Hyperpolarized MRI for GIST on Imatinib (DNP_GIST)
Integrated Precision Imaging for GIST Patients on Imatinib Therapy: Combining Hyperpolarized 13C-MRI, Metabolomics, and Radiomics
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ying-Chieh Lai, MD
- Numero di telefono: 2585 +88633281200
- Email: cappolya@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Ying-Chieh Lai, MD
- Numero di telefono: 2585 +88633281200
- Email: cappolya@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with biopsy proved GIST.
- Patents will undergo imatinib.
- Patients have measurable disease on imaging study.
- Patients more than 18-year-old.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women.
- Contraindication to MRI study (e.g., claustrophobia or non-removable devices or implants that are incompatible with MRI).
- Intercurrent illness that will affect the compliance of the patient during the MRI study (e.g., active infection, symptomatic congestive heart failure, uncontrollable angina, arrhythmia, psychiatric disorders, dyspnea, or diarrhea).
- Severe hepatic dysfunction (alkaline phosphatase/aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase >20 × upper limit of normal [ULN] or bilirubin > 10 × ULN).
- Severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73m2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Responders
GIST patients who show response to imatinib therapy, as assessed by imaging and metabolic changes.
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Metabolic MRI using IV injection of hyperpolarized [1-13C]pyruvate.
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Non-responders
GIST patients who do not show response to imatinib therapy, as assessed by imaging and metabolic changes.
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Metabolic MRI using IV injection of hyperpolarized [1-13C]pyruvate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività metabolica nella milza misurata come tasso di conversione da piruvato a lattato
Lasso di tempo: Analisi dei dati entro 7 giorni dopo HP 13C-MRI
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La conversione da piruvato a lattato calcolata dal tasso di conversione basato sulla modellazione cinetica di piruvato a lattato (kPL) e dalla metrica senza modello (rapporto segnale-rumore e area sotto curva).
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Analisi dei dati entro 7 giorni dopo HP 13C-MRI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying-Chieh Lai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Link
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNP_GIST
- 114-2314-B-182A-118-MY3 (Altro identificatore: National Science and Technology Council (Taiwan))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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