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Telerehabilitation Versus Home-Based Jaw Exercises in Temporomandibular Disorder With Bruxism (TELEROC)

24 de junho de 2026 atualizado por: Mehmet Turgut

Effectiveness of Telerehabilitation-Based Rocabado Exercises Compared With Home-Based Rocabado Exercises in Patients With Myofascial Temporomandibular Dysfunction Accompanied by Bruxism: A Randomised Controlled Trial

This study looked at whether jaw exercises (the Rocabado exercise programme) work better when delivered through supervised online video sessions than when done at home with written instructions alone, in adults who have jaw-joint pain (temporomandibular disorder) together with teeth grinding (bruxism). Thirty adults were randomly placed into one of two groups. Both groups were taught the same exercises and asked to do them twice a day for four weeks. One group also took part in supervised video sessions three times a week, where a physiotherapist watched their exercises and gave feedback; the other group used printed exercise leaflets with weekly text-message reminders. The researchers measured jaw pain, how wide participants could open their mouth, jaw movement, stress, sleep quality and oral habits before treatment, after two weeks and after four weeks, to see which approach gave better results.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This single-centre, parallel-group, randomised controlled trial was conducted at the Faculty of Dentistry, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University. Participants who met the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for myofascial temporomandibular disorder with concurrent bruxism were randomly allocated in a 1:1 ratio using a computer-generated simple randomisation sequence. Allocation was concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes that were opened only after enrolment. The outcome assessor was blinded to group allocation; participants were not blinded owing to the nature of the intervention. Both groups received identical initial face-to-face training in the Rocabado 6×6 exercise programme and were instructed to perform the exercises twice daily for four weeks. The telerehabilitation group additionally received supervised video sessions, whereas the comparator group followed the programme at home with printed materials and reminders only. Assessments were performed in person at baseline, at week 2 (mid-treatment) and at week 4 (post-treatment). The sample size was estimated using G*Power, and data were analysed with within-group and between-group statistical comparisons.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Turquia (Türkiye), 50300
        • Nevşehir Hacı Bektaş Veli University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Diagnosis of myofascial temporomandibular disorder (TMD) with bruxism according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥ 3
  • No medical treatment for TMD in the preceding 6 months
  • Access to a smartphone with internet connectivity
  • Turkish literacy and communication ability

Exclusion Criteria:

  • Active orthodontic or splint treatment
  • History of temporomandibular joint surgery
  • Systemic inflammatory disease
  • Pregnancy
  • Major psychiatric disorders
  • Neurological deficits in the cervical region

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Telerehabilitation group
Participants received supervised Rocabado 6×6 exercise training through video sessions delivered via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback, in addition to performing the Rocabado exercises at home twice daily for four weeks.
Comportamental: Telerehabilitation-based Rocabado exercises
Supervised Rocabado 6×6 exercise programme delivered through video sessions via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback on exercise performance and technique, performed in addition to twice-daily home Rocabado exercises for four weeks.
Comparador Ativo: Home exercise group
Participants performed the same Rocabado 6×6 exercise programme at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions.
Comportamental: Home-based Rocabado exercises
Rocabado 6×6 exercise programme performed at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions or physiotherapist feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity (Visual Analogue Scale)
Prazo: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), scored from 0 to 10 cm, for morning pain, pain during chewing (mastication) and night pain. Higher scores indicate greater pain.
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Maximum mouth opening
Prazo: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Maximum mouth opening measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan); the mean of three consecutive measurements was recorded.
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temporomandibular joint range of motion
Prazo: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
Active and passive maximum mouth opening, right and left lateral movements, and protrusion measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan).
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
TMD severity (Fonseca Anamnestic Index)
Prazo: Baseline and week 4 (post-treatment)
Severity of temporomandibular disorder assessed using the Fonseca Anamnestic Index (0-100 points); higher scores indicate greater severity.
Baseline and week 4 (post-treatment)
Perceived stress (Perceived Stress Scale)
Prazo: Baseline and week 4 (post-treatment)
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-14), scored from 0 to 40; higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline and week 4 (post-treatment)
Sleep quality (Jenkins Sleep Scale)
Prazo: Baseline and week 4 (post-treatment)
Sleep quality assessed using the Jenkins Sleep Scale, scored from 0 to 20; higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline and week 4 (post-treatment)
Oral parafunctional habits (Oral Behaviours Checklist)
Prazo: Baseline and week 4 (post-treatment)
Oral parafunctional habits assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC), scored from 0 to 40; higher scores indicate more frequent oral parafunctional behaviours.
Baseline and week 4 (post-treatment)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mehmet Turgut

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Nevin Ergun, Sanko University
  • Investigador principal: Taha Turgut, Msc. PT., Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
  • Investigador principal: Mehmet Turgut, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Turgut T. Effectiveness of telerehabilitation-based Rocabado exercises compared to home-based Rocabado exercises in myofascial temporomandibular dysfunctions accompanied by bruxism [master's thesis]. Nevşehir: Nevşehir Hacı Bektaş Veli University; 2024.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2300080935

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data are not made publicly available. De-identified data generated and analysed during the study are available from the corresponding author on reasonable request, subject to institutional and ethical approval.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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