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Developing a Recovery-Oriented Suicide Prevention Program for Young People at Clinical High Risk for Psychosis

10 agosto 2026 aggiornato da: Samantha A. Chalker, University of California, San Diego

Development of a Recovery-Oriented Suicide Prevention Intervention With Peers for Clinical High Risk for Psychosis

Young people at clinical high risk for psychosis are more likely to experience suicide thoughts than the general population, but there are few suicide prevention programs designed specifically for them. This study will develop and evaluate a recovery-oriented suicide prevention group program for young people at clinical high risk for psychosis.

The program will be led by a clinician and a peer with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person.

The study will first gather feedback from participants, caregivers, clinicians, and community advisors to refine the program. Researchers will then compare the program plus standard care with standard care alone to determine whether it improves personal recovery and increases participants' ability to remember and use suicide prevention strategies. Researchers will also collect feedback from participants and program staff to better understand how the program can be integrated into early psychosis services.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Young people at clinical high risk for psychosis experience elevated rates of suicide thoughts and behaviors, yet there are few suicide prevention interventions designed specifically for this population. This study will develop and evaluate a recovery-oriented suicide prevention group intervention that integrates peer support with clinician-led care and is designed for implementation within early psychosis services.

This hybrid type 1 effectiveness-implementation study will be conducted over approximately three years at two early psychosis programs. During the first phase, the intervention will be refined through input from young people with lived experience, caregivers, clinicians, and community advisors, followed by an open trial to evaluate feasibility, acceptability, fidelity, and any additional adaptations needed before broader evaluation.

The second phase will consist of a pilot randomized controlled trial comparing the intervention plus standard care with standard care alone. The study will examine preliminary effects on personal recovery and participants' ability to remember and use suicide prevention strategies.

The final phase will evaluate factors that may influence future implementation of the intervention in routine early psychosis services. Interviews with participants and program staff will be used to identify barriers and facilitators to implementation and to inform resources that support future adoption and sustainability if the intervention proves promising.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
108

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • University of California, San Diego
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Young Person Inclusion Criteria:

  • symptoms of clinical high risk for psychosis in the last two years
  • lifetime active suicide ideation and/or lifetime suicide behavior
  • has a caregiver willing to participate

Young Person Exclusion Criterion:

  • not able to read and write in English

Caregiver Inclusion Criteria:

  • has a familial relationship with the young person participant
  • has at least 4 hours of face-to-face contact with the patient participant every week, even if they do not live together

Caregiver Exclusion Criteria: None

***

Administrator/Clinician Inclusion Criteria:

  • employed at the University of California, San Diego or University of California, Los Angeles early psychosis program

Administrator/Clinician Exclusion Criteria: None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Cura standard
Comportamentale: Standard Care (in control arm)
Coordinated speciality care for early psychosis
Sperimentale: Suicide Prevention Intervention
The program will be led by a clinician and a peer with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use the suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person and promote recovery and stability. This program will be in addition to standard coordinated speciality care for early psychosis.
Comportamentale: Suicide Prevention Intervention
The program will be led by a clinician and a peer specialist with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use the suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person and promote recovery and stability. This program will be in addition to coordinated speciality care for early psychosis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment Rate
Lasso di tempo: From enrollment to the 3-month follow-up assessment
From enrollment to the 3-month follow-up assessment
Retention Rate
Lasso di tempo: From enrollment to the 3-month follow-up assessment
From enrollment to the 3-month follow-up assessment
Intervention Attendance
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 9 weeks
From enrollment to the end of the intervention at 9 weeks
Acceptability
Lasso di tempo: The 3 month follow-up assessment
Intervention acceptability will be assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM). Total scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater perceived acceptability of the intervention.
The 3 month follow-up assessment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Personal Recovery
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Personal recovery will be assessed using the Recovery Assessment Scale-41 (RAS-41). Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating greater personal recovery.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Suicide Prevention Strategy Recall
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide prevention strategy recall will be assessed by the Suicide Prevention Strategy Recall Task, which collects a count of the number of strategies recalled with a higher number indicating more strategies recalled.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Outpatient Mental Health Treatment Service Utilization
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Outpatient Treatment Service Utilization will be assessed as a composite count of outpatient mental health treatment appointments attended during the follow-up period. Data will be abstracted from the electronic medical record and supplemented with participant self-report to capture services received outside the health system. Services include individual therapy, group therapy, family therapy, medication management, and other outpatient mental health visits.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide-Related Crisis Service Utilization
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Crisis Service Utilization will be assessed using a composite measure of suicide-related crisis service encounters. Data will be abstracted from the electronic medical record and supplemented with participant self-report to capture services received outside the health system. Services include emergency department visits, emergency psychiatric services, and inpatient psychiatric hospitalizations.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Social Functioning
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Social functioning will be assessed using the Global Functioning: Social Scale (GF: Social). The scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating better social functioning.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up of Suicide Ideation Severity
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide ideation severity will be assessed using the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Severity of Ideation subscale. Scores range from 0 to 5, where 0 indicates no suicide ideation and higher scores indicate greater severity of suicide ideation.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Role Functioning
Lasso di tempo: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Role functioning will be assessed using the Global Functioning: Role Scale (GF: Role). The scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating better role functioning.
From baseline to the 3-month follow-up assessment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01MH144654 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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