Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancer in the Small Developing Island States of the Eastern Caribbean (CaSIDEC)

4. juli 2026 opdateret af: Dr Aviane Auguste, Vaughan A. Lewis Institute for Research and Innovation

Overseas Care and Cancer Survivorship in Small Island Developing States of the Eastern Caribbean

Caribbean studies examining overseas cancer care were lacking patient-level data. Investigators will collect data from patients by establishing a cohort of survivors across six small island developing states (SIDS) (Antigua, Dominica, Grenada, Saint Kitts, Saint Lucia and Saint Vincent). This proposal is novel for the Caribbean, and it is the first step in identifying the critical performance gaps and leverage points in the process of overseas referral for cancer care. Investigators will compare for the first time, the characteristics and experiences of Caribbean cancer survivors in SIDS who seek care overseas to those who received care on-island.

My overarching goal is to investigate the effects of overseas travel for care on patient-centered outcomes in Caribbean SIDS, and to build a research resource to study cancer survival, as I develop my career as an independent mixed-method investigator.

Our primary aims are to (P1): Map patterns of overseas travel for cancer care among cancer survivors of six member states of the OECS and (P2): Explore the lived experience of cancer survivors and caregivers and how overseas travel for care affects their social support systems.

Investigators anticipate that (H1) a substantial proportion of cancer survivors travel outside of their resident country for cancer. We expect certain destinations to be more frequented among cancer survivors by individual characteristics (cancer site, stage and country of residence). We also expect that (H2) overseas care may be associated with both challenges and adaptations in social support systems, as explored qualitatively through survivor and caregiver accounts.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CaSIDEC is an acronym for "Cancer in SIDS of the Eastern Caribbean". Our overarching ambition is to explore how overseas travel for care may affect key domains of cancer survivorship. Survivorship will be our long-term focus and goes beyond survival as commonly measured in clinical trials (i.e. time to death from diagnosis) and will include measures on how individuals experience life with cancer. In this study, overseas care will be considered as any travel across international country borders (including the Caribbean) regardless of the payment mechanism (e.g. out of pocket or government subsidized).

As a first step, investigators wish to contribute towards building research capacity in SIDS. The CaSIDEC study aims to generate foundational evidence on transnational cancer care pathways and survivorship in SIDS of the Eastern Caribbean. Given the limited availability of standardized epidemiological data in this region, investigators wish to establish data resources, measurement approaches, and analytic frameworks necessary to support future hypothesis-driven and causal research on this topic.

In terms of impact, the data from the current study will guide decisions at the patient, provider and policy level. It will inform notably decisions on how overseas referral pathways should be organized across the OECS subregion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antigua, Dominica, Grenada, Saint Kitts, Saint Lucia and Saint Vincent

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary aim 1 (P1): We will include cancer survivors 18 years of age or older, able to communicate in English or local dialect (without cognitive impairment), with an invasive cancer diagnosis (any cancer site, histology, and year of diagnosis), and having accessed health services in their island of residence (i.e. Antigua, Dominica, Grenada, Saint Kitts, Saint Lucia and Saint Vincent ) due to their cancer. Participation will include written authorization to access each patient's data from medical records in health care institutions and centers
  • Primary aim 2 (P2): For the qualitative segment of this proposal, field investigators across the 6 islands will purposefully identify cancer survivors and caregivers of survivors who (1) are receiving or already finished their initial active treatment at the time of the study, (2) received a treatment requiring the intervention of a medical professional (e.g. surgery, chemotherapy, radiotherapy), and (3) are willing to provide written consent for one-on-one interviews and/or focus group discussions.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Informal caregivers
Informal caregivers of cancer survivors diagnosed in the Eastern Caribbean
Andet: Overeseas travel for care
Cancer survivors who travel overseas travel for care (observation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Destination country for cancer treatment
Tidsramme: At inclusion (0 days)
We will map and characterize patterns of overseas care.We will compute the proportion or cancer survivors who travelledtraveled overseas for diagnosis and treatment among the entire sample. The proportion of overseas travel will be computed as well by cancer site, OECS country, period of diagnosis, and type of diagnostics and treatment accessed. Where possible we will characterize overseas travel by region (Caribbean, North America, South America, Europe, and other) and by destination country.
At inclusion (0 days)
Social support system
Tidsramme: At inclusion (0 days)
Qualitative interviews for social support will be initiated by an introductory question "describe the support you received during the cancer journey", then guided by questions and prompts "who", "what was the relationship to you? such as a family, friend, neighbours" and "when". Participants will be encouraged to focus on aspects of the day-to-day logistics and travel arrangements, experience living overseas.
At inclusion (0 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vaughan A. Lewis Institute for Research and Innovation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aviane Auguste, PhD, Vaughan A. Lewis Institute for Research and Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A10-M79-24A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymised data set containing basic sociodemographic and clincal characteristics of the persons included in the final sample.

IPD-delingstidsramme

To be defined. We intend to publish manuscripts from this work. Data availablity is expected approximately 4 years after the end of data collection with no end date

IPD-delingsadgangskriterier

To be determined

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger