Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of an Online Psychological Support Program for Mothers of Children With Autism

7. august 2026 opdateret af: Sabri Hergüner

Effectiveness of an Online Psychological Support Program for Mothers of Children Diagnosed With Autism Spectrum Disorder: A Controlled Study

The aim of this study to evaluate the effectiveness of an online psychological support program for mothers of children diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD). In this study, investigators aim to assess the impact of the psychological support program on mothers' mental health and parenting stress levels, investigate the factors associated with changes in parenting stress, and examine the effect of reduced parenting stress on children's behavioral problems and the severity of autism.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) is a neurodevelopmental disorder characterized by difficulties in social communication and interaction, repetitive behaviors, and restricted interests. Since ASD is a developmental disorder that affects language, speech, cognitive, social, and emotional skills, raising a child with ASD can be a challenging experience for parents. Parents of children with ASD generally experience higher levels of stress, anxiety, and depression compared to parents of typically developing children, and their chronic stress levels are also higher compared to parents of children with developmental delays. A longitudinal study has shown that acceptance plays a protective role in parents' adaptation to an autism diagnosis and is associated with lower levels of depression both cross-sectionally and over time. In contrast, caregivers with increasing levels of self-blame and hopelessness toward the diagnosis have been observed to experience worsened mental health and decreased life satisfaction.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is a form of cognitive-behavioral therapy that focuses on acceptance and mindfulness. This therapeutic approach aims to increase psychological flexibility by altering individuals' relationship with events and their function through six flexible hexagonal concepts (acceptance, defusion, present moment contact, context-based self, values, and value-driven behavior). A review study conducted in 2022 demonstrated that ACT interventions for parents of children with ASD can be beneficial.

The rationale for this study stems from the need for approaches to improve the mental health of mothers of children diagnosed with ASD, as these mothers experience higher levels of stress, anxiety, and depression. The literature on the effects of ACT-based interventions on parents' psychological well-being is limited. Research on the effectiveness of ACT-based psychological support programs for parents of children with ASD is still in its early stages. Therefore, it is important to evaluate how ACT-based psychological support programs affect the anxiety, stress, and depression levels of parents of children with ASD, the factors related to these effects, and how reductions in parenting stress influence children's behavioral problems and autism severity.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
181

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The participant must have at least one child with a clinically confirmed diagnosis of ASD.
  • The child with autism must be between 2 and 11 years of age.
  • Parents must be able to speak and read Turkish sufficiently.
  • Parents must agree not to participate in any other mental health support program during the study.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete completion of the scales
  • The child with autism is not between the ages of 2 and 11
  • Parents are participating in another mental health support program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: The intervention group
Parents in the intervention group will participate in a 5-week Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Based Parent Support Program. Six weeks after the program completion, they will attend a follow-up session for additional support.
Adfærdsmæssigt: Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Parent Support Program
The sessions are structured around the core ACT skills (contact with the present moment, acceptance, defusion, values, commitment, and contextual self). Each session includes stages of information sharing, exemplification, meditation practice, feedback, and group discussion. The topics and practices are derived from standardized content commonly used in ACT groups. After each session, home exercises related to the weekly topic are provided, and feedback on these exercises is gathered from participants at the beginning of the next session. Audio recordings for the meditation practices are created and sent to participants via email.
Ingen indgriben: The control group
Participants assigned to the control group will not receive the intervention during the study period. They will remain on a waitlist and will receive the online ACT-based parent support program after completion of the post-intervention assessment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Depression, Anxiety, and Stress
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) is a 21-item self-report questionnaire assessing symptoms of depression, anxiety, and stress. Each item is rated on a 4-point Likert scale (0-3). Scores for each subscale range from 0 to 42, with higher scores indicating greater symptom severity. The total score ranges from 0 to 126, with higher scores indicating greater overall psychological distress. The scale will be administered at baseline (T1), at the end of the 5-week intervention (T2), and at the 6-week follow-up (T3) in the intervention group. The control group will be assessed at T1 and T2 only. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between groups using analysis of covariance (ANCOVA), controlling for baseline values. Within-group changes across T1, T2, and T3 will also be evaluated in the intervention group.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Parenting Stress
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
The 15-item version of the Parent Stress Scale (PSS) was used to assess parenting-related stress. Items are rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 15 to 75, with higher scores indicating greater parenting stress. The scale was administered at baseline (T1), at the end of the 5-week intervention (T2), and at 6-week follow-up (T3) in the intervention group. The control group was assessed at T1 and T2 only. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between the intervention and control groups using analysis of covariance (ANCOVA), controlling for baseline values. Within-group changes across T1, T2, and T3 will be evaluated for the intervention group.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
Changes in Autistic Traits (Autism Spectrum Quotient-10, AQ-10)
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
The Autism Spectrum Quotient-10 (AQ-10) was used to assess autistic traits. The scale consists of 10 items scored in a binary format (0-1). Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater levels of autistic traits. The scale was administered at T1, T2, and T3 in the intervention group, and at T1 and T2 in the control group. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between groups using ANCOVA, controlling for baseline values. Within-group changes across T1, T2, and T3 will be evaluated for the intervention group.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
Changes in Psychological Flexibility (Acceptance and Action Questionnaire-II, AAQ-II)
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
The Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) was used to assess psychological flexibility. The scale consists of 7 items rated on a 7-point Likert scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicating greater psychological inflexibility (i.e., lower psychological flexibility). The scale was administered at T1, T2, and T3 in the intervention group, and at T1 and T2 in the control group. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between groups using ANCOVA, controlling for baseline values. Within-group changes across T1, T2, and T3 will be evaluated for the intervention group.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
Changes in Cognitive Fusion (Cognitive Fusion Questionnaire, CFQ)
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) was used to assess cognitive fusion. The scale consists of 7 items rated on a 7-point Likert scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicating greater cognitive fusion. The scale was administered at T1, T2, and T3 in the intervention group, and at T1 and T2 in the control group. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between groups using ANCOVA, controlling for baseline values. Within-group changes across T1, T2, and T3 will be evaluated for the intervention group.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2), End of Week 11 (T3)
Changes in Autism Severity (Social Responsiveness Scale, SRS)
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2)
The Social Responsiveness Scale (SRS) was used to assess autism-related social impairments in children. The scale consists of 65 items rated on a Likert scale. Total scores range from 0 to 195, with higher scores indicating greater severity of autism symptoms. The scale was administered at baseline (T1) and at the end of the 5-week intervention (T2) in both groups. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between the intervention and control groups using ANCOVA, controlling for baseline values.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2)
Changes in Behavioral Problems (Abnormal Behavior Checklist, ABC)
Tidsramme: Baseline (T1), End of Week 5 (T2)
The Abnormal Behavior Checklist (ABC) was used to evaluate behavioral problems in children. The scale consists of 58 items rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 0 to 174, with higher scores indicating greater severity of behavioral problems. The scale was administered at T1 and T2 in both groups. Changes in scores from T1 to T2 will be compared between the intervention and control groups using ANCOVA, controlling for baseline values.
Baseline (T1), End of Week 5 (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sabri Hergüner

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Herguner Therapy Private Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sabri Hergüner, Assoc.Prof., Herguner Tharapy Private Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACTParentsAutism

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to ethical and confidentiality restrictions. The data include sensitive information from parents and children, and the informed consent obtained did not include permission for data sharing.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger