Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Al for Precision Diagnosis of Esophageal Cancer

14. august 2026 opdateret af: Quan-Lin Li, Shanghai Zhongshan Hospital
This study intends to construct two multimodal deep learning models: one for the diagnosis of esophageal cancer and the prediction of invasive depth to assess suitability for endoscopic resection; the other model, based on this, classifies endoscopic non-resectable patients into different degrees of invasion to further explore the differences in the sensitivity and survival of AI-predicted benign and malignant tumors in patients' responses to NAT, thereby providing reliable decision support for precise individualized treatment. This aspect has rarely been addressed in previous studies.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will consist of adult patients (≥18 years) with pathologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who underwent diagnostic endoscopy and contrast-enhanced CT examination at participating centers. Patients with early-stage disease who received endoscopic resection or esophagectomy and had pathological assessment of tumor invasion depth will be included for development and validation of a multimodal deep learning model for diagnosis and prediction of invasion depth. Patients with locally advanced disease who received neoadjuvant therapy followed by surgical resection, with available pathological response and follow-up data, will be included for development and validation of a multimodal model for predicting treatment response and prognosis. Clinical information, CT images, endoscopic images, pathological findings, and survival outcomes will be collected for analysis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Histologically confirmed or clinically suspected esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
  • Availability of pre-treatment endoscopic images and contrast-enhanced chest/upper abdominal CT scans.
  • Availability of complete clinical and pathological data.
  • Patients who underwent endoscopic resection (ESD/EMR) or esophagectomy with pathological assessment of tumor invasion depth.
  • Adequate image quality for analysis.
  • Written informed consent (for prospective cohorts, if applicable).

Exclusion Criteria:

  • Histology other than squamous cell carcinoma.
  • Prior treatment for esophageal cancer before baseline imaging, including chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or endoscopic resection.
  • Distant metastatic disease at diagnosis.
  • Incomplete clinical, imaging, or pathological data.
  • Poor-quality CT or endoscopic images unsuitable for analysis.
  • History of another active malignancy within the past 5 years.
  • Recurrent esophageal cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ESD
Andet: ESD
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms. The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope. After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria. A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer. Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed. The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation. Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
ESD+surgery
Andet: surgery
Additional surgery refers to esophagectomy with regional lymph node dissection performed after non-curative endoscopic resection. The procedure is recommended for patients with pathological risk factors for lymph node metastasis, including deep submucosal invasion, lymphovascular invasion, positive vertical resection margins, or other non-curative resection criteria. Surgical treatment is performed according to institutional standards and current clinical guidelines.
Andet: ESD
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms. The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope. After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria. A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer. Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed. The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation. Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
NAT +surgery
Andet: NAT
Neoadjuvant therapy has become a standard treatment strategy for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Administered before surgical resection, neoadjuvant treatment aims to reduce tumor burden, downstage disease, increase the likelihood of complete (R0) resection, and improve long-term survival outcomes. Current neoadjuvant approaches include chemotherapy, chemoradiotherapy, and more recently, immune checkpoint inhibitor-based combination therapies. Among these, neoadjuvant immunochemotherapy has demonstrated promising pathological response rates and survival benefits, emerging as an important treatment option for ESCC. However, treatment response varies considerably among patients, highlighting the need for reliable predictive models to guide individualized therapeutic decision-making.
Andet: surgery
Additional surgery refers to esophagectomy with regional lymph node dissection performed after non-curative endoscopic resection. The procedure is recommended for patients with pathological risk factors for lymph node metastasis, including deep submucosal invasion, lymphovascular invasion, positive vertical resection margins, or other non-curative resection criteria. Surgical treatment is performed according to institutional standards and current clinical guidelines.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Actual receipt of additional surgery
Tidsramme: 1 week
Actual receipt of additional surgery was defined as patients who underwent subsequent radical surgical treatment after ESD based on multidisciplinary team (MDT) recommendations, clinician judgment, and patient preference.
1 week
Presence of pathological indications for additional surgery
Tidsramme: 1 week
According to current guidelines, non-curative resection requiring consideration of additional radical treatment was defined by the presence of submucosal invasion (SM2 invasion), or lymphovascular invasion (LVI-positive), or a positive vertical resection margin (VM-positive).
1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2026-538R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger