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AR-Based Motor Rehabilitation for Children With CP (PSYCHO-AR-REH)

25. Juni 2026 aktualisiert von: Rudolf Psotta, College of Physical Education and Sport PALESTRA

Digitalization of Rehabilitation Care for Children With Motor Disorders Using Augmented Reality Technologies

The aim of the project is to create a digital system for cognitive-oriented rehabilitation of the central neuromuscular diseases (CND) with the use of augmented reality (AR) technology in children. Solving the project supports the professional-oriented digital literacy of professionals in rehabilitation institutions in the Czech Republic (CR). With the applied research, the software will be developed for the training of fine and gross motor skills, postural control and walking in the AR environment for children with cerebral palsy and verified in the practice of professionals in rehabilitation. The project aims to modernization and increase of the effectiveness of the work of professionals in rehabilitation institutions in the CR. The project is based on an interdisciplinary approach.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of spastic hemiparesis or diparesis types cerebral palsy
  • The level of motor skills was at levels I and II according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • spasticity of grade 2 or less diagnosed with the Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Ability to walk at least 10 meters without aids and without the support of a therapist

Exclusion Criteria:

  • no neurological disease other than CP
  • no visual impairment with exception of short-sightedness
  • Children is not able to follow instructions during testing and training
  • Injection treatment of anti-spastic medication in the last 3 months
  • Lower limb surgery within the past 12 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Verhalten: Conventional physical therapy
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
Verhalten: AR-based therapy
The child wore Meta Quest 3 (Meta Platforms, Menlo Park, California, USA) VR/AR goggles during the exercises. Our custom exercise applications were running on the device. They provide brief verbal instructions at the start of each exercise. During the exercise, they also give short cognitive prompts to support focused attention.
Aktiver Komparator: Control group
conventional physical therapy program
Verhalten: Conventional physical therapy
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speed of 10-meter walk test (m/s)
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Speed (m/s): average speed of the walk 10 metres (10MWT)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Cadence (steps/min)
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Number of half-steps in one minute. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Support phase (% cycle)
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left support phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Swing Phase (% Cycle)
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left swing phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic tilt
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the sagittal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic obliquity
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the frontal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic rotation
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the transverse component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric balance scale (PBS)
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric Balance Scale is a modified version of the Berg Balance Scale. The scale consists of 14 balance-related test items that are scored from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) with a maximum score of 56 points. Higher total scores suggest that the child has good balance ability.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
One-Leg Balance (valuated by the time the child is able to maintain the position)
Zeitfenster: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
In this task, the child is asked to stand on one leg on a balance board or other unstable surface. Each leg is tested separately. The child must maintain balance for a maximum of 30 seconds. The task is assessed in accordance with the MABC-2 manual.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
College of Physical Education and Sport PALESTRA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Charles University, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TQ01000031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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