Pilot SMART of a Remotely Delivered, Physical Activity Intervention for Breast Cancer Survivors
A Pilot Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) of a Remotely Delivered, Physical Activity Intervention for Breast Cancer Survivors
The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility of randomizing participants to a "step-up" intervention pathway when they perform <150 minutes of MVPA at the 6-week data collection burst. Participants who performed <150 minutes of MVPA at the 6-week data collection burst will be randomized to either continue with the standard intervention or advance to the step-up intervention. The main questions it aims to answer are:
- What percentage of participants who are eligible for the intervention phase enroll in the intervention phase?
- Will participants assigned to the "step-up" intervention pathway demonstrate equal or greater rates of study retention and intervention engagement relative to those assigned to the standard intervention arm?
- What percentage of the sample is performing >150 minutes accelerometer measured MVPA/week at the intervention mid-point (week 6-data collection burst) and end-of-study (week 12-data collection burst)?
- Do at least 50% of participants assigned to the "step-up" intervention pathway achieve a clinically meaningful volume of weekly MVPA by 12-weeks follow-up?
All participants will:
- Be assigned to either the Affect-based exercise prescription or the Effort-based exercise prescription.
- Participate in three meetings with the interventionist (an exercise specialist) meant to help them get started increasing weekly exercise. These meetings are the same for all participants.
- Be asked to wear an activity monitor and respond to brief surveys for 10 consecutive days at 4 points in time: Baseline, 2weeks, 6weeks, and 12weeks.
Some participants (those performing <150 minutes of MVPA at the 6-week data collection burst) will be assigned to the step-up intervention pathway. Participants assigned to the step-up intervention pathway will complete 3 additional follow-up meetings with the interventionist. During these meetings, the interventionist will help participants identify opportunities to be more active, set goals, and problem solve barriers to action.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney J Stevens, PhD
- Numer telefonu: 6036509643
- E-mail: courtney.j.stevens@dartmouth.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aislinn Mitcham, BA
- Numer telefonu: 6036466545
- E-mail: aislinn.e.mitcham@hitchcock.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
Kontakt:
- Courtney J Stevens, PhD
- Numer telefonu: 603-646-5451
- E-mail: courtney.j.stevens@dartmouth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
-≥18 years old
- Within 5 years of completing primary cancer treatment (surgery, chemotherapy, and radiation) for Stage 0-III breast cancer
- <60 mins/week moderate-vigorous physical activity (MVPA) with no major changes for the past 6- months
- Own an Android or iPhone smartphone (or tablet) and willing to use it to complete app-based surveys during assessment periods
- Willing to wear the ActiGraph monitor during assessment periods
- Access to internet to complete REDCap survey assessments
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking/not able to read English
- Evidence of major contraindications for exercise (informed by the 2020 Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)+)
- Currently pregnant
- History of severe mental illness or currently taking mood stabilizing medications (antipsychotics, anticonvulsants, or lithium)
- Evidence of moderate-severe depressive symptoms (indicated by a score≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-8)
- Evidence of moderate-severe cognitive impairment (indicated by a score < 3 on a 6-item cognitive screener)
- Evidence of clinically significant substance use as indicated by a score of ≥ 2 on the CAGE- AID screener.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Effort-based Exercise Prescription (RPE-Rx) Standard
|
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings.
Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed.
All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type).
The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants.
All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines.
All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
|
|
Eksperymentalny: Affect-based Exercise Prescription (Affect-Rx) Standard
|
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings.
Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed.
All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type).
The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants.
All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines.
All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Participants assigned to Affect-Rx will receive instructions to "select a pace of exercise that makes you feel as good as possible."
The exercise intensity prescription section of their exercise plan will include the Feeling Scale as an attachment and participants will be given the instruction to "stay in the green zone" on the Feeling Scale.
|
|
Aktywny komparator: Effort-based Exercise Prescription (RPE-Rx) Step-Up
|
Uczestnicy przydzieleni do RPE-Rx otrzymają instrukcje dotyczące „wybrania tempa, które sprawi, że prowadzenie czegoś więcej niż krótkiej rozmowy będzie dla nich wyzwaniem”.
Sekcja planu ćwiczeń zawierająca zalecenia dotyczące intensywności ćwiczeń będzie zawierać skalę oceny postrzeganego wysiłku (RPE) jako załącznik, a uczestnicy otrzymają instrukcję „pozostawania w zielonej strefie” skali RPE.
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings.
Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed.
All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type).
The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants.
All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines.
All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Core intervention content will be delivered during check-in meetings scheduled during study weeks 7, 8, 9, and 10.
During these visits, the interventionist will work with the participant to set weekly goals and problem-solving barriers to action.
All participants will continue to receive instructions to follow their assigned exercise prescription (Affect-based Exercise Prescription or Effort-based exercise prescription).
The step-up intervention calls are delivered the same regardless to which exercise prescription format the participant is assigned.
|
|
Eksperymentalny: Affect-based Exercise Prescription (Affect-Rx) Step-Up
|
Core intervention content will be delivered during the Visit 1, 1-month, and 2-month-check-in meetings.
Definitions of exercise will be provided, participants will be asked to discuss their past experiences with exercise, guidelines for being safe during exercise will be reviewed, and strategies for overcoming potential barriers to exercise will be discussed.
All participants will be given an exercise plan organized according to the FIIT Principle (Frequency, Intensity, Time, and Type).
The intensity component of the exercise plan will differ by study arm, all other elements will be delivered the same for all participants.
All participants will be given the goal of increasing weekly time spent exercising to ≥150 minutes, consistent with recommended guidelines.
All participants will be given a smartwatch to support self-monitoring of exercise and activity levels throughout the 12-week study period.
Participants assigned to Affect-Rx will receive instructions to "select a pace of exercise that makes you feel as good as possible."
The exercise intensity prescription section of their exercise plan will include the Feeling Scale as an attachment and participants will be given the instruction to "stay in the green zone" on the Feeling Scale.
Core intervention content will be delivered during check-in meetings scheduled during study weeks 7, 8, 9, and 10.
During these visits, the interventionist will work with the participant to set weekly goals and problem-solving barriers to action.
All participants will continue to receive instructions to follow their assigned exercise prescription (Affect-based Exercise Prescription or Effort-based exercise prescription).
The step-up intervention calls are delivered the same regardless to which exercise prescription format the participant is assigned.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie badania po 6 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 6 tygodniach.
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniową ocenę uzupełniającą w stosunku do liczby uczestników, którzy zapisali się do badania.
|
Ocena kontrolna po 6 tygodniach.
|
|
Utrzymanie badania po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach.
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniową ocenę uzupełniającą w stosunku do liczby uczestników, którzy zapisali się do badania.
|
Ocena kontrolna po 12 tygodniach.
|
|
Rate of Intervention Enrollment
Ramy czasowe: Baseline assessment.
|
Number of participants who enroll in the intervention phase out of the number of participants who are eligible for the intervention phase
|
Baseline assessment.
|
|
Intervention Engagement
Ramy czasowe: 12-weeks follow-up assessment.
|
Number of intervention sessions completed out of the number of intervention sessions scheduled
|
12-weeks follow-up assessment.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z udziału w badaniu mierzona kwestionariuszem satysfakcji uczestnika
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach.
|
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny zadowolenia uczestników z udziału w badaniu przy użyciu skali Likerta od 1 do 4.
Wyniki są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki wahają się od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Ocena kontrolna po 12 tygodniach.
|
|
Zmiana w zachowaniu związanym z dobrowolnymi ćwiczeniami mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego dobrowolnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
Składający się z 6 elementów samoopis dotyczący ćwiczeń wykonanych w ciągu ostatniego miesiąca i tygodnia.
Dwie pozycje mieszczą się w przedziale od 1 (nigdy) do 7 (często), a cztery pozycje mieszczą się w przedziale od 0 (0 dni w tygodniu) do 7 (7 dni w tygodniu).
Całkowite wyniki wahają się od 2-21.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrowolnych zachowań związanych z ćwiczeniami.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
|
Zmiana aktywności fizycznej przy użyciu krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
Składająca się z 7 pozycji samoopisowa miara obliczająca ilość związanej ze zdrowiem, energicznej i umiarkowanej aktywności fizycznej, a także czas siedzenia wykonywany przez dorosłych uczestników w okresie jednego tygodnia.
Liczbę minut dziennie, jaką uczestnicy zgłaszali dla 3 kategorii aktywności intensywnej, umiarkowanej i chodzenia, mnożono przez średni równoważnik metaboliczny (MET) dla każdej kategorii (odpowiednio 8,0 MET, 4,9 MET i 3,3 MET).
Wyniki dla każdej kategorii są sumowane w celu obliczenia wyniku aktywności fizycznej z ostatniego tygodnia wyrażonego ilościowo jako całkowite wartości MET.
Wyższe METS wskazują na większą całkowitą ilość aktywności fizycznej wykonanej w poprzednim tygodniu.
Wartości MET pomiędzy 0-599 są uważane za „mało aktywne”, wartości MET pomiędzy 600-1499 są uważane za „umiarkowanie aktywne”, a wartości MET 1500 lub wyższe są uważane za „wysoce aktywne”.
Miara ta ocenia również całkowity czas spędzony przez uczestników w pozycji siedzącej w zeszłym tygodniu.
Całkowita liczba minut zgłoszonych jako czas siedzenia nie jest częścią aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
|
Zmiana kategorii aktywności fizycznej ukończonej w ciągu ostatniego miesiąca mierzona za pomocą pozycji kategorialnej aktywności w czasie wolnym Stanforda (L-Cat)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
Pojedyncza pozycja, samoopisowa miara, która przedstawia sześć stwierdzeń opisujących różne poziomy miesięcznej aktywności fizycznej.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (nie wykonywałem dużej aktywności fizycznej) do 6 (prawie codziennie wykonywałem energiczne ćwiczenia).
Całkowita liczba punktów mieści się w zakresie 1-6.
Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej energiczną i częstszą aktywność fizyczną wykonaną w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
|
Average Minutes of Daily Moderate-vigorous Physical Activity Measured Using the ActiGraph wGT3X-BT Accelerometer at 2 Weeks Follow-up
Ramy czasowe: Time Frame: 2-weeks follow-up assessment.
|
The research grade ActiGraph wGT3X-BT model is a valid measure of physical activity intensity and duration among multiple populations, including breast cancer survivors.
Minutes of moderate-vigorous physical activity will be collected from the ActiGraph wGT3X-BT every day for 10-days.
Average minutes of moderate-vigorous physical activity completed per day of valid wear time will be calculated.
|
Time Frame: 2-weeks follow-up assessment.
|
|
Average Minutes of Daily Moderate-vigorous Physical Activity Measured Using the ActiGraph wGT3X-BT Accelerometer at 6 Weeks Follow-up.
Ramy czasowe: Time Frame: 6-weeks follow-up assessment
|
The research grade ActiGraph wGT3X-BT model is a valid measure of physical activity intensity and duration among multiple populations, including breast cancer survivors.
Minutes of moderate-vigorous physical activity will be collected from the ActiGraph wGT3X-BT every day for 10-days.
Average minutes of moderate-vigorous physical activity completed per day of valid wear time will be calculated.
|
Time Frame: 6-weeks follow-up assessment
|
|
Average Minutes of Daily Moderate-vigorous Physical Activity Measured Using the ActiGraph wGT3X-BT Accelerometer at 12 Weeks Follow-up
Ramy czasowe: [Time Frame: 12-weeks follow-up assessment.
|
The research grade ActiGraph wGT3X-BT model is a valid measure of physical activity intensity and duration among multiple populations, including breast cancer survivors.
Minutes of moderate-vigorous physical activity will be collected from the ActiGraph wGT3X-BT every day for 10-days.
Average minutes of moderate-vigorous physical activity completed per day of valid wear time will be calculated.
|
[Time Frame: 12-weeks follow-up assessment.
|
|
Intervention Acceptability Measured Using the Treatment Acceptability and Preferences (TAP) Measure
Ramy czasowe: 12-weeks follow-up assessment.
|
A 4-item self-report questionnaire used to measure intervention acceptability using a Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much).
Total scores range from 0 - 16. Higher scores indicate greater acceptability.
|
12-weeks follow-up assessment.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nadgodzin w przypadku zmęczenia związanego z chorobą nowotworową mierzona za pomocą krótkiego formularza PROMIS dotyczącego zmęczenia 8a
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
8-elementowa miara samoopisowa z opcjami odpowiedzi od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo) i zakłóceniami zmęczeniowymi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) w ciągu ostatnich 7 dni.
Całkowita liczba punktów waha się od 8 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmęczenie.
|
Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
|
Zmiana pracy w godzinach nadliczbowych w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą globalnej skali zdrowia PROMIS
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
Skala samoopisu składająca się z 10 pozycji, z możliwością odpowiedzi od 1 (słabo/nigdy/w ogóle) do 5 (doskonale/całkowicie/zawsze) dla pozycji 1-9 oraz 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) dla pozycji 10.
Całkowite wyniki wahają się od 9 do 45. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
|
Zmiana nadgodzin w funkcjonowaniu fizycznym mierzona za pomocą skróconego formularza PROMIS dotyczącego funkcji fizycznych 8a
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
8-elementowa miara samoopisu z możliwością odpowiedzi od 1 (nie mogę tego zrobić) do 5 (bez żadnych trudności) i stopniem, w jakim stan zdrowia ogranicza określone czynności w skali od 1 (nie mogę tego zrobić) do 5 (w ogóle nie mogę) ).
Całkowita liczba punktów waha się od 8 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą sprawność fizyczną.
|
Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
|
Zmiana nadgodzin w zakresie lęku mierzona za pomocą formularza lęku PROMIS
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
Skala samoopisu składająca się z 8 pozycji, z możliwością odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowita liczba punktów waha się od 8 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
|
Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
|
Zmień nadgodziny w przypadku objawów depresji, korzystając z formularza depresji PROMIS
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
Skala samoopisu składająca się z 8 pozycji, z możliwością odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowita liczba punktów waha się od 8 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
|
Zmień nadgodziny w zaburzeniach snu za pomocą Skali zaburzeń snu PROMIS
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
8-elementowa miara samoopisowa z opcjami odpowiedzi wskazującymi poziom zaburzeń snu, których może doświadczyć uczestnik.
Pierwsze pytanie dotyczy jakości snu i waha się od 1 (bardzo dobrze) do 5 (bardzo słabo).
Pytania 2-8 dotyczą dalej szczegółów doświadczenia związanego ze snem, od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo).
Całkowita liczba punktów waha się od 8 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stopień zaburzeń snu lub gorszą jakość snu.
|
Ocena wyjściowa i 12-tygodniowa obserwacja.
|
|
Zmień nadgodziny w intencjach do ćwiczeń mierzonych za pomocą Skali Intencji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
Składająca się z 5 pozycji samoopisowa miara zamiaru ćwiczeń w następnym tygodniu.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne).
Odpowiedzi sumuje się, a następnie uśrednia; łączna liczba punktów mieści się w przedziale 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze zamiary ćwiczeń w następnym tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
|
Zmiana nadgodzin w zakresie przyjemności z aktywności fizycznej za pomocą skróconej skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACE-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
Skala samoopisu składająca się z 4 pozycji, z możliwością odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowita liczba punktów waha się od 4 do 20.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom przyjemności podczas wykonywania aktywności fizycznej.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa i obserwacja 12-tygodniowa.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02000934_2b
- Dartmouth Cancer Center Pilot (Inny numer grantu/finansowania: Dartmouth Cancer Center Pilot Awards)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .