Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRPS-Hand: Contrast + Compression vs Whirlpool

1. august 2026 opdateret af: Gizem Suna Tuncer, Ankara Etlik City Hospital

Combined Contrast Therapy and Intermittent Compression vs Whirlpool Therapy in Post-Traumatic Hand and Wrist CRPS: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effectiveness of combined contrast therapy with intermittent compression and whirlpool therapy in patients with post-traumatic CRPS-I of the hand and wrist, using objective outcome measures of pain, edema, and functional status.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Complex Regional Pain Syndrome Type 1 (CRPS-I) is a condition that may develop after upper extremity trauma, surgical interventions, or central nervous system disorders, leading to chronic pain and functional impairment. Hydrotherapy modalities such as whirlpool and contrast bath therapy are commonly used; however, comparative evidence with combined thermal and compression-based systems remains limited.

Combined contrast therapy with intermittent compression is a non-invasive intervention delivered using the Game Ready MED4 Elite device, which integrates thermal therapy (cold-warm) with intermittent pneumatic compression (IPC). Evidence, particularly from postoperative orthopedic settings, suggests that this approach may reduce pain and edema and promote functional recovery. Cryotherapy reduces inflammation and vascular permeability, thermotherapy promotes vasodilation and tissue relaxation, and intermittent pneumatic compression (IPC) enhances venous and lymphatic return, supporting regional circulation.

The whirlpool method is a commonly used adjunctive physical therapy modality in CRPS-I treatment, involving immersion of the affected extremity in circulating water at 38-40°C. This technique provides both thermal and mechanical stimulation, promoting regional circulation, reducing muscle spasm, and facilitating edema drainage. Additionally, the gentle massaging effect of water turbulence may contribute to pain modulation and tissue relaxation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gizem Suna Tuncer, MD, Specialist Physician
  • Telefonnummer: +905347953185
  • E-mail: sunagizem05@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06370
        • Rekruttering
        • Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Complex Regional Pain Syndrome Type 1 (CRPS-I) according to the Budapest Criteria
  • Age between 18 and 80 years
  • CRPS developed following upper extremity trauma (e.g., hand or wrist fracture, soft tissue injury)
  • Symptom duration less than 3 months (subacute stage)
  • Ability and willingness to provide written informed consent and voluntarily participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Complex Regional Pain Syndrome Type 2 (CRPS-II) or with evidence of peripheral nerve injury
  • History of peripheral neuropathy, Raynaud's phenomenon, or vascular circulation disorders
  • Presence of impaired skin integrity, open wounds, infection, or dermatological disease in the affected area
  • History of cold or heat intolerance, cold urticaria, or hypersensitivity to thermal modalities
  • Active infection or severe edema in the affected extremity
  • Presence of serious systemic diseases (cardiovascular, pulmonary, renal, or neurological)
  • Receipt of similar physical therapy or modality-based treatment within the past 3 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Combined Contrast Therapy with Intermittent Compression
Participants in this group will receive combined contrast therapy with intermittent pneumatic compression in addition to a standardized exercise program. The intervention will be delivered over a 3-week period (5 sessions/week, 15 sessions in total). Combined contrast therapy will integrate alternating hot and cold thermal therapy with intermittent pneumatic compression. The standardized exercise program will include supervised range-of-motion, stretching, and upper extremity mobility exercises targeting the wrist and hand.
Enhed: Combined Contrast Therapy with Intermittent Compression

This non-invasive intervention will be delivered using the Game Ready MED4 Elite device, which integrates thermal therapy (hot-cold) with intermittent pneumatic compression (IPC). The device is capable of simultaneously providing contrast therapy and intermittent pneumatic compression and is widely used in upper and lower extremity rehabilitation.

Rapid Contrast Therapy Protocol:

Heat application: Applied at 39 °C for 3 minutes Cold application: Applied at 15 °C for 1 minute, with mild compression during the cold phase Cycle duration: The heat-cold cycle will be repeated continuously for a total of 15 minutes

Andre navne:
  • Game Ready System
  • Cold and Compression Therapy
Aktiv komparator: Whirlpool Therapy

Participants in this group will receive whirlpool therapy along with a standardized exercise program. The intervention will be administered over a 3-week period, 5 sessions per week, for a total of 15 sessions.

Whirlpool therapy will be applied by immersing the affected hand and wrist in circulating water maintained at 40 °C, providing both thermal and mechanical stimulation.

The standardized exercise program will include supervised range-of-motion, stretching, and upper extremity mobility exercises targeting the wrist and hand.
Enhed: Whirlpool Therapy

Whirlpool therapy is a hydrotherapy modality used to enhance circulation in the upper extremity, reduce muscle spasm, alleviate pain, and facilitate edema resolution. In this study, a Technomex® whirlpool device will be used for hydrotherapy applications. The water temperature will be set at 40 °C and continuously monitored with a thermometer.

The device motor will generate a circular turbulent water flow. The patient's hand and wrist will be positioned comfortably in the tank without compromising circulation.

The duration of each session will be 15 minutes.

Andre navne:
  • Hydroterapi
  • Technomex Whirlpool Device

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up).
Patients rate their pain on a 0-10 scale. A lower score indicates reduced pain.
At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hand Function (QuickDASH)
Tidsramme: At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up).
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire is a brief and practical tool used to assess upper extremity functional status and its impact on daily activities. It is the short form of the original DASH questionnaire and consists of 11 items. Participants rate their difficulty in performing daily activities involving the arm, shoulder, and hand using a 5-point Likert scale. Scores are standardized on a 0-100 scale, where 0 indicates no disability and 100 indicates the highest level of disability.
At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up).
Neuropathic Pain Assessment (LANSS)
Tidsramme: at baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Neuropathic pain will be evaluated using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scale. This tool assesses pain characteristics and sensory dysfunction through a combination of patient-reported symptoms and clinical examination findings. The total score ranges from 0 to 24, with scores ≥12 suggesting the presence of neuropathic pain.
at baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Edema Measurement (Circumferential Measurement)
Tidsramme: at baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Edema will be assessed using circumferential measurements with a measuring tape at the wrist and palm. Wrist circumference will be measured just proximal to the distal radioulnar joint, and palm circumference will be measured at the widest level across the metacarpal heads. Measurements will be performed with the patient in a relaxed sitting or standing position, with the hand and wrist in a neutral position and the limb supported to avoid muscle contraction. The tape will be applied gently without compression. Two to three measurements will be taken at each site, and the average value will be recorded.
at baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Range of Motion (ROM) and Finger-to-Palm Crease Distance (FT-PCD)
Tidsramme: At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Wrist range of motion will be assessed by measuring wrist flexion and extension using a standard hand goniometer. The patient will be positioned in sitting with the shoulder in neutral position, the elbow at 90° flexion, the forearm in neutral rotation, and the wrist in a neutral position. Each movement will be measured 2-3 times, and the average value will be recorded.
At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Hand Grip Strength (HGS)
Tidsramme: at baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Hand grip strength will be measured using a Jamar hand dynamometer (Jamar, USA) in accordance with the standardized position recommended by the American Society of Hand Therapists. Participants will be seated with the shoulder in adduction and neutral rotation, the elbow at 90° flexion, the forearm in neutral position, and the wrist in a neutral position. Three measurements will be performed for each participant with a 1-minute rest interval between trials, and the average value will be recorded. Grip strength will be expressed in kilograms-force (kgf).
at baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Finger-to-Palm Crease Distance (FT-PCD)
Tidsramme: At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)
Finger-to-palm crease distance (FT-PCD) will be measured in centimeters as the distance between the tip of the third finger and the distal palmar crease. This measurement will be used to quantitatively assess limitations in finger flexion associated with edema and joint stiffness.
At baseline, at 3 weeks (end of treatment), and at 7 weeks (follow-up)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gizem Suna Tuncer, MD, Specialist Physician, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AESH-EK-2026-063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger