Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testing Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) to Prevent Goal Disengagement in Response to Weight Regain (Momentum)

7. august 2026 opdateret af: ORI Community and Evaluation Services
This trial will test the effectiveness of a weight loss maintenance intervention designed to help participants respond more adaptively to weight regain. Participants will be randomly assigned to one of two conditions. In one condition, participants will receive brief exercises (e.g., written reflections, videos) sent to through a smartphone app immediately after they regain weight or miss a weigh-in. These exercises will use mindfulness, acceptance, and self-compassion strategies to help participants stay motivated for their long term goals, even when weight regain feels demoralizing. In the comparison condition, participants will receive weekly reminders of standard weight control strategies strategies.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Rekruttering
        • Oregon Research Institute Community and Evaluation Services
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-70 years
  • BMI of 25-50 kg/m2
  • Current weight is 3% lower than their highest weight in the past 3 years
  • Desire to maintain their weight or lose more
  • Ability to engage in PA, as defined as being able to walk two full city blocks without stopping
  • Smartphone and Internet access
  • Successful completion of all enrollment procedures
  • Ability to attend a workshop(s) on a Monday or Tuesday evening

Exclusion Criteria:

  • History of bariatric surgery
  • History of being diagnosed with an eating disorder
  • Currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant in the next 24 months
  • Enrolled in another formal weight loss/weight maintenance program
  • Currently taking a GLP-1 medication.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: JITAI Condition
Participants in this condition will receive a 6-month weight loss maintenance intervention that uses mindfulness, acceptance, and self-compassion strategies to respond to weight regain.
Adfærdsmæssigt: JITAI Combined with psychological intervention
For six months, participants will receive a just-in-time adaptive interventions via a smartphone app immediately after they gain weight or they skip a weigh-in (according to a specific algorithm). Interventions will engage participants in mindfulness, acceptance, and self-compassion-based (MASC) strategies through different modalities (e.g., writing exercises, videos, audio reflections). They will take approximately 1-10 minutes. Participants will also attend an introductory workshop, during which they will receive the instructions weigh daily, learn the importance of quickly responding to weight regain, and be introduced to MASC strategies. They will also attend two booster workshops during the 6-month period.
Aktiv komparator: Active Control Condition
Participants in this condition will receive minimal intervention designed to reflect "usual care" for weight loss maintenance.
Adfærdsmæssigt: Active Control
For six months, participants will receive weekly, automated messages via a smartphone app with reminders of standard behavioral weight control principles. Participants will attend an introductory workshop, during which they will receive instructions to weigh daily and learn the importance of responding to weight regain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State negative affect
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their current negative affect.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
State shame
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their current shame.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
State Motivation
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their current feelings of motivation.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
State Self-Efficacy
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their current self-efficacy.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Current confidence in the effectiveness of weight control behaviors
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their current confidence in the effectiveness of weight control behaviors.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
State self-compassion
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their state self-compassion.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
State mindfulness
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their state mindfulness.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
State acceptance
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their state acceptance.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Self-serving interpretation of weight gain
Tidsramme: Whenever participants regain weight during the 6 month study period
Through ecological assessment surveys, participants will respond to a single item measuring their self-serving interpretation of the weight regain.
Whenever participants regain weight during the 6 month study period
Daily Calorie Tracking (Yes/No)
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Whether participants log their calories (at least 800 calories) using a dietary tracking app that day (yes/no).
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Daily MVPA
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Minutes of moderate-to-vigorous physical activity they engage in that day, as tracked by their Fitbit band.
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Likelihood of weighing in the following day
Tidsramme: Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Likelihood that participants weigh themselves the following day on a wireless smart scale (yes/no).
Whenever participants skip a weigh-in or regain weight during the 6 month study period
Calorie Tracking Frequency
Tidsramme: 6 months (duration of study period)
The number of days that participants logged their calories (at least 800 calories) using a dietary tracking app during the study period.
6 months (duration of study period)
Average Weekly MVPA
Tidsramme: 6 months (duration of study period)
Average total minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity, as tracked by their Fitbit band, during the study period.
6 months (duration of study period)
Frequency of Weighing In
Tidsramme: 6 months (duration of study period)
Total number of days that participants weighed themselves on a wireless smart scale during the study period.
6 months (duration of study period)
Weight change
Tidsramme: End of treatment (6 months after baseline)
Using participants' weights from a wireless scale, their percent weight change from the beginning to the end of the study period will be calculated.
End of treatment (6 months after baseline)
Intervention acceptability
Tidsramme: End of treatment (6 months after baseline)
Intervention acceptability will be operationalized as the percent of participants who indicate that they are "satisfied" or "very satisfied" with the program on an anonymous survey that they complete during their individual interview.
End of treatment (6 months after baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness (Hypothesized intervention mediator)
Tidsramme: Mid-Treatment (3 months after baseline)
Participants will self-report their mindfulness using the Awareness subscale of The Philadelphia Mindfulness Scale. The range of scores is 1-5, with higher scores indicating greater mindfulness.
Mid-Treatment (3 months after baseline)
Acceptance (Hypothesized intervention mediator)
Tidsramme: Mid-Treatment (3 months after baseline)
Participants will self-report their mindful acceptance using the Acceptance subscale of The Philadelphia Mindfulness Scale. The range of scores is 1-5, with higher scores indicating greater mindful acceptance.
Mid-Treatment (3 months after baseline)
Self-compassion (Hypothesized intervention mediator)
Tidsramme: Mid-Treatment (3 months after baseline)
Participants will report their self-compassion using the Self-Compassion Scale Short Form. Scores can range from 1 to 5, with higher scores indicating higher self-compassion.
Mid-Treatment (3 months after baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ORI Community and Evaluation Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K01HL172254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger