Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AR-Based Motor Rehabilitation for Children With CP (PSYCHO-AR-REH)

25. juni 2026 opdateret af: Rudolf Psotta, College of Physical Education and Sport PALESTRA

Digitalization of Rehabilitation Care for Children With Motor Disorders Using Augmented Reality Technologies

The aim of the project is to create a digital system for cognitive-oriented rehabilitation of the central neuromuscular diseases (CND) with the use of augmented reality (AR) technology in children. Solving the project supports the professional-oriented digital literacy of professionals in rehabilitation institutions in the Czech Republic (CR). With the applied research, the software will be developed for the training of fine and gross motor skills, postural control and walking in the AR environment for children with cerebral palsy and verified in the practice of professionals in rehabilitation. The project aims to modernization and increase of the effectiveness of the work of professionals in rehabilitation institutions in the CR. The project is based on an interdisciplinary approach.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of spastic hemiparesis or diparesis types cerebral palsy
  • The level of motor skills was at levels I and II according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • spasticity of grade 2 or less diagnosed with the Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Ability to walk at least 10 meters without aids and without the support of a therapist

Exclusion Criteria:

  • no neurological disease other than CP
  • no visual impairment with exception of short-sightedness
  • Children is not able to follow instructions during testing and training
  • Injection treatment of anti-spastic medication in the last 3 months
  • Lower limb surgery within the past 12 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Adfærdsmæssigt: Conventional physical therapy
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
Adfærdsmæssigt: AR-based therapy
The child wore Meta Quest 3 (Meta Platforms, Menlo Park, California, USA) VR/AR goggles during the exercises. Our custom exercise applications were running on the device. They provide brief verbal instructions at the start of each exercise. During the exercise, they also give short cognitive prompts to support focused attention.
Aktiv komparator: Control group
conventional physical therapy program
Adfærdsmæssigt: Conventional physical therapy
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Speed of 10-meter walk test (m/s)
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Speed (m/s): average speed of the walk 10 metres (10MWT)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Cadence (steps/min)
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Number of half-steps in one minute. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Support phase (% cycle)
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left support phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Swing Phase (% Cycle)
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left swing phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic tilt
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the sagittal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic obliquity
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the frontal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic rotation
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the transverse component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric balance scale (PBS)
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric Balance Scale is a modified version of the Berg Balance Scale. The scale consists of 14 balance-related test items that are scored from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) with a maximum score of 56 points. Higher total scores suggest that the child has good balance ability.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
One-Leg Balance (valuated by the time the child is able to maintain the position)
Tidsramme: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
In this task, the child is asked to stand on one leg on a balance board or other unstable surface. Each leg is tested separately. The child must maintain balance for a maximum of 30 seconds. The task is assessed in accordance with the MABC-2 manual.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
College of Physical Education and Sport PALESTRA

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQ01000031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger