Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Short Segment Versus Long Segment Transpedicular Screw Fixation in the Correction and Preservation of AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment: A Comparative Study

19. august 2026 opdateret af: Ahmed Fawzy, Assiut University

Short Segment Versus Long Segment Transpedicular Screw Fixation in the Correction and Preservation of AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment: A Comparative Study. To Compare the Radiological, Clinical and Functional Outcomes of Short-segment Versus Long-segment Transpediclular Screw Fixation in Patients With Thoracolumbar Fractures AO-type B.

To compare the radiological, clinical and functional outcomes of short-segment versus long-segment transpediclular screw fixation in patients with thoracolumbar fractures AO-type B.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Thoracolumbar fractures represent the most common spinal injuries, predominantly occurring at the T11-L2 junction due to the biomechanical transition from the rigid thoracic to the mobile lumbar spine. This region accounts for approximately half of all traumatic spinal fractures, owing to changes in spinal curvature, facet joint orientation, and load-bearing mechanics (1).

Surgical management aims to restore spinal stability, correct kyphotic deformity, decompress neural elements, and enable early mobilization. Two posterior fixation strategies exist: short-segment fixation (SSF), spanning one level above and below the fracture with one or 2 intermediate screws in the fractured vertebra itself, and long-segment fixation (LSF), spanning two or more levels above and below with one or 2 intermediate screws in the fractured vertebra itself. Short-segment constructs preserve more motion segments with reduced surgical morbidity, while long-segment constructs provide potentially greater stability (2).

The optimal choice remains debated. A 2025 meta-analysis of 17 trials (1,031 patients) showed that LSF was associated with higher blood loss and longer operative time but better kyphosis correction maintenance and pain improvement (3). Short-segment fixation with intermediate screws at the fracture level has shown comparable results to LSF while preserving motion segments and reducing costs (4).

There is no randomized trial on AO-type B. Given these controversies, a prospective comparative study in our population is warranted.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Acute traumatic thoracolumbar fracture (AO type B)
  • Single-level fracture
  • Neurologically intact patient (ASIA E)

Exclusion Criteria:

  • Pathological fractures (malignancy, infection, metabolic bone disease)
  • Significant neurological deficit (ASIA A-D)
  • Previous spinal surgery at or adjacent to the fracture level
  • 2 or more level fractures
  • Associated anterior column reconstruction requirement (corpectomy)
  • Polytrauma precluding early spinal surgery
  • Pregnancy
  • Performance of surgical decompression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Short Segment Transpedicular Screw Fixation in AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment
Short Segment Versus Long Segment Transpedicular Screw Fixation in the Correction and Preservation of AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment: A Comparative Study
Procedure: Short Segment Versus Long Segment Transpedicular Screw Fixation in the Correction and Preservation of AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment: A Comparative Study

Thoracolumbar fractures represent the most common spinal injuries, predominantly occurring at the T11-L2 junction due to the biomechanical transition from the rigid thoracic to the mobile lumbar spine. This region accounts for approximately half of all traumatic spinal fractures, owing to changes in spinal curvature, facet joint orientation, and load-bearing mechanics (1).

Surgical management aims to restore spinal stability, correct kyphotic deformity, decompress neural elements, and enable early mobilization. Two posterior fixation strategies exist: short-segment fixation (SSF), spanning one level above and below the fracture with one or 2 intermediate screws in the fractured vertebra itself, and long-segment fixation (LSF), spanning two or more levels above and below with one or 2 intermediate screws in the fractured vertebra itself. Short-segment constructs preserve more motion segments with reduced surgical morbidity, while long-segment constructs provide potentially greater stabi
Eksperimentel: Long Segment Transpedicular Screw Fixation in Thoracolumbar Fracture Alignment
Short Segment Versus Long Segment Transpedicular Screw Fixation in the Correction and Preservation of AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment: A Comparative Study
Procedure: Short Segment Versus Long Segment Transpedicular Screw Fixation in the Correction and Preservation of AO-Type B Thoracolumbar Fracture Alignment: A Comparative Study

Thoracolumbar fractures represent the most common spinal injuries, predominantly occurring at the T11-L2 junction due to the biomechanical transition from the rigid thoracic to the mobile lumbar spine. This region accounts for approximately half of all traumatic spinal fractures, owing to changes in spinal curvature, facet joint orientation, and load-bearing mechanics (1).

Surgical management aims to restore spinal stability, correct kyphotic deformity, decompress neural elements, and enable early mobilization. Two posterior fixation strategies exist: short-segment fixation (SSF), spanning one level above and below the fracture with one or 2 intermediate screws in the fractured vertebra itself, and long-segment fixation (LSF), spanning two or more levels above and below with one or 2 intermediate screws in the fractured vertebra itself. Short-segment constructs preserve more motion segments with reduced surgical morbidity, while long-segment constructs provide potentially greater stabi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Maintenance of correction
Tidsramme: baseline
• Maintenance of correction (change in cobb angle from immediate postoperative to final follow-up at 12 months)
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operative kyphosis correction
Tidsramme: Baseline
Operative kyphosis correction (change in cobb angle from preoperative to immediate postoperative)
Baseline
• Anterior vertebral body height ratio restoration
Tidsramme: from pre operative to last follow up at 12 months
from pre operative to last follow up at 12 months
VAS
Tidsramme: pre operative, post operative, at 3, 6 and 12 months follow-up
VAS pain scores at all time points
pre operative, post operative, at 3, 6 and 12 months follow-up
ODI
Tidsramme: pre operative, post operative and at 3, 6 and 12 months follow up
ODI functional outcome scores at all time points
pre operative, post operative and at 3, 6 and 12 months follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Thoracolumber fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger