Multimodal Al for Precision Diagnosis of Esophageal Cancer
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Zhongshan hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed or clinically suspected esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
- Availability of pre-treatment endoscopic images and contrast-enhanced chest/upper abdominal CT scans.
- Availability of complete clinical and pathological data.
- Patients who underwent endoscopic resection (ESD/EMR) or esophagectomy with pathological assessment of tumor invasion depth.
- Adequate image quality for analysis.
- Written informed consent (for prospective cohorts, if applicable).
Exclusion Criteria:
- Histology other than squamous cell carcinoma.
- Prior treatment for esophageal cancer before baseline imaging, including chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or endoscopic resection.
- Distant metastatic disease at diagnosis.
- Incomplete clinical, imaging, or pathological data.
- Poor-quality CT or endoscopic images unsuitable for analysis.
- History of another active malignancy within the past 5 years.
- Recurrent esophageal cancer.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ESD
|
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms.
The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope.
After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria.
A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer.
Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed.
The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation.
Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
|
|
ESD+surgery
|
Additional surgery refers to esophagectomy with regional lymph node dissection performed after non-curative endoscopic resection.
The procedure is recommended for patients with pathological risk factors for lymph node metastasis, including deep submucosal invasion, lymphovascular invasion, positive vertical resection margins, or other non-curative resection criteria.
Surgical treatment is performed according to institutional standards and current clinical guidelines.
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms.
The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope.
After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria.
A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer.
Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed.
The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation.
Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
|
|
NAT +surgery
|
Neoadjuvant therapy has become a standard treatment strategy for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
Administered before surgical resection, neoadjuvant treatment aims to reduce tumor burden, downstage disease, increase the likelihood of complete (R0) resection, and improve long-term survival outcomes.
Current neoadjuvant approaches include chemotherapy, chemoradiotherapy, and more recently, immune checkpoint inhibitor-based combination therapies.
Among these, neoadjuvant immunochemotherapy has demonstrated promising pathological response rates and survival benefits, emerging as an important treatment option for ESCC.
However, treatment response varies considerably among patients, highlighting the need for reliable predictive models to guide individualized therapeutic decision-making.
Additional surgery refers to esophagectomy with regional lymph node dissection performed after non-curative endoscopic resection.
The procedure is recommended for patients with pathological risk factors for lymph node metastasis, including deep submucosal invasion, lymphovascular invasion, positive vertical resection margins, or other non-curative resection criteria.
Surgical treatment is performed according to institutional standards and current clinical guidelines.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Actual receipt of additional surgery
Ramy czasowe: 1 week
|
Actual receipt of additional surgery was defined as patients who underwent subsequent radical surgical treatment after ESD based on multidisciplinary team (MDT) recommendations, clinician judgment, and patient preference.
|
1 week
|
|
Presence of pathological indications for additional surgery
Ramy czasowe: 1 week
|
According to current guidelines, non-curative resection requiring consideration of additional radical treatment was defined by the presence of submucosal invasion (SM2 invasion), or lymphovascular invasion (LVI-positive), or a positive vertical resection margin (VM-positive).
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2026-538R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .