Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitation Versus Home-Based Jaw Exercises in Temporomandibular Disorder With Bruxism (TELEROC)

24. juni 2026 opdateret af: Mehmet Turgut

Effectiveness of Telerehabilitation-Based Rocabado Exercises Compared With Home-Based Rocabado Exercises in Patients With Myofascial Temporomandibular Dysfunction Accompanied by Bruxism: A Randomised Controlled Trial

This study looked at whether jaw exercises (the Rocabado exercise programme) work better when delivered through supervised online video sessions than when done at home with written instructions alone, in adults who have jaw-joint pain (temporomandibular disorder) together with teeth grinding (bruxism). Thirty adults were randomly placed into one of two groups. Both groups were taught the same exercises and asked to do them twice a day for four weeks. One group also took part in supervised video sessions three times a week, where a physiotherapist watched their exercises and gave feedback; the other group used printed exercise leaflets with weekly text-message reminders. The researchers measured jaw pain, how wide participants could open their mouth, jaw movement, stress, sleep quality and oral habits before treatment, after two weeks and after four weeks, to see which approach gave better results.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This single-centre, parallel-group, randomised controlled trial was conducted at the Faculty of Dentistry, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University. Participants who met the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for myofascial temporomandibular disorder with concurrent bruxism were randomly allocated in a 1:1 ratio using a computer-generated simple randomisation sequence. Allocation was concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes that were opened only after enrolment. The outcome assessor was blinded to group allocation; participants were not blinded owing to the nature of the intervention. Both groups received identical initial face-to-face training in the Rocabado 6×6 exercise programme and were instructed to perform the exercises twice daily for four weeks. The telerehabilitation group additionally received supervised video sessions, whereas the comparator group followed the programme at home with printed materials and reminders only. Assessments were performed in person at baseline, at week 2 (mid-treatment) and at week 4 (post-treatment). The sample size was estimated using G*Power, and data were analysed with within-group and between-group statistical comparisons.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Tyrkiet (Türkiye), 50300
        • Nevşehir Hacı Bektaş Veli University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Diagnosis of myofascial temporomandibular disorder (TMD) with bruxism according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥ 3
  • No medical treatment for TMD in the preceding 6 months
  • Access to a smartphone with internet connectivity
  • Turkish literacy and communication ability

Exclusion Criteria:

  • Active orthodontic or splint treatment
  • History of temporomandibular joint surgery
  • Systemic inflammatory disease
  • Pregnancy
  • Major psychiatric disorders
  • Neurological deficits in the cervical region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telerehabilitation group
Participants received supervised Rocabado 6×6 exercise training through video sessions delivered via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback, in addition to performing the Rocabado exercises at home twice daily for four weeks.
Adfærdsmæssigt: Telerehabilitation-based Rocabado exercises
Supervised Rocabado 6×6 exercise programme delivered through video sessions via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback on exercise performance and technique, performed in addition to twice-daily home Rocabado exercises for four weeks.
Aktiv komparator: Home exercise group
Participants performed the same Rocabado 6×6 exercise programme at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions.
Adfærdsmæssigt: Home-based Rocabado exercises
Rocabado 6×6 exercise programme performed at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions or physiotherapist feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), scored from 0 to 10 cm, for morning pain, pain during chewing (mastication) and night pain. Higher scores indicate greater pain.
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Maximum mouth opening
Tidsramme: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Maximum mouth opening measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan); the mean of three consecutive measurements was recorded.
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibular joint range of motion
Tidsramme: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Active and passive maximum mouth opening, right and left lateral movements, and protrusion measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan).
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
TMD severity (Fonseca Anamnestic Index)
Tidsramme: Baseline and week 4 (post-treatment)
Severity of temporomandibular disorder assessed using the Fonseca Anamnestic Index (0-100 points); higher scores indicate greater severity.
Baseline and week 4 (post-treatment)
Perceived stress (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: Baseline and week 4 (post-treatment)
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-14), scored from 0 to 40; higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline and week 4 (post-treatment)
Sleep quality (Jenkins Sleep Scale)
Tidsramme: Baseline and week 4 (post-treatment)
Sleep quality assessed using the Jenkins Sleep Scale, scored from 0 to 20; higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline and week 4 (post-treatment)
Oral parafunctional habits (Oral Behaviours Checklist)
Tidsramme: Baseline and week 4 (post-treatment)
Oral parafunctional habits assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC), scored from 0 to 40; higher scores indicate more frequent oral parafunctional behaviours.
Baseline and week 4 (post-treatment)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mehmet Turgut

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nevin Ergun, Sanko University
  • Ledende efterforsker: Taha Turgut, Msc. PT., Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
  • Ledende efterforsker: Mehmet Turgut, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Turgut T. Effectiveness of telerehabilitation-based Rocabado exercises compared to home-based Rocabado exercises in myofascial temporomandibular dysfunctions accompanied by bruxism [master's thesis]. Nevşehir: Nevşehir Hacı Bektaş Veli University; 2024.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2300080935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data are not made publicly available. De-identified data generated and analysed during the study are available from the corresponding author on reasonable request, subject to institutional and ethical approval.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger