A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Rekruttering
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1128AAF
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Vicente, Argentina, 5006
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australien, 2019
- Rekruttering
- Research Site
-
East Toowoomba, Australien, 4350
- Rekruttering
- Research Site
-
Fitzroy, Australien, 3065
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Heidelberg Heights, Australien, 3081
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kingswood, Australien, 2747
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3004
- Rekruttering
- Research Site
-
Parkville, Australien, 3050
- Rekruttering
- Research Site
-
Penrith, Australien, 2750
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
St Leonards, Australien, 2065
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasília, Brasilien, 71625-009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13060-803
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80030-480
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Natal, Brasilien, 59020-500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90630-165
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 04012-180
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1700
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yambol, Bulgarien, 8600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Rekruttering
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Rekruttering
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Research Site
-
Addlestone, Det Forenede Kongerige, KT15 2BH
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Banbury, Det Forenede Kongerige, OX16 9AD
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS34 6BQ
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS34 5TF
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Rekruttering
- Research Site
-
Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW3 3LN
- Rekruttering
- Research Site
-
Penzance, Det Forenede Kongerige, TR18 3DX
- Rekruttering
- Research Site
-
Poole, Det Forenede Kongerige, BH16 5PW
- Rekruttering
- Research Site
-
Soham, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
- Rekruttering
- Research Site
-
Wansford, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Yate, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Forenede Stater, 91723
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91768
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Forenede Stater, 30047
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48076
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87112
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73134
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78231
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bologna, Italien, 40138
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chieti, Italien, 66100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Milan, Italien, 20138
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Modena, Italien, 41100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Naples, Italien, 80138
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Roma, Italien, 00168
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
- Rekruttering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0002
- Rekruttering
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Rekruttering
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 306-0232
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japan, 181-0013
- Rekruttering
- Research Site
-
Mito, Japan, 310-0826
- Rekruttering
- Research Site
-
Miyazaki, Japan, 880-0034
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 468-0009
- Rekruttering
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0113
- Rekruttering
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0133
- Rekruttering
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japan, 663-8113
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 558-8558
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 062-0007
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Takamatsu, Japan, 760-0018
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410013
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410015
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Huai'an, Kina, 223005
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Langfang, Kina, 065000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Liangyugang, Kina, 222002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Luoyang, Kina, 471009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 2100008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanyang, Kina, 473009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pinggu, Kina, 101200
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pingxiang, Kina, 337055
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 050000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300134
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yueyang, Kina, 414000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-897
- Rekruttering
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-261
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Rekruttering
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Radom, Polen, 26-600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekruttering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changwon-si, Sydkorea, 51353
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Daejeon, Sydkorea, 35015
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Daejeon, Sydkorea, 35233
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guri-si, Sydkorea, 11923
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 3722
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 05278
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Rekruttering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13597
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Damme, Tyskland, 49401
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Duisburg, Tyskland, 47051
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Elsterwerda, Tyskland, 04910
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45359
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Falkensee, Tyskland, 14612
- Rekruttering
- Research Site
-
Gladbeck, Tyskland, 45968
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 21109
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04249
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Rekruttering
- Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Rekruttering
- Research Site
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Tyskland, 66386
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1132
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1089
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Salgótarján, Ungarn, 3100
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Aktiv komparator: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
|
Semaglutide is administered orally once daily.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
Tidsramme: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
Tidsramme: Week 52
|
Week 52
|
|
Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
|
Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
Tidsramme: Baseline to Week 52
|
Baseline to Week 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- D7261C00005
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .