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COordiNated CommuNication, Education, and Care Transitions After Acute Kidney Injury (CONNECT-AKI)- A Pilot Randomized Controlled Trial (CONNECT-AKI)

29 maggio 2026 aggiornato da: Northwell Health

CONNECT-AKI: COordiNated CommuNication, Education, and Care Transitions After Acute Kidney Injury - A Pilot Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether different ways of providing information and follow-up support after acute kidney injury, also called AKI, can improve care transitions for adults being discharged from the hospital. AKI is a sudden decrease in kidney function that can occur during a hospital stay.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does an AKI discharge summary template improve communication about AKI after hospital discharge?
  • Does a chat-based educational messaging program improve patient understanding of AKI and support follow-up care after hospital discharge?
  • Researchers will compare usual care, an AKI discharge summary template, a chat-based educational messaging program, and the combination of the discharge summary template plus chat-based messaging.

Researchers will compare four groups:

  • Usual care
  • An AKI discharge summary template
  • A chat-based educational messaging program
  • Both the AKI discharge summary template and the chat-based educational messaging program

Participants will complete questionnaires at the start of the study and about 4 weeks after hospital discharge. Participants will also receive a brief phone call about 3 months after discharge, and the research team will review their medical record for information about follow-up care, lab testing, emergency department visits, and hospital readmissions.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Acute kidney injury, also called AKI, is a common complication during hospitalization and is associated with increased risk of poor outcomes after discharge, including incomplete kidney recovery, medication-related safety concerns, emergency department visits, and hospital readmissions. Despite these risks, information about AKI and recommended follow-up care may not always be communicated clearly to patients or outpatient clinicians during the transition from hospital to home.

This pilot randomized clinical trial will evaluate the feasibility and preliminary effects of two care transition strategies for adults hospitalized with AKI. The strategies include an AKI discharge summary template designed to improve communication with outpatient clinicians, and a chat-based educational messaging program designed to provide patients with AKI-related information after discharge.

Participants will be assigned to one of four study groups: usual care, the AKI discharge summary template, the chat-based educational messaging program, or both the discharge summary template and chat-based messaging. The study will assess whether these strategies are feasible to deliver and acceptable to participants, and whether they improve patient knowledge, perceived preparedness, communication about AKI, and completion of recommended follow-up care after hospital discharge.

Participants will complete study questionnaires and allow the research team to review their medical records for information related to kidney function monitoring, follow-up care, emergency department visits, and hospital readmissions. The results of this pilot study will help inform the design of a larger future trial to improve care transitions for patients recovering from AKI.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Hospitalized with Stage 2 or Stage 3 acute kidney injury
  • Kidney function has not returned to baseline at the time of hospital discharge
  • Able to communicate in English
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in study procedures independently or with assistance from a patient-designated care partner

Exclusion Criteria:

  • Acute kidney injury requiring ongoing dialysis at the time of hospital discharge
  • End-stage kidney disease
  • Kidney transplant recipient
  • Currently pregnant
  • Documented cognitive impairment that precludes informed consent
  • Receiving hospice or comfort-focused end-of-life care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Usual Care
Participants assigned to this group will receive usual hospital discharge care. No additional study discharge summary template or chat-based educational messaging program will be provided as part of the intervention.
Sperimentale: AKI Discharge Summary Template
Participants in this group will receive usual hospital discharge care plus use of an AKI discharge summary template. The template is designed to support communication of AKI-related information and recommended follow-up care during the transition from hospital to outpatient care.
Comportamentale: AKI Discharge Summary Template
The AKI discharge summary template provides structured AKI-related information for the hospital discharge summary, including information about the AKI episode and recommended follow-up care. The template is intended to improve communication during the transition from hospital to outpatient care.
Sperimentale: Chat-Based Educational Messaging Program
Participants in this group will receive usual hospital discharge care plus access to a chat-based educational messaging program after hospital discharge. The program provides plain-language AKI education and follow-up support through a secure web-based chat-style interface.
Comportamentale: Chat-Based Educational Messaging Program
The chat-based educational messaging program provides AKI-related educational messages after hospital discharge. Messages are delivered through a secure web-based chat-style interface and are designed to support patient understanding of AKI, post-discharge follow-up, and kidney-related care after hospitalization.
Sperimentale: AKI Discharge Summary Template + Chat-Based Educational Messaging Program
Participants in this group will receive usual hospital discharge care plus both study interventions: use of the AKI discharge summary template and access to the chat-based educational messaging program after hospital discharge.
Comportamentale: AKI Discharge Summary Template
The AKI discharge summary template provides structured AKI-related information for the hospital discharge summary, including information about the AKI episode and recommended follow-up care. The template is intended to improve communication during the transition from hospital to outpatient care.
Comportamentale: Chat-Based Educational Messaging Program
The chat-based educational messaging program provides AKI-related educational messages after hospital discharge. Messages are delivered through a secure web-based chat-style interface and are designed to support patient understanding of AKI, post-discharge follow-up, and kidney-related care after hospitalization.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility: Eligible patient enrollment
Lasso di tempo: Enrollment period
Percentage of eligible patients enrolled among those approached.
Enrollment period
Feasibility: Participant retention
Lasso di tempo: Baseline to 3 months after discharge
Percentage of enrolled participants who complete the follow-up assessment.
Baseline to 3 months after discharge
Feasibility: Successful delivery of assigned intervention components
Lasso di tempo: Hospital discharge through 4 weeks after discharge
Percentage of participants assigned to an intervention arm who receive the assigned intervention component or components as intended, including the AKI discharge summary template and/or chat-based educational messaging program.
Hospital discharge through 4 weeks after discharge

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AKI Knowledge Score
Lasso di tempo: 4 weeks after hospital discharge
Participant AKI knowledge score measured using a study questionnaire.
4 weeks after hospital discharge
Patient experience during care transitions
Lasso di tempo: 4 weeks after hospital discharge
Patient-reported care transition experience measured using a validated transition-of-care instrument, such as the Care Transitions Measure-15.
4 weeks after hospital discharge
Self-management behaviors related to kidney health
Lasso di tempo: 4 weeks after hospital discharge
Participant-reported self-management behaviors related to kidney health after hospital discharge, assessed using a study questionnaire.
4 weeks after hospital discharge
Adherence to outpatient follow-up appointments
Lasso di tempo: 4 weeks after hospital discharge, and 3 months after hospital discharge
Percentage of participants who complete follow-up with a primary care provider or specialist after hospital discharge, assessed by participant report and/or medical record review.
4 weeks after hospital discharge, and 3 months after hospital discharge
Patient-reported discussion of AKI with outpatient provider
Lasso di tempo: 4 weeks after hospital discharge
Percentage of participants who report discussing AKI or kidney-related follow-up needs with an outpatient provider after hospital discharge.
4 weeks after hospital discharge

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital readmission
Lasso di tempo: Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge
Percentage of participants readmitted to the hospital after discharge from the index hospitalization.
Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge
Kidney function trajectory after discharge
Lasso di tempo: Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge
Kidney function status after hospital discharge, categorized as improved, stable, worsened, or requiring dialysis, based on available laboratory and clinical data.
Within 4 weeks and within 3 months after hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northwell Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jia Hwei Ng, MD, MSCE, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 26-0133
  • K23DK132459 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared at this time because this is a pilot feasibility study, and the dataset is expected to be small and potentially identifiable due to the clinical context, recruitment sites, hospitalization timing, and post-discharge care details. Aggregate study results may be shared through presentations and publications. The IPD sharing plan may be updated in the future if appropriate approvals, de-identification procedures, and data use agreements are established.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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