Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAVO:J School-Based Group Intervention for Adolescent Mental Health

19. juni 2026 opdateret af: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine

Effects of a School-Based Group Intervention Using the Digital Mental Health Platform NAVO:J on Adolescent Mental Health

The purpose of this study is to determine and verify whether a school-based group intervention using the digital mental health platform NAVO:J can effectively improve the mental health of adolescents-particularly reducing depression, anxiety, and stress while enhancing resilience.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

NAVO:J is a digital mental health platform designed to promote adolescent mental health.

The intervention will be conducted as a single-group pre-post design with students (N = 250 subjects) who apply for the Level 2-2 (group intervention) program.

The intervention period will be 17 weeks (17 sessions, once a week for about 40 minutes), with a mid-point evaluation at week 8 and a post-intervention evaluation at week 17.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Suwon, Sydkorea, 16499
        • Ajou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Students who apply for the group intervention program
  • Possession of an internet-enabled smartphone
  • Consent to study participation by both the participant and their legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Inability to install or run "NAVO:J" on the participant's smartphone
  • Current participation in another interventional study
  • A medical condition severe enough to preclude the intervention or outcome assessment
  • Judged by the researcher to be unlikely to participate cooperatively through the end of the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NAVO:J Intervention Group
Participants in this single-arm group use the digital mental health platform NAVO:J for 17 weeks (17 sessions, once a week for approximately 40 minutes). Each session includes app-based activities such as recommended mental health videos, tailored self-care solutions, self-assessments, mind coaching, and diary entries. Mental health outcomes are assessed at baseline, mid-point (week 8), and post-intervention (week 17) using a single-group pre-post design.
Adfærdsmæssigt: NAVO:J (digital mental health platform)
Participants use NAVO:J, a digital mental health platform developed for adolescents, delivered as a structured group intervention over 17 weeks (17 sessions, once weekly, approximately 40 minutes each). The platform provides algorithm-based recommended videos, 12 tailored "mind solutions" based on emotional-behavioral characteristics, self-assessments (personality, depression, anxiety, stress, self-esteem, smartphone use), expert-supported community features, mind coaching, growth tracking across 10 adolescent mental health indicators, and a mood diary. Sessions are facilitated weekly by trained researchers following a standardized manual.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Depression (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Depression is measured using the Korean version of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), based on the DSM-IV criteria for major depressive disorder, assessing symptoms experienced over the past two weeks. The scale consists of 9 items rated on a 4-point Likert scale (score range: 0-27). Higher scores indicate more severe depressive symptoms. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Resilience (CD-RISC-10)
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Resilience is measured using the 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), a self-report measure of an individual's ability to recover and adapt under adversity or stress. Each item is rated on a 5-point Likert scale (score range: 0-40). Higher scores indicate greater resilience. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Maum-EASY Anxiety and Depression Problems
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The Maum-EASY Test is a self-report screening tool developed to detect students' mental health problems early and prevent worsening. The anxiety and depression subscale measures the level of anxiety- and depression-related problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of such problems (score range: 0-24). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY Suicide and Crisis Problems
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The suicide and crisis subscale of the Maum-EASY Test measures the level of serious risk symptoms such as suicidality and severe psychological problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater need for priority attention and intervention (score range: 0-18). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY Externalizing Problems
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The externalizing subscale of the Maum-EASY Test measures the level of outwardly expressed behavioral problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of problems such as oppositional behavior, delinquency, and habitual lying (score range: 0-24). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY Psychological Trauma Problems
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The psychological trauma subscale of the Maum-EASY Test measures the presence of traumatic experiences and related problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of problems such as intrusive memories, avoidance of others, and distrust of others (score range: 0-21). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY School Life Adjustment
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The school life adjustment subscale of the Maum-EASY Test measures difficulties related to school adjustment and reduced coping skills, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of problems such as lack of confidence, maladaptive coping, and difficulty making friends (score range: 0-21). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Subjective Mental Health (VAS)
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Subjective mental health is measured using a self-report Visual Analog Scale (VAS) developed by the research team to multidimensionally assess adolescents' perceived mental health. It consists of 9 items, each rated on an 11-point scale from 0 (not at all) to 10 (very much). It is used as a supplementary measure of overall perceived mental health. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Empathy Quotient (K-EQ)
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Empathy is measured using the Korean version of the Empathy Quotient (K-EQ), which assesses multidimensional empathic ability across cognitive empathy, emotional empathy, and social skills. It consists of 17 items rated on a 4-point Likert scale (score range: 17-68). Higher scores indicate greater empathic ability. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Grit (GRIT-S)
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Grit is measured using the Short Grit Scale (GRIT-S), comprising two subfactors: consistency of effort and consistency of interest. It consists of 8 items rated on a 5-point Likert scale (score range: 6-30). Higher scores indicate greater grit. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Big Five Personality Traits (BFI-K-10)
Tidsramme: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Personality is measured using a 15-item short form of the Big Five Inventory, comprising five subfactors: neuroticism, extraversion, openness, agreeableness, and conscientiousness. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) (score range: 15-75). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
NAVO:J App Log Data (Adherence)
Tidsramme: Throughout the intervention period (week 1 to week 17)
Objective adherence is assessed using NAVO:J platform log data, including app access time and the scope of activities completed during the study period. This measure is used to verify participant compliance with the intervention.
Throughout the intervention period (week 1 to week 17)
Self-Reported Adherence Questionnaire
Tidsramme: Week 17 (post-intervention)
Subjective adherence is assessed using a self-report questionnaire on the number and duration of app sessions during the study period, administered at the post-intervention assessment.
Week 17 (post-intervention)
Smartphone App Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Week 17 (post-intervention)
App satisfaction is assessed using a self-report questionnaire evaluating ease of use, information reliability and quality, perceived improvement in mental health, and overall satisfaction, administered at the post-intervention assessment.
Week 17 (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ajou University School of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chang Hyung Hong, Ajou Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AJOUIRB-IV-2026-290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger