Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Developing a Recovery-Oriented Suicide Prevention Program for Young People at Clinical High Risk for Psychosis

10. august 2026 opdateret af: Samantha A. Chalker, University of California, San Diego

Development of a Recovery-Oriented Suicide Prevention Intervention With Peers for Clinical High Risk for Psychosis

Young people at clinical high risk for psychosis are more likely to experience suicide thoughts than the general population, but there are few suicide prevention programs designed specifically for them. This study will develop and evaluate a recovery-oriented suicide prevention group program for young people at clinical high risk for psychosis.

The program will be led by a clinician and a peer with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person.

The study will first gather feedback from participants, caregivers, clinicians, and community advisors to refine the program. Researchers will then compare the program plus standard care with standard care alone to determine whether it improves personal recovery and increases participants' ability to remember and use suicide prevention strategies. Researchers will also collect feedback from participants and program staff to better understand how the program can be integrated into early psychosis services.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Young people at clinical high risk for psychosis experience elevated rates of suicide thoughts and behaviors, yet there are few suicide prevention interventions designed specifically for this population. This study will develop and evaluate a recovery-oriented suicide prevention group intervention that integrates peer support with clinician-led care and is designed for implementation within early psychosis services.

This hybrid type 1 effectiveness-implementation study will be conducted over approximately three years at two early psychosis programs. During the first phase, the intervention will be refined through input from young people with lived experience, caregivers, clinicians, and community advisors, followed by an open trial to evaluate feasibility, acceptability, fidelity, and any additional adaptations needed before broader evaluation.

The second phase will consist of a pilot randomized controlled trial comparing the intervention plus standard care with standard care alone. The study will examine preliminary effects on personal recovery and participants' ability to remember and use suicide prevention strategies.

The final phase will evaluate factors that may influence future implementation of the intervention in routine early psychosis services. Interviews with participants and program staff will be used to identify barriers and facilitators to implementation and to inform resources that support future adoption and sustainability if the intervention proves promising.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Young Person Inclusion Criteria:

  • symptoms of clinical high risk for psychosis in the last two years
  • lifetime active suicide ideation and/or lifetime suicide behavior
  • has a caregiver willing to participate

Young Person Exclusion Criterion:

  • not able to read and write in English

Caregiver Inclusion Criteria:

  • has a familial relationship with the young person participant
  • has at least 4 hours of face-to-face contact with the patient participant every week, even if they do not live together

Caregiver Exclusion Criteria: None

***

Administrator/Clinician Inclusion Criteria:

  • employed at the University of California, San Diego or University of California, Los Angeles early psychosis program

Administrator/Clinician Exclusion Criteria: None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Standard pleje
Adfærdsmæssigt: Standard Care (in control arm)
Coordinated speciality care for early psychosis
Eksperimentel: Suicide Prevention Intervention
The program will be led by a clinician and a peer with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use the suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person and promote recovery and stability. This program will be in addition to standard coordinated speciality care for early psychosis.
Adfærdsmæssigt: Suicide Prevention Intervention
The program will be led by a clinician and a peer specialist with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use the suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person and promote recovery and stability. This program will be in addition to coordinated speciality care for early psychosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment Rate
Tidsramme: From enrollment to the 3-month follow-up assessment
From enrollment to the 3-month follow-up assessment
Retention Rate
Tidsramme: From enrollment to the 3-month follow-up assessment
From enrollment to the 3-month follow-up assessment
Intervention Attendance
Tidsramme: From enrollment to the end of the intervention at 9 weeks
From enrollment to the end of the intervention at 9 weeks
Acceptability
Tidsramme: The 3 month follow-up assessment
Intervention acceptability will be assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM). Total scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater perceived acceptability of the intervention.
The 3 month follow-up assessment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Personal Recovery
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Personal recovery will be assessed using the Recovery Assessment Scale-41 (RAS-41). Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating greater personal recovery.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Suicide Prevention Strategy Recall
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide prevention strategy recall will be assessed by the Suicide Prevention Strategy Recall Task, which collects a count of the number of strategies recalled with a higher number indicating more strategies recalled.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Outpatient Mental Health Treatment Service Utilization
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Outpatient Treatment Service Utilization will be assessed as a composite count of outpatient mental health treatment appointments attended during the follow-up period. Data will be abstracted from the electronic medical record and supplemented with participant self-report to capture services received outside the health system. Services include individual therapy, group therapy, family therapy, medication management, and other outpatient mental health visits.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide-Related Crisis Service Utilization
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Crisis Service Utilization will be assessed using a composite measure of suicide-related crisis service encounters. Data will be abstracted from the electronic medical record and supplemented with participant self-report to capture services received outside the health system. Services include emergency department visits, emergency psychiatric services, and inpatient psychiatric hospitalizations.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Social Functioning
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Social functioning will be assessed using the Global Functioning: Social Scale (GF: Social). The scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating better social functioning.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up of Suicide Ideation Severity
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide ideation severity will be assessed using the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Severity of Ideation subscale. Scores range from 0 to 5, where 0 indicates no suicide ideation and higher scores indicate greater severity of suicide ideation.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Role Functioning
Tidsramme: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Role functioning will be assessed using the Global Functioning: Role Scale (GF: Role). The scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating better role functioning.
From baseline to the 3-month follow-up assessment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH144654 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger