Hyperpolarized MRI for GIST on Imatinib (DNP_GIST)
Integrated Precision Imaging for GIST Patients on Imatinib Therapy: Combining Hyperpolarized 13C-MRI, Metabolomics, and Radiomics
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ying-Chieh Lai, MD
- Telefonnummer: 2585 +88633281200
- E-mail: cappolya@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Chieh Lai, MD
- Telefonnummer: 2585 +88633281200
- E-mail: cappolya@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with biopsy proved GIST.
- Patents will undergo imatinib.
- Patients have measurable disease on imaging study.
- Patients more than 18-year-old.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women.
- Contraindication to MRI study (e.g., claustrophobia or non-removable devices or implants that are incompatible with MRI).
- Intercurrent illness that will affect the compliance of the patient during the MRI study (e.g., active infection, symptomatic congestive heart failure, uncontrollable angina, arrhythmia, psychiatric disorders, dyspnea, or diarrhea).
- Severe hepatic dysfunction (alkaline phosphatase/aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase >20 × upper limit of normal [ULN] or bilirubin > 10 × ULN).
- Severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73m2).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Responders
GIST patients who show response to imatinib therapy, as assessed by imaging and metabolic changes.
|
Metabolic MRI using IV injection of hyperpolarized [1-13C]pyruvate.
|
|
Non-responders
GIST patients who do not show response to imatinib therapy, as assessed by imaging and metabolic changes.
|
Metabolic MRI using IV injection of hyperpolarized [1-13C]pyruvate.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk aktivitet i milten målt som pyruvat-til-lactat omdannelseshastighed
Tidsramme: Dataanalyse inden for 7 dage efter HP 13C-MRI
|
Pyruvat-til-laktat-omdannelsen beregnet ved kinetisk modellering-baseret konverteringsrate af pyruvat-til-lactat (kPL) og modelfri metrisk (signal-til-støj-forhold og areal-under-kurve).
|
Dataanalyse inden for 7 dage efter HP 13C-MRI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying-Chieh Lai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Link
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DNP_GIST
- 114-2314-B-182A-118-MY3 (Anden identifikator: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .