge
  • End-stage kidney disease
  • Kidney transplant recipient
  • Currently pregnant
  • Documented cognitive impairment that precludes informed consent
  • Receiving hospice or comfort-focused end-of-life care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Usual Care
Participants assigned to this group will receive usual hospital discharge care. No additional study discharge summary template or chat-based educational messaging program will be provided as part of the intervention.
Eksperimentel: AKI Discharge Summary Template
Participants in this group will receive usual hospital discharge care plus use of an AKI discharge summary template. The template is designed to support communication of AKI-related information and recommended follow-up care during the transition from hospital to outpatient care.
Adfærdsmæssigt: AKI Discharge Summary Template
The AKI discharge summary template provides structured AKI-related information for the hospital discharge summary, including information about the AKI episode and recommended follow-up care. The template is intended to improve communication during the transition from hospital to outpatient care.
Eksperimentel: Chat-Based Educational Messaging Program
Participants in this group will receive usual hospital discharge care plus access to a chat-based educational messaging program after hospital discharge. The program provides plain-language AKI education and follow-up support through a secure web-based chat-style interface.
Adfærdsmæssigt: Chat-Based Educational Messaging Program
The chat-based educational messaging program provides AKI-related educational messages after hospital discharge. Messages are delivered through a secure web-based chat-style interface and are designed to support patient understanding of AKI, post-discharge follow-up, and kidney-related care after hospitalization.
Eksperimentel: AKI Discharge Summary Template + Chat-Based Educational Messaging Program
Participants in this group will receive usual hospital discharge care plus both study interventions: use of the AKI discharge summary template and access to the chat-based educational messaging program after hospital discharge.
Adfærdsmæssigt: AKI Discharge Summary Template
The AKI discharge summary template provides structured AKI-related information for the hospital discharge summary, including information about the AKI episode and recommended follow-up care. The template is intended to improve communication during the transition from hospital to outpatient care.
Adfærdsmæssigt: Chat-Based Educational Messaging Program
The chat-based educational messaging program provides AKI-related educational messages after hospital discharge. Messages are delivered through a secure web-based chat-style interface and are designed to support patient understanding of AKI, post-discharge follow-up, and kidney-related care after hospitalization.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility: Eligible patient enrollment
Tidsramme: Enrollment period
Percentage of eligible patients enrolled among those approached.
Enrollment period
Feasibility: Participant retention
Tidsramme: Baseline to 3 months after discharge
Percentage of enrolled participants who complete the follow-up assessment.
Baseline to 3 months after discharge
Feasibility: Successful delivery of assigned intervention components
Tidsramme: Hospital discharge through 4 weeks after discharge
Percentage of participants assigned to an intervention arm who receive the assigned intervention component or components as intended, including the AKI discharge summary template and/or chat-based educational messaging program.
Hospital discharge through 4 weeks after discharge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI Knowledge Score
Tidsramme: 4 weeks after hospital discharge
Participant AKI knowledge score measured using a study questionnaire.
4 weeks after hospital discharge
Patient experience during care transitions
Tidsramme: 4 weeks after hospital discharge
Patient-reported care transition experience measured using a validated transition-of-care instrument, such as the Care Transitions Measure-15.
4 weeks after hospital discharge
Self-management behaviors related to kidney health
Tidsramme: 4 weeks after hospital discharge
Participant-reported self-management behaviors related to kidney health after hospital discharge, assessed using a study questionnaire.
4 weeks after hospital discharge
Adherence to outpatient follow-up appointments
Tidsramme: 4 weeks after hospital discharge, and 3 months after hospital discharge
Percentage of participants who complete follow-up with a primary care provider or specialist after hospital discharge, assessed by participant report and/or medical record review.
4 weeks after hospital discharge, and 3 months after hospital discharge
Patient-reported discussion of AKI with outpatient provider
Tidsramme: 4 weeks after hospital discharge
Percentage of participants who report discussing AKI or kidney-related follow-up needs with an outpatient provider after hospital discharge.
4 weeks after hospital discharge

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital readmission
Tidsramme: Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge
Percentage of participants readmitted to the hospital after discharge from the index hospitalization.
Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge
Kidney function trajectory after discharge
Tidsramme: Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge
Kidney function status after hospital discharge, categorized as improved, stable, worsened, or requiring dialysis, based on available laboratory and clinical data.
Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwell Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jia Hwei Ng, MD, MSCE, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26-0133
  • K23DK132459 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared at this time because this is a pilot feasibility study, and the dataset is expected to be small and potentially identifiable due to the clinical context, recruitment sites, hospitalization timing, and post-discharge care details. Aggregate study results may be shared through presentations and publications. The IPD sharing plan may be updated in the future if appropriate approvals, de-identification procedures, and data use agreements are established.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger