Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABO/Rh Blood Group Phenotypes as Predictor of Treatment Outcomes in Diabetic Kidney Disease

7. august 2026 opdateret af: Mostafa Farouk, Cairo University

ABO/Rh Blood Group Phenotypes as Independent Predictor of Treatment Outcomes in Diabetic Kidney Disease: A 1-Year Prospective Cohort Study

Background and aim: ABO blood groups are biologically plausible modulators of endothelial function, coagulation, and inflammation - pathways central to diabetic kidney disease (DKD). This study evaluates whether ABO/Rh phenotypes associate with differential treatment outcomes in DKD.

Methods: This 1-year prospective cohort study enrolled 161 adults with type 2 diabetes and established DKD (all receiving ACE-I/ARB plus SGLT2 inhibitors) from Cairo University outpatient clinics. eGFR, ACR, HbA1c, lipids, electrolytes, and blood pressure were assessed at baseline and one year. Percent changes in eGFR and ACR were calculated and the Kidney Failure Risk Equation estimated 2- and 5-year risk of progressing to end stage kidney disease. Multivariable linear regression identified independent predictors of renal outcome changes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • KasrAlainy
      • Cairo, KasrAlainy, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

evident diabetic kidney disease defined as persistent albuminuria [Albumin/ creatinine ration (ACR) >30 mg/g Creatinine in two measurements with at least a 3-month difference], reduced eGFR (<60 mL/min/1.73 m²), or both and a documented history of type 2 diabetes mellitus for more than five years, as well as diabetic retinopathy classified according to the International Clinical Diabetic Retinopathy Scale of the American Academy of Ophthalmology

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years with type 2 DM
  • Evident diabetic kidney disease
  • Recorded ABO blood group phenotypes
  • Receiving Angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARBs) in addition Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) as part of their ongoing therapy prior to enrolment.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existed glomerular diseases or any other primary kidney disorder,
  • Active urinary sediment
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • History of kidney transplantation
  • Documented episode of acute kidney injury,
  • Family history of non-diabetic forms of kidney disease
  • >30% declines in eGFR after initiation of RAAS inhibitors

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
A Rh+
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
B Rh -
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
B Rh +
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
O Rh -
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
O Rh +
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
AB Rh -
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
AB Rh +
ABO Rh subgroup
Diagnostisk test: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the progression or therapeutic response of diabetic kidney disease
Tidsramme: 12 months
assessed by the magnitude of percentage change in ACR and percentage change in eGFR across ABO blood groups
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N 379 2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger