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Cancer in the Small Developing Island States of the Eastern Caribbean (CaSIDEC)

4 luglio 2026 aggiornato da: Dr Aviane Auguste, Vaughan A. Lewis Institute for Research and Innovation

Overseas Care and Cancer Survivorship in Small Island Developing States of the Eastern Caribbean

Caribbean studies examining overseas cancer care were lacking patient-level data. Investigators will collect data from patients by establishing a cohort of survivors across six small island developing states (SIDS) (Antigua, Dominica, Grenada, Saint Kitts, Saint Lucia and Saint Vincent). This proposal is novel for the Caribbean, and it is the first step in identifying the critical performance gaps and leverage points in the process of overseas referral for cancer care. Investigators will compare for the first time, the characteristics and experiences of Caribbean cancer survivors in SIDS who seek care overseas to those who received care on-island.

My overarching goal is to investigate the effects of overseas travel for care on patient-centered outcomes in Caribbean SIDS, and to build a research resource to study cancer survival, as I develop my career as an independent mixed-method investigator.

Our primary aims are to (P1): Map patterns of overseas travel for cancer care among cancer survivors of six member states of the OECS and (P2): Explore the lived experience of cancer survivors and caregivers and how overseas travel for care affects their social support systems.

Investigators anticipate that (H1) a substantial proportion of cancer survivors travel outside of their resident country for cancer. We expect certain destinations to be more frequented among cancer survivors by individual characteristics (cancer site, stage and country of residence). We also expect that (H2) overseas care may be associated with both challenges and adaptations in social support systems, as explored qualitatively through survivor and caregiver accounts.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

CaSIDEC is an acronym for "Cancer in SIDS of the Eastern Caribbean". Our overarching ambition is to explore how overseas travel for care may affect key domains of cancer survivorship. Survivorship will be our long-term focus and goes beyond survival as commonly measured in clinical trials (i.e. time to death from diagnosis) and will include measures on how individuals experience life with cancer. In this study, overseas care will be considered as any travel across international country borders (including the Caribbean) regardless of the payment mechanism (e.g. out of pocket or government subsidized).

As a first step, investigators wish to contribute towards building research capacity in SIDS. The CaSIDEC study aims to generate foundational evidence on transnational cancer care pathways and survivorship in SIDS of the Eastern Caribbean. Given the limited availability of standardized epidemiological data in this region, investigators wish to establish data resources, measurement approaches, and analytic frameworks necessary to support future hypothesis-driven and causal research on this topic.

In terms of impact, the data from the current study will guide decisions at the patient, provider and policy level. It will inform notably decisions on how overseas referral pathways should be organized across the OECS subregion.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Antigua, Dominica, Grenada, Saint Kitts, Saint Lucia and Saint Vincent

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Primary aim 1 (P1): We will include cancer survivors 18 years of age or older, able to communicate in English or local dialect (without cognitive impairment), with an invasive cancer diagnosis (any cancer site, histology, and year of diagnosis), and having accessed health services in their island of residence (i.e. Antigua, Dominica, Grenada, Saint Kitts, Saint Lucia and Saint Vincent ) due to their cancer. Participation will include written authorization to access each patient's data from medical records in health care institutions and centers
  • Primary aim 2 (P2): For the qualitative segment of this proposal, field investigators across the 6 islands will purposefully identify cancer survivors and caregivers of survivors who (1) are receiving or already finished their initial active treatment at the time of the study, (2) received a treatment requiring the intervention of a medical professional (e.g. surgery, chemotherapy, radiotherapy), and (3) are willing to provide written consent for one-on-one interviews and/or focus group discussions.

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Informal caregivers
Informal caregivers of cancer survivors diagnosed in the Eastern Caribbean
Altro: Overeseas travel for care
Cancer survivors who travel overseas travel for care (observation)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destination country for cancer treatment
Lasso di tempo: At inclusion (0 days)
We will map and characterize patterns of overseas care.We will compute the proportion or cancer survivors who travelledtraveled overseas for diagnosis and treatment among the entire sample. The proportion of overseas travel will be computed as well by cancer site, OECS country, period of diagnosis, and type of diagnostics and treatment accessed. Where possible we will characterize overseas travel by region (Caribbean, North America, South America, Europe, and other) and by destination country.
At inclusion (0 days)
Social support system
Lasso di tempo: At inclusion (0 days)
Qualitative interviews for social support will be initiated by an introductory question "describe the support you received during the cancer journey", then guided by questions and prompts "who", "what was the relationship to you? such as a family, friend, neighbours" and "when". Participants will be encouraged to focus on aspects of the day-to-day logistics and travel arrangements, experience living overseas.
At inclusion (0 days)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vaughan A. Lewis Institute for Research and Innovation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aviane Auguste, PhD, Vaughan A. Lewis Institute for Research and Innovation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A10-M79-24A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymised data set containing basic sociodemographic and clincal characteristics of the persons included in the final sample.

Periodo di condivisione IPD

To be defined. We intend to publish manuscripts from this work. Data availablity is expected approximately 4 years after the end of data collection with no end date

Criteri di accesso alla condivisione IPD

To be determined

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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