Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAVO:J School-Based Group Intervention for Adolescent Mental Health

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine

Effects of a School-Based Group Intervention Using the Digital Mental Health Platform NAVO:J on Adolescent Mental Health

The purpose of this study is to determine and verify whether a school-based group intervention using the digital mental health platform NAVO:J can effectively improve the mental health of adolescents-particularly reducing depression, anxiety, and stress while enhancing resilience.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

NAVO:J is a digital mental health platform designed to promote adolescent mental health.

The intervention will be conducted as a single-group pre-post design with students (N = 250 subjects) who apply for the Level 2-2 (group intervention) program.

The intervention period will be 17 weeks (17 sessions, once a week for about 40 minutes), with a mid-point evaluation at week 8 and a post-intervention evaluation at week 17.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Students who apply for the group intervention program
  • Possession of an internet-enabled smartphone
  • Consent to study participation by both the participant and their legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Inability to install or run "NAVO:J" on the participant's smartphone
  • Current participation in another interventional study
  • A medical condition severe enough to preclude the intervention or outcome assessment
  • Judged by the researcher to be unlikely to participate cooperatively through the end of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NAVO:J Intervention Group
Participants in this single-arm group use the digital mental health platform NAVO:J for 17 weeks (17 sessions, once a week for approximately 40 minutes). Each session includes app-based activities such as recommended mental health videos, tailored self-care solutions, self-assessments, mind coaching, and diary entries. Mental health outcomes are assessed at baseline, mid-point (week 8), and post-intervention (week 17) using a single-group pre-post design.
Behawioralne: NAVO:J (digital mental health platform)
Participants use NAVO:J, a digital mental health platform developed for adolescents, delivered as a structured group intervention over 17 weeks (17 sessions, once weekly, approximately 40 minutes each). The platform provides algorithm-based recommended videos, 12 tailored "mind solutions" based on emotional-behavioral characteristics, self-assessments (personality, depression, anxiety, stress, self-esteem, smartphone use), expert-supported community features, mind coaching, growth tracking across 10 adolescent mental health indicators, and a mood diary. Sessions are facilitated weekly by trained researchers following a standardized manual.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Depression (PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Depression is measured using the Korean version of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), based on the DSM-IV criteria for major depressive disorder, assessing symptoms experienced over the past two weeks. The scale consists of 9 items rated on a 4-point Likert scale (score range: 0-27). Higher scores indicate more severe depressive symptoms. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Resilience (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Resilience is measured using the 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), a self-report measure of an individual's ability to recover and adapt under adversity or stress. Each item is rated on a 5-point Likert scale (score range: 0-40). Higher scores indicate greater resilience. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Maum-EASY Anxiety and Depression Problems
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The Maum-EASY Test is a self-report screening tool developed to detect students' mental health problems early and prevent worsening. The anxiety and depression subscale measures the level of anxiety- and depression-related problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of such problems (score range: 0-24). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY Suicide and Crisis Problems
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The suicide and crisis subscale of the Maum-EASY Test measures the level of serious risk symptoms such as suicidality and severe psychological problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater need for priority attention and intervention (score range: 0-18). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY Externalizing Problems
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The externalizing subscale of the Maum-EASY Test measures the level of outwardly expressed behavioral problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of problems such as oppositional behavior, delinquency, and habitual lying (score range: 0-24). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY Psychological Trauma Problems
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The psychological trauma subscale of the Maum-EASY Test measures the presence of traumatic experiences and related problems, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of problems such as intrusive memories, avoidance of others, and distrust of others (score range: 0-21). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Maum-EASY School Life Adjustment
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
The school life adjustment subscale of the Maum-EASY Test measures difficulties related to school adjustment and reduced coping skills, with each item rated on a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate a greater likelihood of problems such as lack of confidence, maladaptive coping, and difficulty making friends (score range: 0-21). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Subjective Mental Health (VAS)
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Subjective mental health is measured using a self-report Visual Analog Scale (VAS) developed by the research team to multidimensionally assess adolescents' perceived mental health. It consists of 9 items, each rated on an 11-point scale from 0 (not at all) to 10 (very much). It is used as a supplementary measure of overall perceived mental health. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Empathy Quotient (K-EQ)
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Empathy is measured using the Korean version of the Empathy Quotient (K-EQ), which assesses multidimensional empathic ability across cognitive empathy, emotional empathy, and social skills. It consists of 17 items rated on a 4-point Likert scale (score range: 17-68). Higher scores indicate greater empathic ability. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Change in Grit (GRIT-S)
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Grit is measured using the Short Grit Scale (GRIT-S), comprising two subfactors: consistency of effort and consistency of interest. It consists of 8 items rated on a 5-point Likert scale (score range: 6-30). Higher scores indicate greater grit. Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Big Five Personality Traits (BFI-K-10)
Ramy czasowe: Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
Personality is measured using a 15-item short form of the Big Five Inventory, comprising five subfactors: neuroticism, extraversion, openness, agreeableness, and conscientiousness. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) (score range: 15-75). Change is assessed by comparing scores at baseline, mid-point, and post-intervention.
Baseline, week 8 (mid-point), week 17 (post-intervention)
NAVO:J App Log Data (Adherence)
Ramy czasowe: Throughout the intervention period (week 1 to week 17)
Objective adherence is assessed using NAVO:J platform log data, including app access time and the scope of activities completed during the study period. This measure is used to verify participant compliance with the intervention.
Throughout the intervention period (week 1 to week 17)
Self-Reported Adherence Questionnaire
Ramy czasowe: Week 17 (post-intervention)
Subjective adherence is assessed using a self-report questionnaire on the number and duration of app sessions during the study period, administered at the post-intervention assessment.
Week 17 (post-intervention)
Smartphone App Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: Week 17 (post-intervention)
App satisfaction is assessed using a self-report questionnaire evaluating ease of use, information reliability and quality, perceived improvement in mental health, and overall satisfaction, administered at the post-intervention assessment.
Week 17 (post-intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ajou University School of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chang Hyung Hong, Ajou Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AJOUIRB-IV-2026-290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami