Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of AI-Assisted Respiratory Training on Pain, Fatigue and Respiratory Parameters in Patients After Open Heart Surgery

22. juni 2026 opdateret af: Yaren Yurdakul, Kocaeli University

The Effect of Artificial Intelligence-Assisted Respiratory Training on Pain, Fatigue and Respiratory Parameters in Patients After Open Heart Surgery

This randomized controlled study aims to evaluate the effect of artificial intelligence (AI)-assisted respiratory training on fatigue, pain, and respiratory parameters in patients after open heart surgery.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Open heart surgery and related procedures (such as sternotomy, cardiopulmonary bypass, and chest tubes) can negatively affect pulmonary functions and cause postoperative pain, fatigue, and limited respiratory muscle function. While standard care involves respiratory exercises, there is insufficient data regarding the combination of upper extremity Range of Motion (ROM) exercises with deep breathing. This study will utilize AI-generated educational videos, created using tools like ChatGPT, Gemini, and Adobe Firefly, to guide patients in performing these exercises safely and correctly. Participants will be randomized into three groups: a Rhythmic Breathing group, a Range of Motion-Deep Breathing (ROM-DB) group, and a Control group. The interventions will be applied for three consecutive days. The study will evaluate outcomes including respiratory rate, oxygen saturation, heart rate, pain levels, fatigue, dyspnea, and chest tube drainage volume.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
111

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yasemin Özhanlı, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective open heart surgery.
  • Conscious.
  • Speaks and understands Turkish.
  • Has a chest tube inserted (on the right and/or left side).
  • No visual, auditory, or mental problems.
  • Willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Undergoing concurrent other chest surgery or having a history of re-surgery.
  • Development of early postoperative complications (e.g., atelectasis) within 0-3 days.
  • Any loss of an extremity.
  • Long-term immobilization and intubation.
  • Development of severe post-surgery infections (such as mediastinitis or sepsis) or respiratory complications (such as pneumonia or atelectasis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rhythmic Breathing Group
Patients will watch an AI-generated video via tablet and simultaneously perform a 3x3x3 rhythmic breathing exercise, which consists of inhaling for 3 seconds, holding the breath for 3 seconds, and exhaling for 3 seconds. The exercise will be repeated 5 times per session, once a day, for 3 days.
Andet: Rhythmic Breathing Group
Patients in this group will watch an artificial intelligence-generated educational video on a tablet. Following the visual and auditory instructions in the video, they will perform a rhythmic breathing exercise consisting of inhaling for 3 seconds, holding the breath for 3 seconds, and exhaling for 3 seconds. The exercise will be performed for 5 repetitions, once a day, for 3 consecutive days under the supervision of the researcher.
Eksperimentel: Range of Motion-Deep Breathing (ROM-DN) Group
Patients will watch an AI-generated video via tablet and simultaneously perform upper extremity Range of Motion (ROM) exercises combined with deep breathing. The exercise consists of 5 sets of controlled inspiration and expiration synchronized with arm abduction and adduction. This will be applied once a day for 3 days.
Andet: Range of Motion-Deep Breathing (ROM-DN) Group
Patients in this group will watch an artificial intelligence-generated educational video on a tablet. They will perform upper extremity range of motion (abduction and adduction) exercises synchronized with deep inspiration and expiration. This exercise will be performed for 5 repetitions, once a day, for 3 consecutive days under the supervision of the researcher.
Ingen indgriben: Control Group
Patients in this group will not receive the study-specific video exercises. They will be monitored under the clinic's standard routine care protocol, which includes standard breathing exercises and the use of an incentive spirometer (triflo).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Respiratory Rate
Tidsramme: Evaluated at baseline (before intervention), and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Measured continuously as breaths per minute while the patient is at rest.
Evaluated at baseline (before intervention), and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Change in Oxygen Saturation (SpO2)
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Measured as a percentage (%) using a noninvasive pulse oximeter
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Change in Heart Rate
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Measured as beats per minute at rest using a noninvasive patient monitor.
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Pain Level
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Evaluated using the self-reported Numeric Rating Scale (NRS). The scale ranges from 0 to 10, where "0" indicates no pain and "10" indicates unbearable pain. Higher scores mean a worse outcome.
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Fatigue Level
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where "0" indicates no fatigue and "10" indicates unbearable fatigue. Higher scores represent increased fatigue.
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnea Level
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Evaluated using the Modified Borg Scale (CR-10), a category-ratio scale ranging from 0 (nothing at all) to 10. Higher scores indicate higher perceived exertion/dyspnea.
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Chest Tube Drainage Level
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
The fluid level change in the chest tube drainage system, measured in centimeters (cm).
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
Presence of Chest Tube Tidaling
Tidsramme: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session)
Observational evaluation of fluid movement (tidaling) in the drainage system, recorded categorically as "movement present" or "no movement".
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kocaeli University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yaren Yurdakul, BSC, Kocaeli University
  • Studiestol: Yasemin Özhanlı, PHD, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026/02/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger