Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ABO/Rh Blood Group Phenotypes as Predictor of Treatment Outcomes in Diabetic Kidney Disease

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mostafa Farouk, Cairo University

ABO/Rh Blood Group Phenotypes as Independent Predictor of Treatment Outcomes in Diabetic Kidney Disease: A 1-Year Prospective Cohort Study

Background and aim: ABO blood groups are biologically plausible modulators of endothelial function, coagulation, and inflammation - pathways central to diabetic kidney disease (DKD). This study evaluates whether ABO/Rh phenotypes associate with differential treatment outcomes in DKD.

Methods: This 1-year prospective cohort study enrolled 161 adults with type 2 diabetes and established DKD (all receiving ACE-I/ARB plus SGLT2 inhibitors) from Cairo University outpatient clinics. eGFR, ACR, HbA1c, lipids, electrolytes, and blood pressure were assessed at baseline and one year. Percent changes in eGFR and ACR were calculated and the Kidney Failure Risk Equation estimated 2- and 5-year risk of progressing to end stage kidney disease. Multivariable linear regression identified independent predictors of renal outcome changes.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • KasrAlainy
      • Cairo, KasrAlainy, Egipt, 11562
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

evident diabetic kidney disease defined as persistent albuminuria [Albumin/ creatinine ration (ACR) >30 mg/g Creatinine in two measurements with at least a 3-month difference], reduced eGFR (<60 mL/min/1.73 m²), or both and a documented history of type 2 diabetes mellitus for more than five years, as well as diabetic retinopathy classified according to the International Clinical Diabetic Retinopathy Scale of the American Academy of Ophthalmology

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years with type 2 DM
  • Evident diabetic kidney disease
  • Recorded ABO blood group phenotypes
  • Receiving Angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARBs) in addition Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) as part of their ongoing therapy prior to enrolment.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existed glomerular diseases or any other primary kidney disorder,
  • Active urinary sediment
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • History of kidney transplantation
  • Documented episode of acute kidney injury,
  • Family history of non-diabetic forms of kidney disease
  • >30% declines in eGFR after initiation of RAAS inhibitors

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
A Rh+
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
B Rh -
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
B Rh +
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
O Rh -
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
O Rh +
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
AB Rh -
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c
AB Rh +
ABO Rh subgroup
Test diagnostyczny: Laboratory measurements: eGFR, ACR, HbA1c, total cholesterol, triglycerides, sodium, potassium
Random mid stream spot urine samples were collected in sterile containers, and albumin to creatinine ratio (ACR) was measured using the Roche Cobas chemistry analyzer. Albuminuria was categorized according to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as A1 (<30 mg/g), A2 (30-300 mg/g), and A3 (>300 mg/g) . The Kidney Failure Risk Equation (KFRE) was applied to estimate the predicted 2 year and 5 year risk of progression to end stage renal disease using baseline eGFR and ACR values . Percent change in both eGFR and ACR was calculated using the formula: ((Post - Pre) / Pre) × 100 . Significant (accelerated) DKD progression was defined as a ≥25% sustained decline in eGFR over 12 months or an annual loss of ≥15 mL/min/1.73 m² , while rapid eGFR decline was defined as a reduction >5 mL/min/1.73 m² per year; end stage renal disease was defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m² or initiation of dialysis therapy . Albumin to creatinine ratio (ACR) response was c

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the progression or therapeutic response of diabetic kidney disease
Ramy czasowe: 12 months
assessed by the magnitude of percentage change in ACR and percentage change in eGFR across ABO blood groups
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N 379 2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami