Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot SMART of a Remotely Delivered, Physical Activity Intervention for Breast Cancer Survivors

27. august 2026 opdateret af: Courtney J. Stevens, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A Pilot Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) of a Remotely Delivered, Physical Activity Intervention for Breast Cancer Survivors

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility of randomizing participants to a "step-up" intervention pathway when they perform <150 minutes of MVPA at the 6-week data collection burst. Participants who performed <150 minutes of MVPA at the 6-week data collection burst will be randomized to either continue with the standard intervention or advance to the step-up intervention. The main questions it aims to answer are:

  1. What percentage of participants who are eligible for the intervention phase enroll in the intervention phase?
  2. Will participants assigned to the "step-up" intervention pathway demonstrate equal or greater rates of study retention and intervention engagement relative to those assigned to the standard intervention arm?
  3. What percentage of the sample is performing >150 minutes accelerometer measured MVPA/week at the intervention mid-point (week 6-data collection burst) and end-of-study (week 12-data collection burst)?
  4. Do at least 50% of participants assigned to the "step-up" intervention pathway achieve a clinically meaningful volume of weekly MVPA by 12-weeks follow-up?

All participants will:

  • Be assigned to either the Affect-based exercise prescription or the Effort-based exercise prescription.
  • Participate in three meetings with the interventionist (an exercise specialist) meant to help them get started increasing weekly exercise. These meetings are the same for all participants.
  • Be asked to wear an activity monitor and respond to brief surveys for 10 consecutive days at 4 points in time: Baseline, 2weeks, 6weeks, and 12weeks.

Some participants (those performing <150 minutes of MVPA at the 6-week data collection burst) will be assigned to the step-up intervention pathway. Participants assigned to the step-up intervention pathway will complete 3 additional follow-up meetings with the interventionist. During these meetings, the interventionist will help participants identify opportunities to be more active, set goals, and problem solve barriers to action.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-≥18 years old

  • Within 5 years of completing primary cancer treatment (surgery, chemotherapy, and radiation) for Stage 0-III breast cancer
  • <60 mins/week moderate-vigorous physical activity (MVPA) with no major changes for the past 6- months
  • Own an Android or iPhone smartphone (or tablet) and willing to use it to complete app-based surveys during assessment periods
  • Willing to wear the ActiGraph monitor during assessment periods
  • Access to internet to complete REDCap survey assessments

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking/not able to read English
  • Evidence of major contraindications for exercise (informed by the 2020 Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)+)
  • Currently pregnant
  • History of severe mental illness or currently taking mood stabilizing medications (antipsychotics, anticonvulsants, or lithium)
  • Evidence of moderate-severe depressive symptoms (indicated by a score≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-8)
  • Evidence of moderate-severe cognitive impairment (indicated by a score < 3 on a 6-item cognitive screener)
  • Evidence of clinically significant substance use as indicated by a score of ≥ 2 on the CAGE- AID screener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Effort-based Exercise Prescription (RPE-Rx) Standard
Adfærdsmæssigt: Standard Exercise Promotion Program
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings. Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed. All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type). The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants. All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines. All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Eksperimentel: Affect-based Exercise Prescription (Affect-Rx) Standard
Adfærdsmæssigt: Standard Exercise Promotion Program
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings. Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed. All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type). The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants. All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines. All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Adfærdsmæssigt: Affect-based Exercise Prescription
Participants assigned to Affect-Rx will receive instructions to "select a pace of exercise that makes you feel as good as possible." The exercise intensity prescription section of their exercise plan will include the Feeling Scale as an attachment and participants will be given the instruction to "stay in the green zone" on the Feeling Scale.
Aktiv komparator: Effort-based Exercise Prescription (RPE-Rx) Step-Up
Adfærdsmæssigt: Indsatsbaseret træningsrecept
Deltagere, der er tildelt RPE-Rx, vil modtage instruktioner om at "vælge et tempo, der ville gøre det udfordrende for dig at føre mere end en kort samtale." Træningsintensitetsreceptafsnittet i deres træningsplan vil inkludere Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen som en vedhæftet fil, og deltagerne vil få instruktionen om at "blive i den grønne zone" på RPE-skalaen.
Adfærdsmæssigt: Standard Exercise Promotion Program
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings. Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed. All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type). The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants. All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines. All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Adfærdsmæssigt: Step-up Exercise Promotion Program
Core intervention content will be delivered during check-in meetings scheduled during study weeks 7, 8, 9, and 10. During these visits, the interventionist will work with the participant to set weekly goals and problem-solving barriers to action. All participants will continue to receive instructions to follow their assigned exercise prescription (Affect-based Exercise Prescription or Effort-based exercise prescription). The step-up intervention calls are delivered the same regardless to which exercise prescription format the participant is assigned.
Eksperimentel: Affect-based Exercise Prescription (Affect-Rx) Step-Up
Adfærdsmæssigt: Standard Exercise Promotion Program
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings. Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed. All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type). The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants. All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines. All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Adfærdsmæssigt: Affect-based Exercise Prescription
Participants assigned to Affect-Rx will receive instructions to "select a pace of exercise that makes you feel as good as possible." The exercise intensity prescription section of their exercise plan will include the Feeling Scale as an attachment and participants will be given the instruction to "stay in the green zone" on the Feeling Scale.
Adfærdsmæssigt: Step-up Exercise Promotion Program
Core intervention content will be delivered during check-in meetings scheduled during study weeks 7, 8, 9, and 10. During these visits, the interventionist will work with the participant to set weekly goals and problem-solving barriers to action. All participants will continue to receive instructions to follow their assigned exercise prescription (Affect-based Exercise Prescription or Effort-based exercise prescription). The step-up intervention calls are delivered the same regardless to which exercise prescription format the participant is assigned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studieretention ved 6-ugers opfølgning
Tidsramme: 6 ugers opfølgningsvurdering.
Antal deltagere, der gennemfører den 6-ugers opfølgende vurdering ud af antallet af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen.
6 ugers opfølgningsvurdering.
Undersøgelsesretention ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsvurdering.
Antal deltagere, der gennemfører den 12-ugers opfølgende vurdering ud af antallet af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen.
12 ugers opfølgningsvurdering.
Rate of Intervention Enrollment
Tidsramme: Baseline assessment.
Number of participants who enroll in the intervention phase out of the number of participants who are eligible for the intervention phase
Baseline assessment.
Intervention Engagement
Tidsramme: 12-weeks follow-up assessment.
Number of intervention sessions completed out of the number of intervention sessions scheduled
12-weeks follow-up assessment.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med studiedeltagelse målt ved spørgeskemaet om deltagertilfredshed
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsvurdering.
Et selvrapporteringsspørgeskema med 8 punkter, der bruges til at vurdere deltagernes tilfredshed med undersøgelsesdeltagelsen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 4 . Score summeres og derefter gennemsnittet; samlede score spænder fra 1-4. Højere score indikerer større tilfredshed.
12 ugers opfølgningsvurdering.
Ændring i frivillig træningsadfærd målt ved hjælp af spørgeskemaet om frivillig træning
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
En 6-punkts selvrapportering af træning udført i løbet af den sidste måned og uge. To varer varierer fra 1 (aldrig) til 7 (ofte), og fire varer varierer fra 0 (0 dage om ugen) til 7 (7 dage om ugen). Samlet score spænder fra 2-21. Højere score afspejler højere niveauer af frivillig træningsadfærd.
Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
Ændring i fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
Et 7-punkts selvrapporteringsmål, der beregner mængden af ​​sundhedsrelateret kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet samt siddetid udført af voksne deltagere over en periode på en uge. Antallet af minutter pr. dag deltagere rapporterer for 3 kategorier kraftige, moderate og gående aktiviteter ganges med den gennemsnitlige metaboliske ækvivalent (MET'er) for hver kategori (henholdsvis 8,0 MET'er, 4,9 MET'er og 3,3 MET'er). Scorer for hver kategori summeres for at beregne en fysisk aktivitetsscore for den seneste uge kvantificeret som samlede MET-værdier. Højere METS viser en højere total mængde fysisk aktivitet gennemført i den foregående uge. MET-værdier mellem 0-599 betragtes som "lav aktive", MET-værdier mellem 600-1499 betragtes som "moderat aktive", og MET-værdier 1500 eller højere betragtes som "Høj aktiv". Dette mål vurderer også deltagernes samlede siddetid i den seneste uge. Samlet antal minutter rapporteret for siddetid er ikke en del af den fysiske aktivitet
Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
Ændring i fysisk aktivitetskategori gennemført inden for den seneste måned målt ved hjælp af Stanford fritidsaktivitetskategorien (L-Cat)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
Et enkelt punkt selvrapporteringsmål, der præsenterer seks udsagn, der beskriver forskellige niveauer af månedlig fysisk aktivitet. Svarmuligheder spænder fra 1 (jeg lavede ikke meget fysisk aktivitet) til 6 (jeg lavede kraftige aktiviteter næsten dagligt). Samlet score spænder fra 1-6. Højere score afspejler mere energiske, hyppigere fysiske aktiviteter gennemført i den seneste måned.
Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
Average Minutes of Daily Moderate-vigorous Physical Activity Measured Using the ActiGraph wGT3X-BT Accelerometer at 2 Weeks Follow-up
Tidsramme: Time Frame: 2-weeks follow-up assessment.
The research grade ActiGraph wGT3X-BT model is a valid measure of physical activity intensity and duration among multiple populations, including breast cancer survivors. Minutes of moderate-vigorous physical activity will be collected from the ActiGraph wGT3X-BT every day for 10-days. Average minutes of moderate-vigorous physical activity completed per day of valid wear time will be calculated.
Time Frame: 2-weeks follow-up assessment.
Average Minutes of Daily Moderate-vigorous Physical Activity Measured Using the ActiGraph wGT3X-BT Accelerometer at 6 Weeks Follow-up.
Tidsramme: Time Frame: 6-weeks follow-up assessment
The research grade ActiGraph wGT3X-BT model is a valid measure of physical activity intensity and duration among multiple populations, including breast cancer survivors. Minutes of moderate-vigorous physical activity will be collected from the ActiGraph wGT3X-BT every day for 10-days. Average minutes of moderate-vigorous physical activity completed per day of valid wear time will be calculated.
Time Frame: 6-weeks follow-up assessment
Average Minutes of Daily Moderate-vigorous Physical Activity Measured Using the ActiGraph wGT3X-BT Accelerometer at 12 Weeks Follow-up
Tidsramme: [Time Frame: 12-weeks follow-up assessment.
The research grade ActiGraph wGT3X-BT model is a valid measure of physical activity intensity and duration among multiple populations, including breast cancer survivors. Minutes of moderate-vigorous physical activity will be collected from the ActiGraph wGT3X-BT every day for 10-days. Average minutes of moderate-vigorous physical activity completed per day of valid wear time will be calculated.
[Time Frame: 12-weeks follow-up assessment.
Intervention Acceptability Measured Using the Treatment Acceptability and Preferences (TAP) Measure
Tidsramme: 12-weeks follow-up assessment.
A 4-item self-report questionnaire used to measure intervention acceptability using a Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much). Total scores range from 0 - 16. Higher scores indicate greater acceptability.
12-weeks follow-up assessment.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift overarbejde i kræftrelateret træthed målt ved hjælp af PROMIS Fatigue Short Form 8a
Tidsramme: Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
En selvrapporteringsforanstaltning med 8 punkter med svarmuligheder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) og træthedsinterferens fra 1 (aldrig) til 5 (altid) i løbet af de seneste 7 dage. Samlet score spænder fra 8 - 40. Højere score afspejler mere træthed.
Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Ændre overarbejde i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af PROMIS Global Health Scale
Tidsramme: Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Et selvrapporteringsmål med 10 punkter med svarmuligheder fra 1 (dårlig/aldrig/slet ikke) til 5 (fremragende/helt/altid) for punkterne 1-9 og 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter) for punkt 10. Samlet score spænder fra 9 - 45. Højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Skift overarbejde i fysisk funktion målt ved hjælp af PROMIS fysiske funktion Short Form 8a
Tidsramme: Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Et selvrapporteringsforanstaltning med 8 punkter med svarmuligheder, der spænder fra 1 (ikke i stand til at gøre) til 5 (uden problemer) og i hvilken grad sundhed begrænser specifikke aktiviteter på en skala fra 1 (kan ikke) til 5 (slet ikke) ). Samlet score spænder fra 8 - 40. Højere score afspejler bedre fysisk funktion.
Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Skift overarbejde i angst målt ved hjælp af PROMIS-angstformularen
Tidsramme: Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
En selvrapporteringsforanstaltning med 8 punkter med svarmuligheder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Samlet score spænder fra 8 - 40. Højere score afspejler højere niveauer af angst.
Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Skift overarbejde i depressive symptomer ved hjælp af PROMIS Depression Form
Tidsramme: Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
En selvrapporteringsforanstaltning med 8 punkter med svarmuligheder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Samlet score spænder fra 8 - 40. Højere score afspejler højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Skift overarbejde i søvnforstyrrelser ved hjælp af PROMIS-søvnforstyrrelsesskalaen
Tidsramme: Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
En 8-punkts selvrapportering med svarmuligheder, der angiver niveauet af søvnforstyrrelser, en deltager kan opleve. Det første spørgsmål handler om søvnkvalitet og spænder fra 1 (meget god) til 5 (meget dårlig). Spørgsmål 2-8 spørger yderligere om de særlige forhold ved søvnoplevelsen, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Samlet score spænder fra 8 - 40. Højere score afspejler en større grad af søvnforstyrrelser eller dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 12-ugers opfølgningsvurderinger.
Skift overarbejde i intentioner for træning målt ved hjælp af træningsintentionsskalaen
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
En 5-punkts selvrapportering af intentioner om at træne i den næste uge. Svarmuligheder spænder fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 7 (meget sandsynligt). Svar summeres og derefter gennemsnittet; samlede score spænder fra 1-7. Højere score repræsenterer stærkere intentioner om at træne i den næste uge.
Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
Skift overarbejde i fysisk aktivitetsnydelse ved hjælp af den fysiske aktivitetsnydelsesskala-kortform (PACE-S)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.
En 4-punkts selvrapportering med svarmuligheder fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Samlet score spænder fra 4 - 20. Højere score afspejler højere niveauer af glæde ved fysisk aktivitet.
Baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY02000934_2b
  • Dartmouth Cancer Center Pilot (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dartmouth Cancer Center Pilot Awards)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger