Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelerated Neuromodulation Therapy and Neurocomputational Biomarkers in Individuals at Clinical High Risk for Psychosis (TMS-CHR)

27. august 2026 opdateret af: David Benrimoh, Douglas Mental Health University Institute

The goal of this study is to learn whether an accelerated form of neuromodulation therapy is safe, feasible, and well tolerated in young people at clinical high risk for psychosis (CHR-P), and whether it is associated with changes in candidate biomarkers of treatment response.

Participants will be randomly assigned to receive either active accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) or sham stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex, delivered over five consecutive days.

The study will look at whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people at clinical high risk for psychosis, whether depressive symptoms improve after treatment, and whether computerized behavioural tasks and passive digital monitoring (wearables, smartphone apps, and speech analysis) can detect treatment-related changes that may serve as biomarkers for future, larger trials.

Participants will complete clinical interviews and questionnaires, a cognitive battery, and computerized behavioral tasks; wear a Fitbit and use smartphone applications for at least two weeks before and throughout treatment; receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days; and attend follow-up visits at 1 week, 1 month, and 3 months after treatment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

There is currently no clinically validated treatment that reduces the risk of psychosis onset or mitigates the severity of a first psychotic episode in individuals at clinical high risk for psychosis (CHR-P). CHR-P is associated with attenuated psychotic symptoms, functional decline, and high rates of affective symptoms, including a comorbid mood disorder prevalence of 40% or higher. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (LDLPFC) is an established treatment for depression and is increasingly supported for negative symptoms in psychotic disorders, making it a promising low-burden candidate for early intervention in CHR-P.

This pilot study evaluates an accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) protocol, delivered over five consecutive days, in individuals at CHR-P (SIPS-confirmed, aged 18-34). Forty participants will be randomized 1:1 to active accelerated iTBS or sham stimulation to the LDLPFC, using standard scalp-based (BEAM-F3) targeting rather than MRI-guided neuronavigation, reflecting the pilot nature and funding constraints of this early-phase study.

Given the variable incidence of and long latency to psychosis onset in the CHR-P population, this study also incorporates a battery of neurocomputational tasks (analyzed using Hierarchical Gaussian Filter modeling) and a multimodal digital phenotyping framework (wearables, smartphone-based passive sensing, facial/vocal affect analysis, and structured speech analysis) to assess candidate biomarkers of treatment response.

Primary outcomes are the safety, feasibility, and tolerability of the accelerated protocol in this population. Secondary outcomes include the sensitivity of neurocomputational biomarkers to treatment and change in depressive symptoms. Exploratory outcomes include treatment-related change across multiple domains of real-world functioning captured through digital phenotyping. This study is not designed to establish definitive treatment efficacy but to inform the design of future, adequately powered trials.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Rekruttering
        • McGill Lab for Computational Psychiatry and Translation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Benrimoh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Meets clinical CHR-P criteria, confirmed by the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS)
  • Clinical team confirms sufficient stability to participate
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, lactation, or intrauterine device
  • History of electroconvulsive therapy (ECT) in the past 6 months
  • Substance use during the treatment week (cigarettes and cannabis excluded from this consideration)
  • Contraindications for TMS (e.g., metal implants in head/neck, seizure history, brain tumor/neurosurgery, severe cardiac disease)
  • Previous rTMS treatment
  • Documented history of significant intellectual disability

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Active iTBS (BEAM-F3 Targeting)
Participants receive active accelerated iTBS over five consecutive days (up to 10 sessions/day, up to 50 sessions total) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (LDLPFC) using standard BEAM-F3 scalp-based coordinates.
Enhed: Active Intermittent Theta Burst Stimulation (BEAM-F3 Targeting)
Active iTBS is delivered using a MagVenture MagPro X100 stimulator with Cool-B65 A/P coil, targeting the LDLPFC at 110% of resting motor threshold (motor threshold determined via the PEST algorithm). Each session consists of 60 trains of 10 bursts of three pulses at 50 Hz, delivered every 200 ms, with an 8-second intertrain interval (1,800 pulses/session; up to 18,000 pulses/day; 90,000 pulses total over 5 days). The number of daily sessions is reviewed after every five participants and may be reduced from 10 to 8, or to 6, if needed; missed sessions are made up during the following week to preserve total pulse dose.
Sham-komparator: Sham iTBS
Participants receive sham stimulation over five consecutive days, using the same device, coil, session structure, and schedule as the active arm, without delivering therapeutic cortical stimulation.
Enhed: Sham Comparator: Sham iTBS
Sham iTBS is delivered using the same MagVenture Cool B65 A/P coil (device-integrated sham mode), with identical coil placement, session structure, and treatment schedule as the active arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Initiation Rate
Tidsramme: Through end of treatment week (Day 5)
Proportion of consenting participants who begin the treatment protocol (receive at least one stimulation session).
Through end of treatment week (Day 5)
Treatment Acceptability Rate
Tidsramme: Through study completion, an average of 18 months.
Proportion of approached, eligible individuals who consent to participate in the study.
Through study completion, an average of 18 months.
Treatment Adherence
Tidsramme: Through end of treatment week (Day 5)
Number of treatment sessions completed per participant, out of the planned schedule (up to 10 sessions/day over 5 days).
Through end of treatment week (Day 5)
Treatment Completion Rate
Tidsramme: Through end of treatment week (Day 5)
Proportion of participants who initiate treatment and complete the full course; expected completion rate of approximately 80%, based on prior work at the study site.
Through end of treatment week (Day 5)
Incidence of Adverse and Serious Adverse Events
Tidsramme: Baseline through 3-month follow-up
Rate of treatment-related adverse events (e.g., scalp pain, headache, fatigue, symptom worsening) and serious adverse events (e.g., seizure, hospitalization, emergent suicidality), assessed via daily clinical ratings and structured interviews.
Baseline through 3-month follow-up
Qualitative Treatment Experience
Tidsramme: End of treatment (Day 5)
Themes related to participant experience of tolerability and treatment burden, derived from a structured end-of-treatment qualitative interview and analyzed using inductive thematic analysis.
End of treatment (Day 5)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Affective Conditioned Hallucinations Task Parameters
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in individual-level information-processing parameters (Hierarchical Gaussian Filter modeling) derived from an affective variant of the Conditioned Hallucinations task.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Social Appraisal Task Parameters
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in HGF-derived parameters of social inference and belief updating.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Beads Task Parameters
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in probabilistic reasoning bias related to delusion-proneness.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Prisoner's Dilemma Task Parameters
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in HGF-derived parameters of social inference.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Score
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in clinician-rated depressive symptom severity. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater severity.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) Score
Tidsramme: Baseline, Daily from Day 1 to Day 5, and at 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in self-reported depressive symptom severity on the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 16-item Self-Report (QIDS-SR16). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Baseline, Daily from Day 1 to Day 5, and at 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Heart Rate During Task Performance
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Heart rate recorded via BIOPAC physiological monitoring during the computational task battery, measured in beats per minute (bpm).
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Galvanic Skin Response During Task Performance
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Galvanic skin response (electrodermal activity) recorded via BIOPAC physiological monitoring during the computational task battery, measured in microsiemens (µS).
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Sleep Consolidation
Tidsramme: Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Sleep consolidation (e.g., sleep efficiency, wake after sleep onset) recorded via Fitbit wearable device.
Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Change in Daytime Activity Level
Tidsramme: Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Daytime activity level (e.g., step count) recorded via Fitbit wearable device.
Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Change in Geolocation-Based Mobility
Tidsramme: Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Geolocation-based mobility patterns (e.g., time spent away from home, location variability) recorded via mindLAMP passive sensing.
Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Change in Phone Usage Patterns
Tidsramme: Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Smartphone usage patterns (e.g., screen time, app engagement) recorded via mindLAMP passive sensing.
Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Change in Facial Expressivity
Tidsramme: Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Facial expressivity recorded via the EMOCARE application using automated facial action unit analysis.
Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Change in Vocal Prosody
Tidsramme: Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Vocal prosody (e.g., pitch variability, speech rate) recorded via the EMOCARE application.
Continuous, from 2-week baseline lead-in through 3-month follow-up
Change in Speech Coherence
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Linguistic coherence features (e.g., semantic coherence) extracted from structured speech samples (Quebec Speech Bank), associated with thought disorder.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Speech Prosody
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Prosodic features (e.g., pitch, pause duration) extracted from structured speech samples (Quebec Speech Bank), associated with negative symptoms.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS) Positive Symptom Score
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Sum of the 5 SIPS positive symptom severity items (P1-P5), each rated 0-6. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater positive symptom severity.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) Total Score
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Sum of the 4 global rating items across the Affective Flattening or Blunting, Alogia, Avolition-Apathy, and Anhedonia-Asociality subscales, each rated 0-5. Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating greater negative symptom severity.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Scale for the Assessment of Positive Symptoms (SAPS) Score
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Sum of the 4 global rating items across the Hallucinations, Delusions, Bizarre Behavior, and Positive Formal Thought Disorder subscales, each rated 0-5. Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating greater positive symptom severity.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Total Score
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Total scores range from 30 to 210, with higher scores indicating greater overall symptom severity.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Change in Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) Score
Tidsramme: Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functioning.
Baseline to 1 week, 1 month, and 3 months post-treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Douglas Mental Health University Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Benrimoh, McGill University, Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-1387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger